Generikum: aripiprazole
Účinná látka: aripiprazol
ATC skupina: N05AX12 - aripiprazole
Obsah účinných látek: 10MG, 15MG
Balení: Blistr 
Sp. zn. suklsPříbalová informace: informace pro pacienta  
Aripiprazole Teva 10 mg tabletyAripiprazole Teva 15 mg tablety 
 
aripiprazolum 
 
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, 
protože obsahuje pro Vás důležité údaje. 
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí 
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. 
- Pokud  se  u  Vás  vyskytne  kterýkoli  z  nežádoucích  účinků,  sdělte  to  svému  lékaři  nebo 
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny 
v této příbalové informaci. Viz bod 4.  
Co naleznete v této příbalové informaci1. Co je přípravek Aripiprazole Teva a k čemu se používá 
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aripiprazole Teva užívat 
3. Jak se přípravek Aripiprazole Teva užívá 
4. Možné nežádoucí účinky 
5. Jak přípravek Aripiprazole Teva uchovávat 
6. Obsah balení a další informace   
1. Co je přípravek Aripiprazole Teva a k čemu se používá  Přípravek Aripiprazole Teva obsahuje léčivou látku aripiprazol a patří do skupiny léků, které se 
označují jako antipsychotika. 
Používá se k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších, kteří trpí nemocí, 
charakterizovanou příznaky jako jsou sluchové, zrakové a hmatové vjemy, které neexistují, 
podezřívavost, bludy, nesouvislá řeč, poruchy chování a emocionální oploštění. Lidé s těmito obtížemi 
se mohou také cítit depresivní, provinilí, úzkostní nebo nervózní.  
Přípravek Aripiprazole Teva se užívá k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 13 let a starších, kteří 
trpí stavem, jehož příznaky jsou pocit povznesené nálady, pocit nadměrného množství energie, 
mnohem menší potřeba spánku než obvykle, překotná řeč a myšlenky a někdy výrazná podrážděnost. 
U dospělých také zabraňuje znovuobjevení tohoto stavu u těch pacientů, kteří reagovali na léčbu 
aripiprazolem.   
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aripiprazole Teva užívat  Neužívejte přípravek Aripiprazole Teva• jestliže  jste  alergický(á)  na  aripiprazol  nebo  na  kteroukoli  další  složku  tohoto  přípravku 
(uvedenou v bodě 6).  
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Aripiprazole Teva se poraďte se svým lékařem.   
Během léčby aripiprazolem byly hlášeny sebevražedné myšlenky a chování. Okamžitě informujte 
svého lékaře, pokud máte myšlenky nebo pocity, že si chcete ublížit.  
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte svalovou ztuhlost nebo neohebnost s horečkou, 
pocení, změněný duševní stav nebo velmi rychlý či nepravidelný tep.  
Před léčbou přípravkem Aripiprazole Teva informujte svého lékaře, pokud máte 
• vysokou hladinu cukru v krvi (charakterizovanou příznaky jako je nadměrná žízeň, močení ve 
zvýšené míře, zvýšená chuť k jídlu a pocity slabosti) nebo výskyt cukrovky v rodině, 
• záchvaty, protože kvůli nim Vás možná bude lékař chtít více sledovat 
• samovolné, nepravidelné svalové záškuby, zejména v obličeji, 
• kardiovaskulární  onemocnění  (onemocnění  srdce a  oběhového  systému),  výskyt 
kardiovaskulárního onemocnění v rodině, cévní mozkovou příhodu nebo tzv. „malou“ cévní 
mozkovou příhodu, abnormální krevní tlak, 
• krevní  sraženiny,  nebo  výskyt  krevních  sraženin  v  rodině,  protože  antipsychotika  mívají 
spojitost s tvorbou krevních sraženin, 
• zkušenost s nadměrným hráčstvím v minulosti.  
Pokud si všimnete, že přibíráte na váze, objevují se u vás neobvyklé pohyby nebo spavost, které vám 
brání vykonávat běžné denní činnosti, máte potíže s polykáním nebo alergické příznaky, informujte o 
tom svého lékaře.  
Jste-li starší pacient trpící demencí (ztráta paměti a jiných duševních schopností), informujte Vy nebo 
Váš pečovatel/příbuzný Vašeho lékaře, pokud jste prodělal(a) cévní mozkovou příhodu nebo 
přechodnou („malou“) cévní mozkovou příhodu.  
Informujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci či ošetřovatelé zaznamenáte, že se u 
Vás objevuje nutkání nebo touha chovat se pro Vás neobvyklým způsobem a že nemůžete odolat 
nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či ostatní. 
