Interakce léku: Sertralin vipharm Potahovaná tableta
Generikum: sertraline
Účinná látka: sertralin-hydrochlorid
ATC skupina: N06AB06 - sertraline
Obsah účinných látek: 100MG, 50MG
Balení: Blistr
Neužívejte Sertralin Vipharm:  
- jestliže jste alergický(á) na sertralin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou 
v bodě 6). 
-  jestliže  užíváte  nebo  jste  užíval(a) inhibitory  monoaminooxidázy  (IMAO  jako  je  selegilin, 
moklobemid) nebo léky podobné IMAO (např. linezolid). Po ukončení léčby sertralinem musíte 
počkat alespoň týden, než zahájíte léčbu IMAO. Po ukončení léčby IMAO musíte počkat alespoň  
týdny, než zahájíte léčbu sertralinem.  
-  jestliže užíváte lék pimozid (lék používaný při duševních onemocněních, jako je psychóza).  
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Sertralin Vipharm se poraďte se svým lékařem. 
Léky nemusí být vždy vhodné pro každého. Před užitím přípravku Sertralin Vipharm se poraďte se 
svým lékařem, jestliže trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a) některým z následujících onemocnění:   
-  pokud trpíte epilepsií nebo se u Vás křeče (záchvaty) projevily  v  minulosti. Máte-li záchvat, 
informujte ihned svého lékaře.  
-  pokud  trpíte nebo  jste  trpěl(a) maniodepresivním  onemocněním  (bipolární  porucha)  nebo 
schizofrenií. Procházíte-li manickou epizodou, informujte ihned svého lékaře.  
-  pokud máte nebo jste někdy měl/a sebevražedné myšlenky nebo myšlenky na sebepoškození (viz 
níže - Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy).  
-  pokud trpíte serotoninovým syndromem. Užíváte-li spolu se sertralinem určité léky, může se ve 
vzácných případech tento syndrom objevit (příznaky viz kapitola 4. Možné nežádoucí účinky). 
Váš lékař by Vám sdělil, kdybyste v minulosti tímto trpěl/a.  
-  pokud máte nízkou hladinu sodíku v krvi, protože k tomu může dojít v důsledku léčby přípravkem 
Sertralin Vipharm. Informujte svého lékaře, užíváte-li nějaké léky na hypertenzi, protože tyto léky 
také mohou snižovat hladinu sodíku v krvi.  
-  pokud jste starší pacient(ka), je třeba zvýšené opatrnosti,  protože můžete mít vyšší riziko nízké 
hladiny sodíku v krvi (viz výše).  
-  pokud trpíte onemocněním jater; Váš lékař může usoudit, že potřebujete nižší dávku přípravku 
Sertralin Vipharm.  
-  pokud trpíte cukrovkou; Vaše hladina krevní glukózy může být přípravkem Sertralin Vipharm 
ovlivněna a užívání léků na cukrovku tomu možná bude nutno přizpůsobit.  
-  pokud  trpíte krvácivostí  nebo  užíváte  léky,  které  ředí  krev  (např.  kyselina  acetylsalicylová 
(aspirin), nebo warfarin), nebo máte zvýšené riziko krvácení.  
-  pokud  jste dítě nebo dospívající mladší 18 let. Přípravek Sertralin Vipharm lze použít pouze k 
léčbě dětí a dospívajících ve věku 6-17 let trpících obsedantně-kompulzivní poruchou. Pokud se s 
tímto  onemocněním  léčíte,  Váš lékař Vás  bude  pečlivě  kontrolovat  (viz  níže  Užití  u  dětí  a 
dospívajících)  
-  pokud podstupujete elektrokonvulzivní léčbu (ECT).  
-     pokud máte problémy se zrakem, jako jsou některé druhy glaukomu (zvýšený tlak v oku). 
-  pokud Vám lékař po vyšetření na elektrokardiogramu (EKG) sdělil, že máte abnormalitu záznamu 
srdeční činnosti, známou jako prodloužení QT intervalu.   
