Interakce léku: Recombinate 500 international unit/5 ml Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Generikum: coagulation factor viii
Účinná látka: oktokog alfa
ATC skupina: B02BD02 - coagulation factor viii
Obsah účinných látek: 100IU/ML
Balení: Injekční lahvička
Nepoužívejte přípravek Recombinate• jestliže jste alergický(á) na oktokog alfa, na myší, hovězí nebo křeččí proteiny nebo na 
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.6) 
Jestliže si tím nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře.  
Upozornění a opatření  
Jestliže se objeví alergická reakce: 
• Existuje vzácná možnost, že se u Vás vyvine anafylaktická reakce (těžká, náhlá alergická 
reakce) na přípravek Recombinate. Mějte na paměti časné známky alergických reakcí, jako je 
vyrážka, kopřivka, kopřivkové pupeny, celkové svědění, otok rtů a jazyka, obtížné dýchání, 
sípot, tlak na hrudi, celkově nezdravý pocit a závratě. Tyto příznaky mohou být časnou 
známkou anafylaktického šoku, jehož projevy mohou dále zahrnovat extrémní závratě, ztrátu 
vědomí a extrémní dýchací obtíže. 
• Pokud se některý z těchto příznaků objeví, ihned přerušte infuzi. Závažné příznaky, včetně 
dýchacích obtíží a (téměř) mdlob, vyžadují neodkladnou léčbu. 
Kdy je potřebné sledování: 
• Váš lékař může chtít provést testy, aby se ujistil, že je Vaše současná dávka dostatečná pro 
dosažení a udržení adekvátních hladin faktoru VIII. To je zvlášť důležité, podstupujete-li velký 
chirurgický výkon.  
Jestliže se stále objevuje krvácení: 
• Tvorba inhibitorů (protilátek) je známou komplikací, k níž může dojít během léčby všemi 
přípravky s faktorem VIII. Tyto inhibitory, zejména při vysokých hladinách, zabraňují 
správnému fungování léčby a vznik těchto inhibitorů bude u Vás nebo Vašeho dítěte pečlivě 
sledován. Jestliže u Vás nebo Vašeho dítěte nebude krvácení zvládnuto přípravkem 
Recombinate, ihned informujte svého lékaře.  
Další léčivé přípravky a přípravek RecombinateNebyly pozorovány žádné nežádoucí interakce s dalšími léčivými přípravky. 
Přesto informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat.  
Těhotenství a kojeníNejsou zkušenosti s použitím přípravku Recombinate během těhotenství a kojení, protože hemofilie A 
je u žen vzácná. Přesto informujte svého lékaře, jste-li těhotná nebo kojíte. Váš lékař rozhodne, zda 
během těhotenství a kojení budete moci přípravek Recombinate používat.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.  
Přípravek Recombinate obsahuje sodíkTento léčivý přípravek obsahuje 1,5 mmol sodíku v jedné lahvičce. To je třeba vzít v úvahu při léčbě 
pacientů na dietě s kontrolovaným příjmem sodíku.