Tyto projevy jsou nazývány impulzivními poruchami kontroly a může mezi ně patřit návykové 
hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo 
zvýšený výskyt či intenzita sexuálních myšlenek a pocitů.  
Váš lékař Vám možná bude muset snížit dávku, nebo přípravek vysadit.  
Aripiprazol může způsobit ospalost, pokles krevního tlaku při vstávání, závratě a změny ve schopnosti 
pohybu a udržování rovnováhy, což může vést k pádům. Buďte opatrný(á), zejména pokud jste 
vyššího věku nebo nějak oslaben(a).  
Děti a dospívajícíTento přípravek není určen k používání u dětí a dospívajících mladších 13 let. Není známo, zda je u 
těchto pacientů bezpečný a účinný.   
Další léčivé přípravky a přípravek Aripiprazole TevaInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat.  
Léky na snížení krevního tlaku: přípravek Aripiprazole Teva může zvýšit účinek léků užívaných ke 
snížení krevního tlaku. Určitě svého lékaře informujte o tom, že užíváte léky ke kontrole krevního 
tlaku.  
Užívání přípravku Aripiprazole Teva s některými léky může vyžadovat změnu dávkování přípravku 
Aripiprazole Teva nebo ostatních léků. Je obzvlášť důležité informovat svého lékaře o tom, že užíváte: 
• léky upravující srdeční rytmus (např. chinidin, amiodaron, flekainid),  
• antidepresiva nebo rostlinné přípravky používané k léčbě deprese a úzkosti (např. fluoxetin, 
paroxetin, venlafaxin, třezalka tečkovaná), 
• léky k léčbě plísní (např. ketokonazol, itrakonazol), 
• určité  léky  k  léčbě  infekce  HIV (např.  efavirenz,  nevirapin,  inhibitory  proteázy,  např. 
indinavir, ritonavir), 
• protikřečové léky používané k léčbě epilepsie (např. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, 
primidon), 
• některá antibiotika používaná k léčbě tuberkulózy (rifabutin, rifampicin). 
Tyto léky mohou zvyšovat riziko nežádoucích účinků nebo snižovat účinek přípravku Aripirazole 
Teva; pokud máte při souběžném užívání těchto léků s přípravkem Aripirazole Teva jakékoliv 
neobvyklé příznaky, máte kontaktovat lékaře.  
Léky, které zvyšují hladinu serotoninu, se obvykle používají při problémech, jako je deprese, 
generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně kompulzivní choroba (OCD) a sociální fobie, ale také 
při migréně a bolesti:  
• Inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) (jako je paroxetin a fluoxetin) používané 
při depresi, OCD, panice a úzkosti  
• jiná antidepresiva (jako je venlafaxin a tryptofan) používaná k léčbě těžké deprese  
• tricyklická  antidepresiva  (jako  je  klomipramin  a  amitriptylin)  používaná  při  depresivním 
onemocnění  
• třezalka  tečkovaná  (Hypericum  perforatum)  používaná  jako  rostlinný  přípravek  u  mírné 
deprese  
• silná analgetika (jako je tramadol a pethidin) používaná k úlevě od bolesti  
• triptany (jako je sumatriptan a zolmitripitan) používané k léčbě migrény 
Tyto léky mohou zvyšovat riziko nežádoucích účinků; pokud se u Vás objeví při užívání některého z 
těchto léků současně s přípravkem Aripiprazole Teva jakýkoli neobvyklý příznak, obraťte se na svého 
lékaře.  
Přípravek Aripiprazole Teva s jídlem a alkoholemTento přípravek lze užívat bez ohledu na jídlo. Je třeba se vyvarovat konzumaci alkoholu.   
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte 
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.  
Následující příznaky se mohou objevit u novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek Aripiprazole 
Teva v posledním trimestru (posledních třech měsících těhotenství): třes, svalová ztuhlost a/nebo 
slabost, ospalost, rozrušení, dýchací potíže a potíže při kojení. Jestliže se u Vašeho dítěte objeví 
kterýkoli z těchto příznaků, obraťte se na svého lékaře.  
Pokud užíváte přípravek Aripiprazole Teva, Váš lékař s Vámi prodiskutuje, zda byste měla kojit, a to s 
ohledem na přínos léčby pro Vás a s ohledem na přínos kojení pro Vaše dítě. Neměla byste dělat obojí. 