Neklid/akatizie Užití sertralinu bylo spojováno s úzkostným neklidem a potřebou pohybu, často neschopností klidně 
stát nebo sedět (akatizie). Toto se objevuje nejčastěji během prvních týdnů léčby. Zvyšování dávky 
může být škodlivé, proto pokud zaznamenáte tyto příznaky, měl(a) byste se poradit s lékařem   
Abstinenční příznaky  
Nežádoucí účinky spojené s ukončením léčby (abstinenční příznaky) jsou častým jevem, zvláště, je-li 
léčba  ukončena  náhle  (viz bod  3. Jestliže  přestanete  užívat  Sertralin  Vipharm  a  bod  4. Možné 
nežádoucí účinky). Riziko vzniku abstinenčních příznaků záleží na délce léčby, dávkování a rychlosti, 
s níž je dávka snižována. Obecně jsou tyto příznaky mírné až střední intenzity. U některých pacientů 
mohou být ale závažné. Obvykle se objevují během několika prvních dnů po ukončení léčby. Většinou 
tyto příznaky vymizí samy a odezní během 2 týdnů. U některých pacientů přetrvávají déle (2-3 měsíce 
nebo déle). Pro ukončení léčby sertralinem se doporučuje postupné snižování dávky po dobu několika 
týdnů nebo měsíců a nejlepší způsob, jak ukončit léčbu, byste vždy měl/a probrat s Vaším lékařem.   
Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy  
Trpíte-li  depresí  a/nebo  úzkostnou  poruchou,  můžete  někdy  přemýšlet  o  sebepoškození  nebo 
sebevraždě. Tyto stavy mohou zesílit na počátku léčby antidepresivy, protože nástup účinku těchto 
léků trvá déle, obvykle 2 týdny, ale někdy i déle.   
Myšlenky podobné těmto můžete mít:  
-  pokud jste již někdy v minulosti přemýšlel(a) o sebepoškození nebo sebevraždě,  
-  pokud  jste  mladý  dospělý  pacient.  Informace  z  klinických  studií  ukazují  na  zvýšené  riziko 
sebevražedného  chování  u  dospělých  mladších  25  let  s  psychickými  stavy,  kteří  byli  léčeni 
antidepresivy.  
Uvažujete-li kdykoli o sebepoškození nebo sebevraždě, kontaktujte svého lékaře nebo jděte rovnou do 
nemocnice.  
Může být pro Vás prospěšné svěřit se příbuzným nebo přátelům s tím, že trpíte depresí nebo máte 
úzkostné stavy, a požádat je o přečtení této příbalové informace. Požádejte je, aby Vám řekli, jestliže 
si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo jestliže budou znepokojeni změnami 
ve Vašem chování.   
Děti a dospívajícíSertralin by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let, s výjimkou pacientů s obsedantně 
kompulzivní poruchou (OKD). U pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je 
zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, myšlenky na ublížení si 
nebo  zabití  se  (sebevražedné  myšlenky) a  nepřátelské  jednání  (převážně  agresivita, opoziční 
(vzdorovité) chování a hněv). Lékař přesto může přípravek Sertralin Vipharm pacientům mladším 18 
let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal přípravek 
Sertralin  Vipharm Vám a jste mladší než 18  let  a  chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, lékaře 
znovu. Jestliže se rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků během léčby přípravkem 
Sertralin  Vipharm, měl/a byste o tom informovat lékaře. Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky 
sertralinu ve  vztahu k dalšímu růstu, dospívání a rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této 
věkové skupině prokázány.   
Další léčivé přípravky a přípravek Sertralin VipharmInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat.  
Některé léky mohou ovlivnit účinky přípravku Sertralin Vipharm a přípravek Sertralin Vipharm může 
snížit účinek jiných současně užívaných léků.   
Užívání přípravku Sertralin Vipharm s následujícími léky může způsobit závažné nežádoucí 
účinky:  
-  Léky nazývané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), jako je moklobemid (pro léčbu depresí) a 
selegilin (pro léčbu Parkinsonovy choroby), antibiotikum linezolid a methylenová modř ( k léčbě 
vysokých hladin methemoglobinu v krvi). Neužívejte přípravek Sertralin Vipharm spolu s těmito 
léky.  
-  Léky pro léčbu mentálních poruch, jako je psychóza (pimozid). Neužívejte přípravek Sertralin 
Vipharm spolu s pimozidem.  
Konzultujte se svým lékařem užívání následujících léků:   
-  Bylinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum). Účinek třezalky může 
přetrvávat i 1-2 týdny.  
-  Přípravky obsahující aminokyselinu tryptofan.  
-  Léky pro léčbu těžké bolesti (např. tramadol).  
-  Léky  používané při  anestezii nebo k  léčbě chronické  bolesti (fentanyl,   mivakurium   a 
suxametonium)). 
-  Léky pro léčbu migrény (např. sumatriptan).  
-  Léky na ředění krve (warfarin).  
-  Léky pro léčbu bolesti/artritidy (nesteroidní protizánětlivé léky - NSAID),  jako  je  ibuprofen, 
kyselina acetylsalicylová (aspirin).  
-  Sedativa (diazepam).  
