IBUPROFEN DR.MAX - Příbalový leták
Účinná látka: ibuprofen
ATC skupina: M01AE01 - ibuprofen
Obsah účinných látek: 20MG/ML, 400MG
Balení: Blistr
Sp.zn. suklsPříbalová informace: informace pro pacienta
Ibuprofen Dr.Max 400 mg potahované tablety
ibuprofenum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud u dospělých přetrvávají příznaky po 3 dnech léčby v případě horečky nebo po 5 dnech
v případě bolesti nebo se příznaky zhorší, musíte se poradit s lékařem. U dospívajících je třeba
se poradit s lékařem, pokud příznaky přetrvávají po 3 dnech léčby nebo se zhorší.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Ibuprofen Dr.Max a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibuprofen Dr.Max užívat
3. Jak se přípravek Ibuprofen Dr.Max užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Ibuprofen Dr.Max uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Ibuprofen Dr.Max a k čemu se používá
Přípravek Ibuprofen Dr.Max patří do skupiny léků, které se nazývají NSAID (nesteroidní
protizánětlivé léky), které tlumí bolest, zánět a snižují horečku.
Ibuprofen Dr.Max se používá ke krátkodobé symptomatické léčbě mírné až středně silné bolesti, jako
je bolest hlavy včetně migrény, bolest zubů, bolest při poranění měkkých tkání (pohmoždění,
podvrtnutí), menstruační bolest a ke snížení horečky.
Ibuprofen Dr.Max je indikován u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností od 40 kg (od 12 let
věku).
U dospělých: Musíte se poradit s lékařem, pokud příznaky přetrvávají po 3 dnech léčby v případě
horečky nebo po 5 dnech v případě bolesti nebo pokud se příznaky zhorší.
U dospívajících se musíte poradit s lékařem, pokud příznaky po 3 dnech léčby přetrvávají nebo se
zhorší.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibuprofen Dr.Max užívat
Neužívejte přípravek Ibuprofen Dr.Max
- jestliže jste alergický(á) na ibuprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
- jestliže jste měl(a) hypersenzitivní reakce po užití léků obsahujících kyselinu acetylsalicylovou
nebo jiných léků k léčbě bolesti a zánětu (NSAID) projevující se jako astma, rýma, svědivá
vyrážka nebo otok rtů, obličeje, jazyka či hrdla;
- jestliže jste měl(a) krvácení ze žaludku nebo tenkého střeva nebo proděravění v souvislosti
s předchozím používáním léků proti bolesti a zánětu (NSAID);
- jestliže máte žaludeční vřed či krvácení ze žaludku nebo jestliže jste měl(a) v minulosti dvě
nebo více těchto příhod;
- jestliže trpíte těžkým selháním jater;
- jestliže trpíte těžkým selháním ledvin (rychlost glomerulární filtrace nižší než 30 ml/min);
- jestliže trpíte těžkým selháním srdce;
- jestliže jste silně dehydratován(a) (způsobeno např. zvracením, průjmem nebo nedostatečným
příjmem tekutin);
- jestliže trpíte aktivním krvácením (včetně krvácení do mozku);
- jestliže trpíte poruchou krvetvorby z neznámých příčin;
- jestliže jste v posledních 3 měsících těhotenství.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Ibuprofen Dr.Max se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- pokud máte chronické zánětlivé střevní onemocnění, jako je zánět tlustého střeva s vředy
(ulcerózní kolitida), zánětlivé postižení zažívacího traktu (Crohnova nemoc), máte v anamnéze
peptický vřed či jiná onemocnění žaludku nebo střev;
- pokud máte astma, ibuprofen může zvýšit riziko rozvoje bronchosmasmu (zúžení průdušek);
- pokud máte sennou rýmu, nosní polypy nebo chronické onemocnění dýchacích cest, může
ibuprofen zvýšit riziko alergické reakce;
- pokud máte problémy s játry, ledvinami nebo srdcem, musí být ibuprofen užíván s opatrností a
v nejnižší možné dávce, protože může zhoršit funkci ledvin;
- pokud užíváte léky, které ovlivňují srážlivost krve, může ibuprofen, stejně jako ostatní léky
z této skupiny, prodloužit dobu krvácení nebo vést ke vzniku vředů;
- pokud plánujete otěhotnět;
- pokud jste v prvních šesti měsících těhotenství;
- pokud kojíte;
- pokud máte infekční onemocnění – viz nadpis „Infekce“ níže.