Promluvte si se svým lékařem o nejlepším způsobu, jak krmit Vaše dítě, pokud užíváte tento lék.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůBěhem léčby tímto léčivým přípravkem se mohou objevit závratě a problémy se zrakem (viz bod 4). 
To by mělo být bráno v úvahu v případech, kdy se vyžaduje plná ostražitost, např. při řízení 
automobilu nebo při obsluze strojů.  
Přípravek Aripiprazole Teva obsahuje laktózu a sodíkPokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento 
léčivý přípravek užívat. 
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v 
podstatě „bez sodíku“.    
3. Jak se přípravek Aripiprazole Teva užívá  Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste 
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.  
Doporučená dávka přípravku u dospělých je 15 mg jednou denně. Lékař Vám však může 
předepsat nižší nebo vyšší dávku, maximálně 30 mg jednou denně.  
Použití u dětí a dospívajících Léčba se zahajuje jiným léčivým přípravkem. Dávka může být postupně zvyšována na doporučenou 
dávku u dospívajících 10 mg jednou denně. Váš lékař Vám však může předepsat nižší nebo vyšší 
dávku, maximálně 30 mg jednou denně.  
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Aripiprazole Teva je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to 
svému lékaři nebo lékárníkovi.  
Přípravek Aripiprazole Teva je určen k perorálnímu podání (podání ústy).  
Snažte se užívat tabletu každý den ve stejnou dobu. Nezáleží na tom, zda ji užijete s jídlem nebo 
bez jídla. 
Tabletu vždy zapijte vodou. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. 
I když se cítíte lépe, neměňte denní dávku nebo nepřerušujte užívání přípravku Aripiprazol Teva 
dříve, než se poradíte se svým lékařem.  
Jestliže jste užil(a) více přípravku Aripiprazole Teva, než jste měl(a) 
Jestliže si uvědomíte, že jste užil(a) více tablet, než Vám doporučil Váš lékař (nebo požije-li někdo 
jiný Vaše tablety), kontaktujte přímo svého lékaře. Nemůžete-li se spojit se svým lékařem, navštivte 
nejbližší nemocnici a vezměte balení léku s sebou.  
Pacienti, kteří užili příliš mnoho aripiprazolu, pozorovali následující příznaky:  
• zrychlený srdeční tep, agitovanost/agresivitu, problémy s řečí,  
• neobvyklé pohyby (zejména obličeje nebo jazyka) a sníženou úroveň vědomí.   
Další příznaky mohou být:  
• akutní zmatenost, záchvaty (epilepsie), kóma (bezvědomí), kombinace horečky, zrychleného 
dechu, pocení, ztuhlost svalů a ospalost nebo spavost; pomalejší dýchání, dušení, vysoký nebo 
nízký krevní tlak, abnormální srdeční rytmus.  
Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo navštivte nemocnici, pokud pozorujete cokoliv z výše 
uvedeného.  
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Aripiprazole TevaKdyž zapomenete dávku užít, užijte ji co nejdříve po tom, co si vzpomenete, ale neužívejte dvě dávky 
v jednom dni.  
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Aripiprazole TevaNepřerušujte léčbu jen proto, že se cítíte lépe. Je důležité, abyste pokračoval(a) v podávání přípravku 
Aripiprazole Teva tak dlouho, jak Vám sdělil lékař.  
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo 
lékárníka.    
4. Možné nežádoucí účinky  Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí 
vyskytnout u každého.  
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)• cukrovka (diabetes mellitus), 
• poruchy spánku,  
• pocit úzkosti, 
• pocit neklidu a neschopnost  zůstat bez hnutí, neschopnost klidně sedět, 
• akatizie (nepříjemný pocit vnitřního neklidu a nutkavá potřeba se neustále pohybovat), 
• nekontrolovatelné záškuby, trhavé nebo svíjivé pohyby, neklidné nohy, 
• třes, 
• bolest hlavy, 
• únava, 
• ospalost, 
• točení hlavy, 
• třes a rozmazané vidění. 
• snížený počet stolic nebo potíže s vyprazdňováním stolice, 
• poruchy trávení, 
• nevolnost, 
• zvýšená tvorba slin, 
• zvracení, 
• pocit únavy.  
