Interakce léku: Sintonyn combi Potahovaná tableta
Generikum: olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide
Účinná látka: olmesartan-medoxomil, amlodipin-besilÁt, hydrochlorothiazid
ATC skupina: C09DX03 - olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide
Obsah účinných látek: 20MG/5MG/12,5MG, 40MG/10MG/12,5MG, 40MG/10MG/25MG, 40MG/5MG/12,5MG, 40MG/5MG/25MG
Balení: Obal na tablety
Neužívejte přípravek Sintonyn Combi, jestliže: 
 jste alergický(á) na olmesartan medoxomil, amlodipin nebo na zvláštní skupinu blokátorů 
kalciového kanálu (dihydropyridiny), hydrochlorothiazid nebo na látky podobné 
hydrochlorothiazidu (sulfonamidy) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
(uvedenou v bodu 6).  
Pokud se domníváte, že můžete být alergický(á), informujte svého lékaře dříve, než 
začnete Sintonyn Combi užívat. 
 máte závažné potíže s ledvinami. 
 pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem 
ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren. 
 máte nízkou hladinu draslíku nebo sodíku nebo vysokou hladinu vápníku nebo kyseliny 
močové (s příznaky dny nebo ledvinových kamenů) v krvi a tento stav se léčbou nelepší. 
 jste déle než 3 měsíce těhotná. (Užívání přípravku Sintonyn Combi je lepší se vyvarovat i 
v dřívějším období těhotenství – viz bod Těhotenství a kojení). 
 máte závažné problémy s játry, zhoršené vylučování žluči nebo potíže s odtokem žluči ze 
žlučníku (např. kvůli žlučovým kamenům) nebo máte žloutenku (zežloutnutí kůže a očí). 
 máte zhoršené zásobování tkání krví s projevy jako je nízký krevní tlak, pomalý srdeční 
pulz, zrychlená srdeční činnost nebo šok (včetně kardiogenního šoku, tj. šoku v důsledku 
závažných srdečních obtíží). 
 máte velmi nízký krevní tlak. 
 je odtok krve z Vašeho srdce pomalý nebo omezený. Tato situace může nastat, pokud 
dojde k zúžení krevní cévy nebo chlopně, která odvádí krev ze srdce (aortální stenóza). 
 máte nízký srdeční výdej po srdeční příhodě (akutním infarktu myokardu). Následkem 
nízkého srdečního výdeje můžete mít pocit dušnosti nebo otoky chodidel a kotníků.  
Neužívejte Sintonyn Combi, pokud se Vás týká jakýkoli z výše uvedených stavů.  
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Sintonyn Combi se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.   
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k 
léčbě vysokého krevního tlaku:  
-  inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte 
problémy s ledvinami související s diabetem,  
-  aliskiren   
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství 
elektrolytů (např. draslíku) v krvi.  
Viz také informace v bodě “Neužívejte přípravek Sintonyn Combi“.  
Pokud máte kterékoli z níže uvedených zdravotních potíží, oznamte to svému lékaři: 
 Potíže s ledvinami nebo transplantovaná ledvina. 
 Onemocnění jater. 
 Srdeční selhání nebo potíže se srdečními chlopněmi nebo srdečním svalem. 
 Silné zvracení,  průjem,  léčba  vysokými dávkami  diuretik  (močopudných  léků)  nebo 
držíte-li dietu s nízkým obsahem soli. 
 Zvýšená hladina draslíku v krvi. 
 Potíže s nadledvinkami (žlázy, které se nacházejí nad ledvinami a tvoří hormony). 
 Diabetes (cukrovka). 
 Lupus erythematodes (autoimunitní onemocnění). 
 Alergie nebo astma. 
 Kožní reakce, např. spáleniny nebo vyrážka po oslunění nebo po použití solária.  
Kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících stavů: 
 průjem, který je silný, nepolevující a působí výrazný úbytek tělesné hmotnosti. Váš lékař 
může zhodnotit příznaky a rozhodnout, jak bude pokračovat Vaše léčba krevního tlaku. 
 snížení ostrosti vidění nebo bolesti očí. Může se jednat o příznaky zvýšeného nitroočního 
tlaku a mohou nastat během několika hodin až týdnů po užití přípravku Sintonyn Combi. 
Neléčený stav by mohl způsobit ztrátu zraku.  
Podobně jako u všech léků na snižování krevního tlaku může nadměrný pokles krevního tlaku 
u pacientů s poruchami krevního oběhu v srdci nebo mozku způsobit srdeční infarkt  nebo 
cévní mozkovou příhodu. Proto Vám bude Váš lékař krevní tlak pečlivě kontrolovat.  
Sintonyn  Combi může  zvyšovat  hladiny  tuků  a  kyseliny  močové  v  krvi  (příčina  dny – 
bolestivý otok kloubů). Váš lékař Vám bude pravděpodobně chtít občas pro kontrolu vyšetřit 
krev.  
Tento léčivý přípravek může také v krvi měnit koncentraci některých chemických látek, 
takzvaných elektrolytů. Váš lékař Vám bude pravděpodobně chtít občas pro kontrolu vyšetřit 
krev. Známkami změn koncentrace elektrolytů jsou: žízeň, sucho v ústech, svalové bolesti 
nebo křeče, svalová únava, nízký krevní tlak (hypotenze), slabost, liknavost, únava, ospalost 
nebo neklid, nevolnost, zvracení, snížené močení, zrychlená srdeční frekvence. Pokud u sebe 
zjistíte tyto příznaky, sdělte to svému lékaři. 
Pokud se máte dostavit na testy funkce příštítných tělísek, přestaňte před provedením těchto 
testů Sintonyn Combi užívat.  
Jestliže se domníváte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět), sdělte to svému lékaři. V 
raných stadiích těhotenství se užívání přípravku Sintonyn Combi nedoporučuje, a pokud jste 
těhotná déle než 3 měsíce, přípravek nesmíte užívat, protože by mohl způsobit závažné 
poškození plodu (viz bod Těhotenství a kojení).  
Děti a dospívající (mladší 18 let)Užívání přípravku Sintonyn Combi se nedoporučuje dětem a dospívajícím mladším 18 let.   
Další léčivé přípravky a přípravek Sintonyn CombiInformujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte, užíval(a) jste v nedávné době nebo 
možná budete užívat kterýkoli z následujících léků: 
 Jiné léky snižující krevní tlak, protože účinek přípravku Sintonyn Combi se může 
zvýšit. 
Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření: 
Pokud užíváte inhibitory  ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě "Neužívejte 
přípravek Sintonyn Combi" a "Upozornění a opatření"). 
 Lithium (lék na léčbu poruch nálady a některých typů deprese), při současném užívání s 
přípravkem Sintonyn  Combi se  může  zvyšovat  toxicita  lithia.  Pokud  lithium  musíte 
užívat, bude Vám lékař kontrolovat jeho hladinu v krvi. 
 Diltiazem, verapamil, léky používané při potížích se srdečním rytmem a s vysokým 
krevním tlakem. 
 Rifampicin, erytromycin,  klaritromycin, léky používané k léčbě tuberkulózy a jiných 
infekcí. 
 Třezalka  tečkovaná (Hypericum  perforatum),  bylinný  přípravek  používaný  k  léčbě 
deprese. 
 Cisaprid, používaný k usnadnění průchodu potravy žaludkem a střevy. 
 Difemanil, používaný k léčbě pomalé srdeční činnosti nebo při nadměrném pocení. 
 Halofantrin, používaný k léčbě malárie. 
 Vinkamin i.v., používaný ke zlepšení krevního oběhu v nervovém systému. 
 Amantadin, používaný k léčbě Parkinsonovy choroby. 
 Doplňky  draslíku,  náhrada  soli  obsahující  draslík,  močopudné  léky (diuretika), 
heparin (na ředění krve a prevenci krevních sraženin), ACE inhibitory (léky snižující 
krevní tlak), projímadla, steroidy, adrenokortikotropní hormon (ACTH), karbenoxolon 
(lék k léčbě vředů v ústech a v žaludku), sodná sůl penicilinu G (označovaná také jako 
sodná  sůl  benzylpenicilinu,  antibiotikum),  některé  léky  proti  bolesti,  např.  kyselina 
acetylsalicylová  (aspirin)  nebo  salicyláty.  Použití  těchto  léků  společně  s  přípravkem 
Sintonyn Combi může ovlivnit hladiny draslíku v krvi. 
 Nesteroidní protizánětlivé léky (NSA, léky proti bolestem, otokům a dalším příznakům 
zánětu, včetně artritidy), pokud jsou užívány  současně s přípravkem Sintonyn  Combi, 
mohou  zvyšovat  riziko  selhání  ledvin.  Nesteroidní  protizánětlivé  léky  mohou  také 
snižovat účinek přípravku Sintonyn Combi. Při užívání vysokých dávek salicylátů může 
být zvýšeno toxické působení na centrální nervovou soustavu. 
 Léky  na  spaní,  sedativa  a  antidepresiva,  protože  užívání  těchto  léků  současně s 
přípravkem Sintonyn  Combi může  vyvolat  náhlý  pokles  krevního  tlaku  při  vstávání 
(přechodu do vzpřímené polohy). 
 Kolesevelam  hydrochlorid, lék ke snížení hladiny cholesterolu  v krvi, protože účinek 
přípravku  Sintonyn Combi může  být  snížen.  Lékař  Vám  může  doporučit  užívání 
přípravku Sintonyn Combi alespoň 4 hodiny před užitím kolesevelam hydrochloridu. 
 Některá antacida (užívaná při špatném trávení nebo pálení žáhy), protože mohou mírně 
snižovat účinek přípravku Sintonyn Combi. 
 Některé léky na uvolňování svalstva, např. baklofen nebo tubokurarin. 
 Anticholinergní látky, např. atropin a biperiden. 
 Doplňky vápníku. 
 Dantrolen (infúze k úpravě závažných změn tělesné teploty). 
 Simvastatin, používaný ke snížení hladiny cholesterolu a tuků (triglyceridů) v krvi. 
 Léky  používané  k  potlačení  imunitní  reakce (např.  takrolimus,  cyklosporin), 
umožňující Vašemu tělu přijmout transplantovaný orgán.  
Informujte rovněž svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte, užíval(a) jste v nedávné době 
nebo možná budete užívat kterýkoli z následujících léků:  
 Léky používané k léčbě některých duševních poruch, např. thioridazin, chlorpromazin, 
levomepromazin,  trifluoperazin,  cyamemazin,  sulpirid,  amisulprid,  pimozid,  sultoprid, 
tiaprid, droperidol nebo haloperidol. 
 Léky používané k léčbě nízké hladiny cukru v krvi (např. diazoxid) nebo vysokého 
krevního tlaku (např. beta blokátory, metyldopa), protože Sintonyn Combi může mít 
vliv na účinek těchto léků. 
 Léky  používané  k  léčbě  poruch srdečního  rytmu, např. mizolastin,  pentamidin, 
terfenadin, dofetilid, ibutilid nebo erytromycin v injekcích. 
 Léky používané k léčbě HIV/AIDS (např. ritonavir indinavir, nelfinavir). 
 Léky  používané  k léčbě plísňových infekcí (např.  ketokonazol,    itrakonazol, 
amfotericin). 
 Léky používané  k  léčbě srdečních onemocnění, např. chinidin,   hydrochinidin, 
disopyramid, amiodaron, sotalol nebo digitalis („digoxin“). 
 Léky používané k léčbě nádorových onemocnění, např. amifostin, cyklofosfamid nebo 
methotrexát. 
 Léky používané na zvyšování krevního tlaku a zpomalování tepové frekvence, např. 
noradrenalin. 
 Léky používané k léčbě infekcí, např. antibiotika zvaná tetracykliny nebo sparfloxacin. 
 Léky používané k léčbě dny, např. probenecid, sulfinpyrazon a alopurinol. 
 Léky na snižování hladiny tuků v krvi, např. kolestyramin a kolestipol. 
 Léky snižující hladinu cukru v krvi, např. metformin nebo inzulin.  
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné 
době užíval(a) nebo které možná budete užívat.  
Přípravek Sintonyn Combi s jídlem a pitímSintonyn Combi lze užívat s jídlem nebo bez jídla.  
Grapefruitová šťáva a grapefruity nemají být konzumovány lidmi, kteří užívají přípravek 
Sintonyn  Combi, protože grapefruity a grapefruitová šťáva mohou způsobit zvýšení hladiny 
léčivé  látky  amlodipinu  v  krvi.  To  by  mohlo  vyvolat  nepředvídatelné  zvýšení  účinku 
přípravku Sintonyn Combi na snižování krevního tlaku.  
Jestliže  během  užívání  přípravku  Sintonyn  Combi požíváte alkoholické  nápoje, buďte  
opatrný(á), protože u některých jedinců se mohou objevit mdloby nebo závratě. Pokud je 
tomu tak i u Vás, nepožívejte žádný alkohol.  
Starší lidéPokud jste starší 65 let, lékař Vám bude pravidelně kontrolovat krevní tlak při každém 
zvýšení dávky, aby se ujistil, že se Vám krevní tlak nesnížil příliš.  
Těhotenství a kojení  
 
TěhotenstvíJestliže se domníváte, že jste těhotná (nebo byste  mohla otěhotnět), sdělte to svému lékaři. 
Lékař Vás obvykle upozorní na to, že před otěhotněním nebo jakmile své těhotenství zjistíte, 
máte přestat Sintonyn Combi užívat, a doporučí Vám jiný lék místo přípravku Sintonyn 
Combi. Podávání přípravku Sintonyn Combi v těhotenství se nedoporučuje, a pokud jste 
těhotná déle než 3 měsíce, přípravek nesmíte užívat, protože by mohl způsobit závažné 
poškození Vašeho dítěte, je-li užíván po třetím měsíci těhotenství. 
Pokud otěhotníte během léčby přípravkem Sintonyn  Combi,  oznamte to neprodleně svému 
lékaři a navštivte jej.  
KojeníJestliže kojíte nebo začínáte kojit, řekněte to svému lékaři. Podávání přípravku Sintonyn 
Combi kojícím matkám se nedoporučuje, lékař Vám může vybrat jiný lék, pokud si přejete 
kojit.  
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, 
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPři léčbě vysokého krevního tlaku můžete pociťovat ospalost, nevolnost nebo závratě, popř. 
se  u Vás může objevit bolest hlavy. V takových případech neřiďte vozidla ani neobsluhujte 
stroje, dokud tyto příznaky neodezní. Poraďte se se svým lékařem.