V průběhu léčby se ojediněle může vyskytnout krvácení z trávicího traktu, vřed nebo proděravění.
Pokud zaznamenáte jakékoli nezvyklé obtíže ze strany zažívacího traktu informujte ihned svého
lékaře.
Neužívejte ibuprofen spolu s jinými nesteroidními protizánětlivými léky nebo dalšími léky
zvyšujícími riziko poškození žaludku (viz bod „Další léčivé přípravky a Ibuprofen Dr.Max“ níže).
Účinky na srdce a mozek
Protizánětlivé/analgetické léky jako je ibuprofen mohou působit mírné zvýšení rizika srdečního
záchvatu nebo cévní mozkové příhody, především pokud jsou užívány ve vysokých dávkách. Proto
nepřekračujte doporučenou dávku ani délku trvání léčby.
Před užitím přípravku Ibuprofen Dr.Max se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
• máte srdeční obtíže včetně srdečního selhání, anginy pectoris (bolest na hrudi), nebo pokud jste
prodělal(a) srdeční záchvat, jste po operaci bypassu, trpíte onemocněním periferních tepen
(špatný krevní oběh dolních končetin nebo nohou kvůli zúženým nebo ucpaným tepnám) nebo
jste prodělal(a) jakýkoli druh cévní mozkové příhody (včetně „malé mozkové příhody“ neboli
tranzitorní ischemické ataky „TIA“).
• máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysokou hladinu cholesterolu, máte v rodinné anamnéze
srdeční onemocnění nebo cévní mozkovou příhodu, nebo pokud jste kuřák/kuřačka.
Systémový lupus erythematodes (SLE) a smíšené onemocnění pojivové tkáně
Pokud máte systémový lupus erythemathodes (SLE) nebo smíšené onemocnění pojivové tkáně, musíte
se před zahájením léčby ibuprofenem poradit s lékařem, protože existuje zvýšené riziko vzniku
aseptické meningitidy.
Kožní reakce
V souvislosti s léčbou nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) byly velmi vzácně hlášeny
závažné kožní reakce, některé z nich smrtelné. Pokud se u Vás objeví jakákoliv kožní vyrážka, vředy
na sliznicích, puchýře nebo jiné známky alergie, měl(a) byste přestat přípravek Ibuprofen Dr.Max
užívat a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, protože může jít o první projevy velmi závažné kožní
reakce. Viz bod 4.
Účinky na ledviny
Ibuprofen může způsobit poškození ledvin, zejména u pacientů, kteří již mají problémy s ledvinami, se
srdcem nebo s játry.
Časté užívání léků proti bolesti může vést k trvalému poškození ledvin a toto riziko se zvyšuje
při fyzické námaze – proto je třeba se během léčby vyhnout fyzické námaze.
Děti a dospívající
U dehydrovaných dětí a dospívajících existuje riziko poruchy funkce ledvin.
Starší pacienti
Jestliže jste starší pacient(ka), budete náchylnější k nežádoucím účinkům, zejména ke krvácení a
proděravění zažívacího traktu, které mohou být i smrtelné. U dehydrovaných starších pacientů existuje
riziko poruchy funkce ledvin.
Infekce
Ibuprofen Dr.Max může zakrýt příznaky infekčního onemocnění, jako jsou horečka a bolest. Ibuprofen
Dr.Max tak může způsobit opoždění vhodné léčby infekce, což může vést ke zvýšenému riziku
komplikací. Tato skutečnost byla pozorována u zápalu plic způsobeného bakteriemi a u bakteriálních
kožních infekcí souvisejících s planými neštovicemi. Pokud tento léčivý přípravek používáte, když
máte infekční onemocnění a příznaky infekce přetrvávají nebo se zhorší, poraďte se neprodleně
s lékařem.