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) 
• zvýšené nebo snížené hladiny hormonu prolaktinu v krvi, 
• příliš vysoké hladiny cukru v krvi, 
• deprese, 
• změněný nebo zvýšený sexuální zájem, 
• nekontrolované pohyby úst, jazyka a končetin (tarditivní dyskineze), 
• svalová porucha způsobující kroutivé pohyby (dystonie), 
• neklidné nohy, 
• dvojité vidění, 
• citlivost očí na světlo, 
• rychlý srdeční tep, 
• pokles krevního tlaku při postavení, který způsobuje závratě, točení hlavy nebo mdloby, 
• škytavka  
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny poté, co byl aripiprazol uveden na trh, avšak četnost jejich 
výskytu není známa (četnost z dostupných údajů nelze určit) 
• nízké hladiny bílých krvinek, 
• nízké hladiny krevních destiček, 
• alergická reakce (např. otok úst, jazyka, obličeje a krku, svědění, kopřivka), 
• nástup nebo zhoršení cukrovky, ketoacidóza (ketolátky v krvi a moči) nebo kóma 
(bezvědomí), 
• nedostatek sodíku v krvi, 
• nechutenství (anorexie), 
• snížení tělesné hmotnosti, 
• zvýšení tělesné hmotnosti,  
• myšlenky na sebevraždu, pokus o sebevraždu a sebevražda 
• pocit agresivity, 
• neklid, 
• nervozita, 
• kombinace horečky, svalové ztuhlosti, zrychleného dýchání, pocení, sníženého vědomí a 
náhlých změn krevního tlaku a tepové frekvence, mdloby (neuroleptický maligní syndrom), 
• epileptický záchvat, 
• serotoninový syndrom (reakce, která může způsobit pocity velkého štěstí, ospalosti, 
nemotornosti, neklidu, pocit opilosti, horečku, pocení nebo ztuhlé svaly), 
• poruchy řeči, 
• fixace očních bulbů v jedné pozici, 
• náhlé nevysvětlitelné úmrtí, 
• život ohrožující nepravidelný srdeční tep, 
• srdeční záchvat, 
• zpomalený srdeční tep, 
• krevní sraženiny v žilách zejména v nohách (příznaky zahrnují otok, bolest a zčervenání 
nohy), které se mohou krevním řečištěm dostat do plic a způsobit bolest na hrudi a dýchací 
potíže (pokud si všimnete jakéhokoli příznaku, vyhledejte okamžitě lékaře), 
• vysoký krevní tlak, 
• mdloby, 
• náhodné vdechnutí jídla s rizikem zápalu plic (plicní infekce), 
• stažení svalů v okolí hlasivek, 
• zánět slinivky břišní, 
• potíže s polykáním, 
• průjem, 
• nepříjemné pocity v břiše, 
• nepříjemné pocity v žaludku, 
• selhání jater, 
• zánět jater,  
• zežloutnutí kůže a očního bělma,  
• změněné hodnoty jaterních testů, 
• kožní vyrážka, 
• citlivost kůže na světlo, 
• plešatost, 
• nadměrné pocení, 
• závažné alergické reakce, např. léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). 
DRESS se zpočátku projevuje potížemi podobnými chřipce a vyrážkou na obličeji, následně 
se objeví rozšíření vyrážky, vysoká teplota, zvětšení lymfatických uzlin, zvýšené hladiny 
jaterních enzymů v krevních testech a nárůst počtu některých bílých krvinek (eozinofilie), 
• abnormální svalové selhání, které může vést k problémům s ledvinami, 
• svalová bolest 
• ztuhlost,  
• mimovolní únik moči (inkontinence), 
• těžkosti s vyprazdňováním moči, 
• abstinenční syndrom u novorozenců v případě užívání během těhotenství, 
• prodloužená a/nebo bolestivá erekce, 
• potíže s regulací tělesné teploty nebo přehřátí, 
• bolest na hrudi, 
• pocení rukou, kotníků nebo chodidel 
• v krevních testech: zvýšená nebo kolísající hladina cukru v krvi, zvýšený glykosylovaný 
hemoglobin,  
• neschopnost odolat nutkání, popudu či pokušení provádět činnost, která by mohla poškodit 
Vás nebo ostatní. Mezi tyto činnosti mohou patřit:  
- silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních 
následků,  
- změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo v ostatních budí zvýšené 
obavy, např. zvýšený sexuální apetit,  
- nekontrolovatelné nadměrné nakupování,  
- záchvatovité přejídání se (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé 
přejídání se (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu),  
- tendence potulovat se.  
Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků. Váš lékař s 
Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit.  
U starších pacientů trpících demencí, kteří užívali aripiprazol, bylo hlášeno více smrtelných případů. 
Kromě toho byly zaznamenány případy cévní mozkové příhody nebo „malé“ cévní mozkové příhody.  