-  Diuretika (tzv. močopudné léky).  
-  Léky pro léčbu epilepsie (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital).  
-  Léky pro léčbu cukrovky (tolbutamid).  
-  Léky pro léčbu nadměrné tvorby žaludečních kyselin, vředů a pálení žáhy (cimetidin, omeprazol, 
lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol).  
-  Léky pro léčbu mánie a deprese (lithium).  
-  Jiné léky pro léčbu deprese (např. amitriptylin, nortriptylin, nefazodon, fluoxetin, fluvoxamin).  
-  Léky  pro  léčbu  schizofrenie  a  jiných  mentálních  poruch  (např.  perfenazin,  levomepromazin  
a olanzapin).  
- Léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku, bolesti na hrudi nebo k úpravě srdečního rytmu 
(jako je verapamil, diltiazem, flekainid, propafenon). 
- Léky používané k léčbě bakteriálních infekcí (jako je klarithromycin, telithromycin, erythromycin, 
rifampicin). 
- Léky  používané  k léčbě  plísňových  infekcí  (jako   je flukonazol,   ketokonazol,   itrakonazol, 
posakonazol, vorikonazol). 
- Léky  používané  k léčbě HIV/AIDS   a   hepatitidy  C (inhibitory  proteázy,   jako  je  ritonavir, 
telaprevir). 
- Léky  pro léčbu nevolnosti a zvracení po operaci nebo chemoterapii (aprepitant), 
- Léky které mohou zvýšit riziko změn elektrické aktivity srdce (např. některá antipsychotika a 
antibiotika).)   
Přípravek Sertralin Vipharm s jídlem, pitím a alkoholemTablety přípravku Sertralin Vipharm se mohou užívat s jídlem i bez jídla.  
Během léčby přípravkem Sertralin Vipharm není vhodné pít alkoholické nápoje.   
Sertralin nemá být užíván v  kombinaci s grapefruitovou šťávou, protože to může zvýšit hladinu 
sertralinu ve Vašem těle.  
Těhotenství, kojení a fertilitaPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte 
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.   
Bezpečnost sertralinu nebyla u těhotných žen plně studována. Sertralin Vám bude v těhotenství 
podáván pouze, usoudí-li Váš lékař, že přínos pro Vás převyšuje možné riziko pro vyvíjející se 
dítě. Pokud jste žena ve věku, kdy můžete otěhotnět, v období užívání sertralinu byste měla 
používat spolehlivou metodu ochrany proti početí (např. antikoncepční tablety).   
Ujistěte se, že Vaše porodní asistentka nebo Váš lékař ví, že užíváte Sertralin Vipharm. Při užívání v 
průběhu těhotenství, především v posledních 3 měsících těhotenství, mohou léčivé přípravky, jako je 
Sertralin Vipharm, zvýšit riziko vzniku závažného onemocnění u dětí zvaného perzistující plicní 
hypertenze novorozenců (PPHN), které se projevuje rychlým dýcháním a namodralou kůží. Tyto 
příznaky obvykle začínají během prvních 24 hodin po narození dítěte. Pokud se to přihodí vašemu 
dítěti, měli byste okamžitě kontaktovat svoji porodní asistentku a/nebo lékaře.   
Vaše novorozené dítě může mít další příznaky, které obvykle nastupují do 24 hodin po porodu. 
Příznaky zahrnují: 
- potíže s dýcháním 
- namodralou kůži nebo stavy horka nebo chladu 
- modré rty 
- zvracení nebo nedostatečná výživa 
- velká únava, neschopnost spát nebo nadměrný pláč 
- ztuhlé nebo měkké svaly 
- třes, nervozita nebo záchvaty 
- zvýšené reflexní reakce 
- podrážděnost 
- nízká hladina krevního cukru  
Jestliže se u vašeho dítěte po porodu objeví některé z těchto příznaků nebo máte obavy o zdraví svého 
dítěte, kontaktujte svého lékaře nebo porodní asistentku, kteří Vám budou schopni poradit.   
Existují údaje o tom, že sertralin přechází do mateřského mléka u lidí. Sertralin je možné podat 
kojícím ženám pouze, usoudí-li Váš lékař, že přínos pro matku převyšuje možné riziko pro dítě.   
Některé léky, jako je sertralin, mohou ve studiích na zvířatech snižovat kvalitu spermií. Teoreticky by 
to mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPsychotropní léky, jako je sertralin, mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Neřiďte ani 
neobsluhujte  stroje,  dokud  nebudete  vědět,  jak  tento  lék  ovlivňuje  Vaši  schopnost  tyto  činnosti 
vykonávat.