Během planých neštovic přípravek nemá být užíván.
Další opatření
Při dlouhodobém užívání léků proti bolesti ve vysokých dávkách se může objevit bolest hlavy, která se
nemá léčit vyššími dávkami tohoto přípravku. V takovém případě je nezbytné se o další léčbě poradit
s lékařem.
Ibuprofen může dočasně potlačovat funkci krevních destiček a prodloužit dobu krvácení.
Vzácně se mohou vyskytnout závažné akutní reakce přecitlivělosti (např. anafylaktický šok). Tento
stav vyžaduje okamžitou léčbu.
Riziko nežádoucích účinků stoupá se zvyšující se dávkou. Je proto nezbytné zahajovat léčbu nejnižší
možnou dávkou a v léčbě pokračovat nejkratší možnou dobu nutnou k léčbě příznaků.
Další léčivé přípravky a Ibuprofen Dr.Max
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Nežádoucí účinky přípravku Ibuprofen Dr.Max mohou být výraznější, pokud se současně užívají
některé další léky. Naopak, Ibuprofen Dr.Max může zvýšit nebo snížit účinek jiných léků nebo
zvýraznit jejich nežádoucí účinky, pokud se tyto léky užívají současně.
Ibuprofen Dr.Max může ovlivňovat nebo být ovlivňován některými dalšími léky. Např.:
- jiné nesteroidní protizánětlivé léky, včetně selektivních inhibitorů COX-2, kortikosteroidy a léky
k léčbě deprese, zvané SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu),
antiagregancia/antikoagulancia (např. kyselina acetylsalicylová, warfarin, tiklodipin), protože
zvyšují riziko výskytu nežádoucích účinků v trávicím traktu včetně krvácení a vzniku peptického
vředu
- methotrexát (používaný k léčbě rakoviny a autoimunitních onemocnění), protože jeho vylučování
může být sníženo
- lithium (používané k léčbě deprese a mánie), digoxin (k léčbě různých srdečních onemocnění) a
fenytoin (používaný k prevenci vzniku epileptických záchvatů), protože jejich hladina v krvi
může být zvýšena
- léky snižující vysoký krevní tlak – diuretika (léky na odvodnění), ACE-inhibitory jako je
kaptopril, beta-blokátory jako atenolol, antagonisté receptoru pro angiotensin-II jako je losartan,
protože ibuprofen může snížit účinek těchto léků, diuretika mohou zvýšit riziko poškození ledvin
- kolestyramin (používaný k léčbě vysoké hladiny cholesterolu), protože absorpce ibuprofenu
v trávicím traktu může být snížena
- aminoglykosidová antibiotika (léky proti některým typům bakterií), protože vylučování
z organismu může být prodlouženo
- cyklosporin a takrolimus (k léčbě kožních onemocnění nebo k potlačení imunitní odpovědi
po transplantaci orgánu), protože může dojít k poškození ledvin
- mifepriston (k ukončení těhotenství), protože účinek mifepristonu může být snížen
- zidovudin (používaný k léčbě pacientů s HIV/AIDS), protože užívání ibuprofenu může mít
u HIV(+) hemofiliků za následek zvýšené riziko krvácení do kloubu nebo krvácení, které vede
k otoku
- ritonavir, protože hladiny nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) v krvi mohou být
zvýšeny
- probenecid nebo sulfinpyrazon (k léčbě dny), protože ibuprofen snižuje účinek těchto léků
- chinolonová antibiotika, protože ibuprofen může zvýšit riziko křečí způsobených těmito
antibiotiky
- deriváty sulfonylmočoviny (k léčbě cukrovky 2. typu), protože účinek těchto léků může být
zesílen; byly hlášeny vzácné případy hypoglykemie (nízká hladiny cukru v krvi)
- bisfosfonáty (používané při osteoporóze, Pagetově nemoci a ke snížení vysokých hladin vápníku
v krvi), pentoxifylin používaný k léčbě onemocnění spojených s poruchou krevního oběhu
v tepnách dolních nebo horních končetin), protože nežádoucí účinky na trávicí trakt mohou být
zesíleny
- baklofen (lék uvolňující svaly), protože může být zvýšena jeho toxicita
- inhibitory CYP2C9, jako je vorikonazol nebo flukonazol (k léčbě plísňových onemocnění),
protože mohou zvýšit citlivost na ibuprofen
- přípravky s obsahem Ginkgo biloby (rostlinný přípravek), protože je možné, že budete mnohem
snáz krvácet, pokud je budete užívat současně s ibuprofenem
Některé další léky mohou rovněž ovlivňovat nebo být ovlivňovány léčbou přípravkem
Ibuprofen Dr.Max. Proto se vždy máte poradit se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete
přípravek Ibuprofen Dr.Max užívat s jinými léky.
Ibuprofen Dr.Max s alkoholem
Nepijte alkohol, protože může zhoršit nežádoucí účinky přípravku Ibuprofen Dr.Max, a to zejména
účinky na žaludek, střeva či mozek.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Neužívejte ibuprofen, pokud jste v posledních 3 měsících těhotenství, protože by Vašemu
nenarozenému dítěti mohl ublížit nebo způsobit problémy při porodu. Přípravek může Vašemu
nenarozenému dítěti způsobit problémy s ledvinami a se srdcem. Může ovlivnit sklon ke krvácení jak
u Vás, tak u Vašeho dítěte, a může způsobit, že porod proběhne později nebo bude delší, než se
očekávalo. Neužívejte ibuprofen během prvních 6 měsíců těhotenství, pokud to není nezbytně nutné a
nedoporučí Vám to lékař. Pokud léčbu potřebujete během tohoto období nebo v době, kdy se snažíte
otěhotnět, užívejte co nejnižší dávku po co nejkratší dobu. Pokud užíváte od 20. týdne těhotenství
ibuprofen po dobu delší než několik dní, může to způsobit nenarozenému dítěti problémy s ledvinami,
což může vést ke snížení hladiny plodové vody, která dítě obklopuje (oligohydramnion), nebo
ke zúžení tepny (ductus arteriosus) v srdci dítěte. Pokud potřebujete léčbu delší než několik dní, lékař
Vám může doporučit další kontroly.
Kojení
Ibuprofen se ve velmi malém množství vylučuje do mateřského mléka a při krátkodobé léčbě není
obvykle nutné kojení přerušit. Jestliže však máte předepsanou dlouhodobou léčbu, je třeba zvážit
předčasné ukončení kojení.
Plodnost
Ženy, které chtějí otěhotnět, se mají o užívání přípravku poradit s lékařem.
Ibuprofen Dr.Max patří do skupiny léků (NSAID), které mohou zhoršit plodnost žen. Proto není
užívání ibuprofenu doporučeno ženám pokoušejícím se otěhotnět nebo ženám majícím problémy
s otěhotněním. Tento účinek je po vysazení léku vratný.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Ibuprofen obecně nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. U některých pacientů
užívajících ibuprofen se však mohou objevit závratě, postižení zraku a jiné poruchy centrálního
nervového systému (CNS). Vzhledem k tomu, že se mohou objevit tyto nežádoucí účinky, nemají
pacienti vykonávat činnosti, jako je řízení vozidla nebo obsluha strojů, pokud si nejsou jisti, že léčba
ibuprofenem nemá vliv na jejich schopnost tyto aktivity vykonávat. V kombinaci s alkoholem toto
doporučení platí ještě ve větší míře.
Ibuprofen Dr.Max obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
3. Jak se přípravek Ibuprofen Dr.Max užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pouze ke krátkodobému užívání ústy.
Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění příznaků onemocnění.
Máte-li infekční onemocnění, neprodleně se poraďte s lékařem, jestliže příznaky (jako jsou horečka
a bolest) přetrvávají nebo se zhoršují (viz bod 2).
U dospělých: Pokud se do 3 dnů léčby v případě horečky nebo do 5 dnů v případě bolesti nebudete
cítit lépe nebo pokud se příznaky zhorší, je nezbytné se poradit s lékařem.
U dospívajících se musíte poradit s lékařem, pokud příznaky po 3 dnech léčby přetrvávají nebo se
zhorší.
Dávka ibuprofenu závisí na věku a tělesné hmotnosti pacienta. Maximální jednorázová dávka
pro dospělé a dospívající nemá překročit 1 tabletu (ibuprofen 400 mg). Obvyklá dávka přípravku je:
Mírná až středně silná bolest a horečka
Dospělí a dospívající s tělesnou hmotností od 40 kg (od 12 let věku):
Užívá se ½ tablety až 1 tableta v jednorázové dávce nebo 3-4krát denně v intervalu 4 až 6 hodin.
Dávkování u migrenózní bolesti hlavy má být: 1 tableta v jednorázové dávce, pokud je to nezbytné
tableta v intervalech 4 až 6 hodin. Maximální denní dávka nemá překročit 3 tablety (1 200 mg).
Menstruační bolesti
Dospělí a dospívající s tělesnou hmotností od 40 kg (od 12 let věku):
Užívá se ½ tablety až 1 tableta 1–3krát denně podle potřeby v intervalu 4-6 hodin. Maximální denní
dávka nemá překročit 3 tablety (1 200 mg).
Použití u dětí a dospívajících
Ibuprofen Dr.Max není určen dětem do 12 let věku a dospívajícím s tělesnou hmotností nižší než
40 kg. Pro tuto skupinu jsou dostupné jiné lékové formy a síly ibuprofenu.
Starší pacienti
U těchto pacientů je vyšší riziko vzniku nežádoucích účinků, proto je třeba podávat nejnižší účinnou
dávku po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění příznaků onemocnění. U starších pacientů s poruchou
funkce ledvin nebo jater musí být dávkování stanoveno individuálně.
Porucha funkce ledvin nebo jater
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin nebo jater je dávka stanovena lékařem.
Tento léčivý přípravek se nesmí používat u pacientů s těžkým selháním ledvin nebo jater.
Způsob podání
Tabletu zapijte sklenicí vody. Užívejte ji bez kousání, drcení nebo cucání. Rychlejšího účinku lze
dosáhnout podáním dávky nalačno. Pacientům s citlivým žaludkem se doporučuje užívat ibuprofen
s jídlem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ibuprofen Dr.Max, než jste měl(a)
Pokud jste užil(a) více přípravku Ibuprofen Dr.Max, než jste měl(a) nebo pokud léčivý přípravek
náhodně užilo dítě, vždy kontaktujte lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici, abyste získal(a)
informace o možném riziku a poradil(a) se o dalším postupu.
Mezi příznaky předávkování může patřit pocit na zvracení, bolest břicha, zvracení (se stopami krve),
bolest hlavy, zvonění v uších, zmatenost a mimovolní kmitavý pohyb očí. Po užití vysokých dávek
byly hlášeny spavost, bolest na hrudi, bušení srdce, ztráta vědomí, křeče (zejména u dětí), slabost a
závrať, krev v moči, pocit chladu a potíže s dýcháním.
Mezi další příznaky předávkování patří letargie nebo sucho v ústech. V případě závažného
předávkování může dojít k selhání ledvin a poškození jater.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Ibuprofen Dr.Max
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, užijte ji co nejdříve. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste
nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky lze minimalizovat užíváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou
ke zvládnutí příznaků.
Pokud se u Vás objeví závažné rekce jako otok obličeje nebo dušnost, puchýře na kůži, poruchy zraku,
černá stolice nebo zvracení s krví, přestaňte tento přípravek užívat a okamžitě vyhledejte lékaře.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
• pocit na zvracení
• zvracení
• průjem
• zácpa
• plynatost
• trávicí potíže
• bolest břicha
• krvácení z trávicího traktu (do černa zbarvená stolice nebo zvracení krve)
• pocit závratě
• pocit únavy
• bolest hlavy
• vyrážka
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
• pocit ospalosti
• pocit úzkosti
• pocit brnění nebo mravenčení
• problémy se spaním
• citlivá pokožka na světlo
• různé formy poruch funkce ledvin, jako je zánět ledvin, nefrotický syndrom (soubor příznaků
při onemocnění ledvin) a selhání ledvin
• příznaky rýmy (rinitida)
• žaludeční nebo střevní vřed
• proděravění stěny zažívacího traktu
• zánět žaludku
• vředy v dutině ústní
• zánět jater
• žloutenka
• poruchy funkce jater
• bronchiální astma
• zúžení průdušek (bronchospasmus)
• dušnost
• zvonění v uších (tinnitus)
• pocit závratě nebo otáčení (vertigo)
• poruchy vidění
• poruchy sluchu
• kopřivka
• svědění
• purpura (tečkovité krvácení do kůže)
• reakce přecitlivělosti
• angioedém (otok vznikající na různých částech těla např. podkožní tkáň obličeje, sliznice
dýchacího a zažívacího traktu, a způsobující obtíže podle postiženého místa)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
• pocit deprese nebo zmatenosti
• aseptická meningitida (zánět mozkových blan bez bakteriální infekce)
• optická neuritida (zánět zrakového nervu)
• toxická neuropatie zrakového nervu (poranění zrakového nervu)
• otok
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
• selhání jater
• srdeční selhání
• srdeční záchvat
• zánět slinivky břišní
• vysoký krevní tlak
• závažné formy kožních reakcí
• změny v počtu krevních elementů (červené a bílé krvinky, krevní destičky)
• papilární nekróza (zejména při dlouhodobém užívání)
• anafylaktická reakce – závažná reakce přecitlivělosti, kde příznaky mohou zahrnovat: otok
obličeje, jazyka a hrtanu, dušnost, zvýšenou srdeční frekvenci, nízký krevní tlak (anafylaxe,
angioedém nebo těžký šok)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
• zhoršení ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy nemoci (zánět tlustého střeva)
• může dojít k závažné kožní reakci známé jako DRESS syndrom. Mezi příznaky DRESS
syndromu patří: kožní vyrážka, horečka, zduření lymfatických uzlin a zvýšení hladiny eosinofilů
(druh bílých krvinek).
• může dojít k závažné kožní reakci známé jako akutní generalizovaná exantematózní pustulóza
(AGEP). Mezi příznaky AGEP patří: červená šupinovitá šířící se vyrážka se zduřeninami
pod kůží a puchýři vyskytující se hlavně v kožních záhybech, na trupu a horních končetinách,
vznikající na počátku léčby a provázená horečkou (akutní generalizovaná exantematózní
pustulóza).
Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Ibuprofen Dr.Max užívat a okamžitě
vyhledejte lékařskou pomoc. Viz také bod 2.
Užívání léků, jako je přípravek Ibuprofen Dr.Max, může být spojeno s mírným zvýšením rizika
srdečního záchvatu (infarkt myokardu) nebo cévní mozkové příhody.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak Ibuprofen Dr.Max uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, blistru nebo
lahvičce za “EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Ibuprofen Dr.Max obsahuje
- Léčivou látkou je ibuprofen (ibuprofenum). Jedna potahovaná tableta obsahuje 400 mg
ibuprofenu.
lauryl-sulfát, sodná sůl kroskarmelosy, mastek.
Potahová vrstva tablety (potahová soustava Opadry 06B28499 bílá): hypromelosa, makrogol
400, oxid titaničitý (E 171).
Jak Ibuprofen Dr.Max vypadá a co obsahuje toto balení
Bílé, oválné, bikonvexní (z obou stran vypouklé) potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně.
Tabletu lze dělit na stejné dávky.
Velikosti balení:
Blistry: 6, 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60 a 100 potahovaných tablet.
Lahvičky: 10, 20, 30, 36, 40, 50, 60 a 100 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci Nové Město
110 00 Praha Česká republika
Výrobce:
Medis International a.s.
Průmyslová 747 23 Bolatice
Česká republika
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován
pod těmito názvy:
Česká republika Ibuprofen Dr.Max
Polsko Ibuprofen Dr.Max
Slovenská republika Ibuprofen Dr.Max 400 mg filmom obalené tablety
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 2. 11. 2022.
Ibuprofen dr.max Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ibuprofen Dr.Max 400 mg potahované tablety
ibuprofenum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 400 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahovaná