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajícíchDospívající ve věku 13 let a starší měli podobné nežádoucí účinky a podobnou četnost výskytu jako 
dospělí, kromě ospalosti, nekontrolovaných záškubů nebo trhavých pohybů, neklidu a únavy, jež byly 
velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů), a často se vyskytla bolest v horní části 
břicha, sucho v ústech, zvýšená srdeční frekvence, zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšená chuť k jídlu, 
svalové záškuby, nekontrolované pohyby končetin a závratě, zejména při vstávání z lehu nebo sedu 
(mohou postihnout až 1 z 10 pacientů).  
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové 
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, 
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. 
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto 
přípravku.   
5. Jak přípravek Aripiprazole Teva uchovávat  Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.  
BlistrNepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce. Doba 
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.  
HDPE lékovka (10/15 mg)Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce. Doba 
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.  
Blistr + HDPE lékovka (10/15 mg)Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.  
HDPE lékovka (10/15 mg)Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců.  
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého 
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní 
prostředí.    
6. Obsah balení a další informace  Co přípravek Aripiprazole Teva obsahuje• Léčivou látkou je aripiprazolum. 
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg. 
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg. 
• Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, kukuřičný škrob, žlutý 
oxid železitý (E172) (jen 15 mg), červený oxid železitý (E172) (jen 10 mg), hyprolosa, sodná 
sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát.  
Jak přípravek Aripiprazole Teva vypadá a co obsahuje toto balení 
10 mg 
Růžové až světle růžové, podlouhlé tablety s vyraženým „10“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé 
straně. 
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.  
15 mg 
Světle žluté, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami s vyraženým „15“ na jedné straně a půlicí 
rýhou na druhé straně. 
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.  
10 mg 
Přípravek Aripiprazole Teva je dostupný v balení po 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 49, 56, 56 x 1, 
60, 98, 98 x 1 a 100 tabletách.  
15 mg 
Přípravek Aripiprazole Teva je dostupný v balení po 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 49, 56, 56 x 1, 
60, 98, 98 x 1 a 100 tabletách.  
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.  
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce 
Držitel rozhodnutí o registraciTeva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, Praha 5, 15000 Česká republika   
Výrobce 
Merckle GmbH, Blaubeuren, NěmeckoTeva Pharma B.V., Haarlem, Nizozemsko 
PLIVA Hrvatska d.o.o., Zagreb, Chorvatsko 
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Krakow, Polsko 
Actavis Ltd., Zejtun, Malta  
PharmaPath S.A., 28is Oktovriou 1, Agia Varvara, 123 51, Řecko  
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:  
Belgie:  Aripiprazole Teva 10 mg tabletten/comprimés/Tabletten, Aripiprazole Teva 
15 mg tabletten/comprimés/Tabletten 
Bulharsko:  Aripiprazole TEVA 15mg tablet 
Chorvatsko:  Aripiprazol Pliva 10 mg tablete, Aripiprazol Pliva 15 mg tablete 
Česká republika  Aripiprazole TevaDánsko:  Aripiprazole Teva  
Estonsko:  Aripiprazole Teva 
Německo:  Aripiprazol AbZ 10 mg Tabletten, Aripiprazol AbZ 15 mg Tabletten 
Maďarsko:  Aripiprazol-Teva 15 mg tabletta 
Irsko:  Aripiprazole Teva 10mg Tablets, Aripiprazole Teva 15mg Tablets 
Itálie:  Aripiprazolo Teva 
Lotyšsko:  Aripiprazole Teva 15 mg tabletes 
Litva:  Aripiprazole Teva 15 mg tabletės 
Nizozemsko:  Aripiprazol Teva 10 mg, tabletten, Aripiprazol Teva 15 mg, tabletten 
Portugalsko:  Aripiprazol Teva 
Rumunsko:  ARIPIPRAZOL TEVA 10 mg comprimate, ARIPIPRAZOL TEVA 15 mg 
comprimate 
Slovinsko:  Aripiprazol Teva 10 mg tablete, Aripiprazol Teva 15 mg tablete 
Španělsko:  Aripiprazol Teva 10 mg comprimidos EFG, Aripiprazol Teva 15 mg 
comprimidos EFG 
Švédsko:  Aripiprazole Teva  
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 2. 12. 
Aripiprazole teva Obalová informace
 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  
Krabička 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  
Aripiprazole Teva 10 mg tabletyAripiprazole Teva 15 mg tablety 
 
aripiprazolum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK  
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg. 
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg.   
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK