Generikum: metformin and sitagliptin
Účinná látka: metformin-hydrochlorid
ATC skupina: A10BD07 - metformin and sitagliptin
Obsah účinných látek: 50MG/1000MG, 50MG/850MG
Balení: Blistr
Sp. zn. sukls 
Příbalová informace: informace pro pacienta  
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg potahované tablety 
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1000 mg potahované tablety  
sitagliptin/metformin-hydrochlorid  
Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, 
protože obsahuje pro Vás důležité údaje. 
− Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 
− Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. 
− Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, 
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. 
− Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo 
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, 
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.  
 Co naleznete v této příbalové informaci  
1. Co je Sitagliptin/Metformin Grindeks a k čemu se používá 
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sitagliptin/Metformin Grindeks užívat 
3. Jak se Sitagliptin/Metformin Grindeks užívá 
4. Možné nežádoucí účinky 
5. Jak Sitagliptin/Metformin Grindeks uchovávat  
6. Obsah balení a další informace   
1. Co je Sitagliptin/Metformin Grindeks a k čemu se používá  
Sitagliptin/Metformin Grindeks obsahuje dvě různé léčivé látky nazývané sitagliptin a metformin. 
• Sitagliptin patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidyl 
peptidázy-4). 
• Metformin patří do skupiny léčiv nazývaných biguanidy.  
Tato léčiva působí společně a snižují hladinu cukru v krvi u dospělých pacientů s cukrovkou 
nazývanou „diabetes mellitus 2. typu“. Tento přípravek pomáhá zvýšit hladinu inzulinu 
produkovaného po jídle a snižuje množství cukru vytvářeného v těle.  
Spolu s dietou a cvičením napomáhá tento lék snižovat množství cukru v krvi. Tento přípravek lze 
užívat samotný nebo spolu s některými dalšími léky proti cukrovce (inzulin, deriváty 
sulfonylmočoviny nebo glitazony).  
Co je cukrovka 2. typu? 
Cukrovka 2. typu je stav, při kterém tělo nevytváří dostatečné množství inzulinu a inzulin vytvářený 
tělem nefunguje tak dobře, jak by měl. Vaše tělo může také vytvářet příliš mnoho cukru. Pokud 
k tomu dojde, cukr (glukóza) se hromadí v krvi. To může vést k závažným zdravotním problémům, 
jako je srdeční onemocnění, onemocnění ledvin, slepota a nutnost amputace.  
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sitagliptin/Metformin Grindeks užívat  
Neužívejte Sitagliptin/Metformin Grindeks− jestliže jste alergický(á) na sitagliptin nebo metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto 
přípravku (uvedenou v bodě 6); 
− jestliže máte závažné zhoršení funkce ledvin; 
− jestliže máte nekontrolovaný diabetes, například se závažnou hyperglykemií (vysoká hladina 
glukózy v krvi), pocitem na zvracení, zvracením, průjmem, rychlým úbytkem tělesné hmotnosti, 
laktátovou acidózou (viz „Riziko laktátové acidózy“ níže) nebo ketoacidózou. Ketoacidóza je 
onemocnění, při kterém se látky označované jako „ketolátky“ hromadí v krvi a které může vést 
k diabetickému prekómatu. Příznaky zahrnují bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost 
nebo neobvyklý ovocný zápach dechu. 
− jestliže máte těžkou infekci nebo pokud jste dehydratován(a); 
− jestliže budete podstupovat rentgenové vyšetření, při kterém Vám bude injekčně podána 
kontrastní látka. V závislosti na funkci ledvin bude potřeba, abyste v době rentgenového vyšetření 
a po dobu 2 nebo více následujících dní, podle pokynů Vašeho lékaře, Sitagliptin/Metformin 
Grindeks vysadil(a). 
− jestliže jste v nedávné době měl(a) infarkt myokardu nebo pokud máte závažné potíže s krevním 
oběhem, jako je „šok“ nebo potíže s dýcháním; 
− jestliže máte potíže s játry; 
− jestliže nadměrně konzumujete alkohol (buď každý den nebo občas); 
− jestliže kojíte.  
Pokud se Vás kterýkoli z výše uvedených stavů týká, neužívejte Sitagliptin/Metformin Grindeks 
a poraďte se se svým lékařem o dalších možnostech, jak zvládat Vaši cukrovku. Pokud si nejste 
jistý(á), poraďte se předtím, než začnete Sitagliptin/Metformin Grindeks užívat, se svým lékařem, 
lékárníkem nebo zdravotní sestrou.  
Upozornění a opatřeníU pacientů léčených přípravkem Sitagliptin/Metformin Grindeks byly hlášeny případy zánětu slinivky 
břišní (pankreatitidy) (viz bod 4).  
Pokud zaznamenáte puchýře na kůži, může se jednat o známku stavu nazývaného bulózní pemfigoid. 
Lékař Vás může požádat, abyste Sitagliptin/Metformin Grindeks přestal(a) užívat.  
Riziko laktátové acidózySitagliptin/Metformin Grindeks může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek 
označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně. Riziko vzniku 
laktátové acidózy se také zvyšuje při nekontrolovaném diabetu, závažných infekcích, dlouhodobém 
hladovění nebo požívání alkoholu, dehydrataci (viz další informace níže), onemocněních jater 
a jakýchkoli stavech, při kterých dochází ke sníženému zásobení kyslíkem v některé části těla (jako 
např. při akutním závažném onemocnění srdce). 
Pokud se Vás týká některý z výše uvedených stavů, promluvte si se svým lékařem, který Vám 
poskytne další pokyny.  
Ukončete užívání přípravku Sitagliptin/Metformin Grindeks na krátkou dobu, pokud máte 
onemocnění, které může souviset s dehydratací (významná ztráta tělesných tekutin), jako například 
při silném zvracení, průjmu, horečce, vystavení teplu nebo pokud pijete méně než normálně. 
Promluvte si se svým lékařem, který Vám poskytne další pokyny.  
Ukončete užívání přípravku Sitagliptin/Metformin Grindeks a okamžitě kontaktujte lékaře 
nebo nejbližší nemocniční pohotovost, pokud se u Vás objeví některé příznaky laktátové acidózy, 
protože tento stav může vést ke kómatu. 
Mezi příznaky laktátové acidózy patří: 
− zvracení; 
− bolest žaludku (bolest břicha); 
− svalové křeče; 
− celkový pocit nevolnosti se závažnou únavou; 
− problémy s dýcháním; 
− snížení tělesné teploty a srdečního tepu.  
Laktátová acidóza je zdravotní stav, který vyžaduje naléhavé ošetření, a musí být léčena v nemocnici.  
Před použitím přípravku Sitagliptin/Metformin Grindeks se poraďte se svým lékařem nebo 
lékárníkem: 
− jestliže máte nebo jste měl(a) onemocnění slinivky břišní (jako je zánět slinivky břišní 
(pankreatitida)); 
− jestliže máte nebo jste měl(a) žlučníkové kameny, závislost na alkoholu nebo velmi vysoké 
hladiny triglyceridů (forma tuku) v krvi. Tyto zdravotní stavy mohou zvýšit riziko pankreatitidy 
(viz bod 4). 
− jestliže máte cukrovku 1. typu. Ta se někdy nazývá diabetes mellitus závislý na inzulinu. 
− jestliže máte nebo jste měl(a) alergickou reakci na sitagliptin, metformin nebo přípravek 
Sitagliptin/Metformin Grindeks (viz bod 4);− jestliže spolu s přípravkem Sitagliptin/Metformin Grindeks užíváte deriváty sulfonylmočoviny 
nebo inzulin, léky na cukrovku, protože se u Vás může vyskytnout nízká hladina cukru v krvi 
(hypoglykemie). Lékař Vám může dávku derivátu sulfonylmočoviny nebo inzulinu snížit.  
Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Sitagliptin/Metformin 
Grindeks v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm. Váš lékař rozhodne, kdy musíte 
léčbu přípravkem Sitagliptin/Metformin Grindeks ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.  
Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se se svým lékařem nebo 
lékárníkem předtím, než začnete Sitagliptin/Metformin Grindeks užívat.  
Během léčby přípravkem Sitagliptin/Metformin Grindeks bude Váš lékař provádět kontrolu funkce 
ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou 
funkci ledvin.  
Děti a dospívajícíDěti a dospívající mladší 18 let nesmí tento lék užívat. Tento lék není účinný u dětí a dospívajících ve 
věku od 10 do 17 let. Není známo, zda je tento lék při použití u dětí mladších 10 let bezpečný 
a účinný.  
Další léčivé přípravky a Sitagliptin/Metformin GrindeksPokud Vám musí být do žíly podaná injekce s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při 
vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Sitagliptin/Metformin Grindeks ukončit 
před nebo v době podání injekce. Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem 
Sitagliptin/Metformin Grindeks ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.   
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat. Může být nutné častěji provádět vyšetření glukózy v krvi 
a vyšetření funkce ledvin nebo lékař může upravit dávkování přípravku Sitagliptin/Metformin 
Grindeks. Je zvláště důležité uvést následující: 
• léky (podávané ústy, inhalačně nebo injekčně) používané k léčbě onemocnění, při kterých 
dochází k zánětu, jako je astma a artritida (kortikosteroidy); 
• léky, které zvyšují tvorbu moči (diuretika); 
• léky, které se používají k léčbě bolesti a zánětu (nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) 
a inhibitory COX-2, jako je ibuprofen a celekoxib); 
• určité léky k léčbě vysokého krevního tlaku (ACE inhibitory a blokátory receptorů pro 
angiotenzin II); 
• některé léky k léčbě bronchiálního astmatu (β-sympatomimetika);  
• jodované kontrastní látky nebo léky s obsahem alkoholu;  
• některé léky používané k léčbě žaludečních obtíží, jako je cimetidin; 
• ranolazin, lék používaný k léčbě anginy pectoris (projevující se bolestí na hrudi); 
• dolutegravir, lék používaný k léčbě infekce HIV; 
• vandetanib, lék používaný k léčbě určitého typu rakoviny štítné žlázy (medulární karcinom štítné 
žlázy); 
• digoxin (k léčbě nepravidelného srdečního tepu a dalších srdečních problémů). Může být 
nezbytné, aby byla kontrolovaná hladina digoxinu v krvi, zatímco užíváte Sitagliptin/Metformin 
Grindeks.  
Sitagliptin/Metformin Grindeks s alkoholemBěhem užívání přípravku Sitagliptin/Metformin Grindeks se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, 
protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření”).  
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte 
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Tento přípravek 
nesmíte užívat během těhotenství nebo pokud kojíte. Viz bod 2, Neužívejte Sitagliptin/Metformin 
Grindeks.   
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůTento přípravek nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
V souvislosti s užíváním sitagliptinu však byla hlášena závrať a ospalost, což může mít vliv na Vaši 
schopnost řídit a obsluhovat stroje.  
Užívání tohoto přípravku v kombinaci s léky nazývanými deriváty sulfonylmočoviny nebo s inzulinem 
může způsobit hypoglykemii, která může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje nebo pracovat 
bez bezpečné opory.  
Sitagliptin/Metformin Grindeks obsahuje sodíkTento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je 
v podstatě „bez sodíku“.   
3. Jak se Sitagliptin/Metformin Grindeks užívá  
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se 
svým lékařem nebo lékárníkem.  
• Užívejte jednu tabletu:  
• dvakrát denně ústy; 
• společně s jídlem, aby se omezilo riziko podráždění žaludku.  
• Lékař Vám může dávku zvýšit, aby byla Vaše hladina cukru v krvi dostatečně upravena.  
• Pokud máte zhoršenou funkci ledvin, může Vám lékař předepsat nižší dávku.  
Během léčby tímto přípravkem musíte dál dodržovat dietu doporučenou Vaším lékařem a dbát na to, 
aby příjem sacharidů byl během dne rovnoměrně rozložen.  
Není pravděpodobné, že by tento přípravek samotný navodil abnormálně nízkou hladinu cukru v krvi 
(hypoglykemii). Pokud se tento přípravek užívá spolu s deriváty sulfonylmočoviny nebo s inzulinem, 
může se nízká hladina cukru v krvi objevit a lékař Vám může dávku derivátu sulfonylmočoviny nebo 
inzulinu snížit.  
Jestliže jste užil(a) více přípravku Sitagliptin/Metformin Grindeks, než jste měl(a) 
Jestliže jste užil(a) větší než předepsanou dávku tohoto přípravku, ihned se obraťte na svého lékaře. 
Pokud máte příznaky laktátové acidózy, jako je pocit chladu a nepohody, silný pocit nevolnosti nebo 
zvracení, bolest žaludku, nevysvětlitelný úbytek na váze, svalové křeče nebo zrychlený dech (viz bod 
„Upozornění a opatření“), jděte do nemocnice.    
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Sitagliptin/Metformin Grindeks 
Jestliže vynecháte dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete. Pokud si nevzpomenete do doby, kdy máte 
užít další dávku, zapomenutou dávku vynechte a pokračujte podle pravidelného rozpisu. 
Nezdvojnásobujte dávku tohoto přípravku.  
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Sitagliptin/Metformin Grindeks 
Tento přípravek užívejte tak dlouho, jak určí lékař, aby byla Vaše hladina cukru v krvi stále na 
žádoucích hodnotách. Bez předchozí porady s lékařem byste neměl(a) tento přípravek přestat užívat. 
Pokud Sitagliptin/Metformin Grindeks přestanete užívat, Vaše hladina cukru v krvi se může opět 
zvýšit.  
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo 
lékárníka.   
4. Možné nežádoucí účinky  
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí 
vyskytnout u každého.  
PŘESTAŇTE užívat Sitagliptin/Metformin Grindeks a okamžitě kontaktujte lékaře, jestliže 
zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků: 
• Silná a přetrvávající bolest břicha (v oblasti žaludku), která může vystřelovat do zad, s nevolností 
a zvracením nebo bez, protože se může jednat o známky zánětu slinivky břišní (pankreatitidy).  
Sitagliptin/Metformin Grindeks může způsobit velmi vzácný (může postihnout až 
z 10 000 pacientů), ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza (viz bod 
„Upozornění a opatření“). Pokud k tomu dojde, musíte okamžitě ukončit užívání přípravku 
Sitagliptin/Metformin Grindeks a kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, 
protože laktátová acidóza může vést ke kómatu.  
Jestliže máte závažnou alergickou reakci (četnost není známa) zahrnující vyrážku, kopřivku, puchýře 
na kůži/olupování kůže a otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla, který může způsobovat potíže s dýcháním 
nebo polykáním, přestaňte tento přípravek užívat a ihned zavolejte svému lékaři. Lékař Vám může 
předepsat lék k léčbě alergické reakce a jiný lék na cukrovku.  
U některých pacientů užívajících metformin se po zahájení léčby sitagliptinem vyskytly následující 
nežádoucí účinky: 
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): nízká hladina cukru v krvi, pocit nevolnosti, plynatost, 
zvracení. 
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): bolest žaludku, průjem, zácpa, ospalost.  
U některých pacientů se po zahájení léčby kombinací sitagliptinu s metforminem vyskytl průjem, 
nevolnost, nadýmání, zácpa, bolest žaludku nebo zvracení (četnost je častá).  
U některých pacientů se během užívání tohoto přípravku s deriváty sulfonylmočoviny, jako je 
glimepirid, vyskytly následující nežádoucí účinky: 
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): nízká hladina cukru v krvi. 
Časté: zácpa.  
U některých pacientů se během užívání tohoto přípravku v kombinaci s pioglitazonem vyskytly 
následující nežádoucí účinky: 
Časté: otok rukou nebo nohou.  
U některých pacientů se během užívání tohoto přípravku v kombinaci s inzulinem vyskytly následující 
nežádoucí účinky: 
Velmi časté: nízká hladina cukru v krvi. 
Méně časté: sucho v ústech, bolest hlavy.  
U některých pacientů se v průběhu klinických studií při užívání samotného sitagliptinu (jedna 
z léčivých látek přípravku Sitagliptin/Metformin Grindeks) nebo po uvedení na trh během užívání 
přípravku Sitagliptin/Metformin Grindeks nebo sitagliptinu samotného nebo v kombinaci s dalšími 
léky na cukrovku vyskytly následující nežádoucí účinky: 
Časté: nízká hladina cukru v krvi, bolest hlavy, infekce horních cest dýchacích, ucpaný nos nebo výtok 
z nosu a bolest v krku, osteoartritida (degenerativní onemocnění kloubu), bolest rukou nebo nohou. 
Méně časté: závrať, zácpa, svědění. 
Vzácné: snížení počtu krevních destiček. 
Četnost není známa: problémy s ledvinami (někdy vyžadující dialýzu), zvracení, bolest kloubů, bolest 
svalů, bolest zad, intersticiální plicní nemoc, bulózní pemfigoid (typ kožního puchýře).  
U některých pacientů se během užívání samotného metforminu vyskytly následující nežádoucí účinky: 
Velmi časté: nevolnost, zvracení, průjem, bolest žaludku a ztráta chuti k jídlu. Tyto příznaky se mohou 
objevit na začátku léčby metforminem a obvykle vymizí. 
Časté: kovová chuť v ústech. 
Velmi vzácné: snížení hladiny vitaminu B12, hepatitida (potíže s játry), kopřivka, zarudnutí kůže 
(vyrážka) nebo svědění.  
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové 
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: 
Státní ústav pro kontrolu léčivŠrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek 
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto 
přípravku.   
5. Jak Sitagliptin/Metformin Grindeks uchovávat  
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. 
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.  
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za „EXP“. 
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.  
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého 
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní 
prostředí.   
6. Obsah balení a další informace  
Co Sitagliptin/Metformin Grindeks obsahuje− Léčivými látkami jsou sitagliptin a metformin-hydrochlorid.  
Sitaglitpin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg potahované tablety: 
Jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu odpovídající 50 mg 
sitagliptinu a 850 mg metformin-hydrochloridu.  
Sitaglitpin/Metformin Grindeks 50 mg/1000 mg potahované tablety: 
Jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu odpovídající 50 mg 
sitagliptinu a 1000 mg metformin-hydrochloridu.  
− Dalšími složkami jsou: 
Jádro tablety: povidon, natrium-lauryl-sulfát, mikrokrystalická celulosa, natrium-stearyl-fumarát. 
Potahová vrstva tablety: 
tablety 50 mg/850 mg: 
roubovaný kopolymer makrogolu a polyvinylalkoholu (E1209) 
mastek (E553b) 
oxid titaničitý (E171) 
glycerol-monooktanodekanoát (E471) 
polyvinylalkohol (E1203) 
žlutý oxid železitý (E172) 
červený oxid železitý (E172)  
tablety 50 mg/1000 mg: 
roubovaný kopolymer makrogolu a polyvinylalkoholu (E1209) 
mastek (E553b) 
oxid titaničitý (E171) 
glycerol-monooktanodekanoát (E471) 
polyvinylalkohol (E1203) 
červený oxid železitý (E172) 
žlutý oxid železitý (E172) 
černý oxid železitý (E172)  
Jak Sitagliptin/Metformin Grindeks vypadá a co obsahuje toto balení 
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg potahované tablety: oranžové oválné bikonvexní 
potahované tablety s označením „SM85“ na jedné straně. Velikost tablety je přibližně 20 mm x 
6,7 mm. 
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1000 mg potahované tablety: hnědé oválné bikonvexní 
potahované tablety s označením „SM100“ na jedné straně. Velikost tablety je přibližně 21 mm x 
7,2 mm.  
Sitagliptin/Metformin Grindeks je dodáván v baleních s blistry obsahujícími 28, 56 nebo 
98 potahovaných tablet nebo vícenásobných baleních obsahujícími 196 (2 balení po 98) potahovaných 
tablet.  
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.  
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobceAS GRINDEKS. 
Krustpils iela Rīga, LV-LotyšskoTel: +371 Fax: +371 E-mail: grindeks@grindeks.lv  
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve 
Spojeném království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy: 
Švédsko Sitagliptin/Metformin GrindeksBelgie  Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg comprimés 
pelliculés 
Bulharsko  Ситаглиптин/Метформин Гриндекс 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg 
филмирани таблетки 
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg film-coated 
tablets 
Česká republika  Sitagliptin/Metformin GrindeksDánsko  Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmovertrukne 
tabletter 
Estonsko  Metformin hydrochloride/Sitagliptin GrindeksFinsko Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg 
kalvopäällysteiset tabletit 
Francie SITAGLIPTINE/METFORMINE GRINDEKS 50 mg/850 mg, comprimé 
pelliculé 
SITAGLIPTINE/METFORMINE GRINDEKS 50 mg/1000 mg, comprimépelliculé 
Chorvatsko Sitagliptin/metforminklorid Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmom 
obložene tablete 
Irsko Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg 
film-coated tablets 
Itálie Sitagliptin/Metformina GrindeksLitva Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg 
plėvele dengtos tabletės 
Lotyšsko Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg apvalkotās 
tabletes 
Lucembursko  Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmbeschichtete 
PëllenMaďarsko Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmtabletta 
Německo Sitagliptin/Metformin Ethypharm 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg Filmtabletten 
Nizozemsko Sitagliptine/Metformine hydrochloride Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg 
filmomhulde tabletten  
Norsko  Sitagliptin/Metformin GrindeksPolsko  Sitagliptin + Metformin hydrochloride GrindeksPortugalsko  Metformina + Sitagliptina Grindeks 50 mg+850 mg, 50 mg+1000 mg 
comprimidos revestidos por película 
Rakousko Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg Filmtabletten 
Rumunsko  Metformin + Sitagliptina Grindeks 50 mg+850 mg, 50 mg+1000 mg comprimate 
filmate 
Řecko Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg επικαλυμμένα με 
λεπτό υμένιο δισκία 
Slovensko Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmom obalené 
tablety 
Slovinsko  Sitagliptin/metforminijev klorid Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg 
filmsko obložene tablete 
Spojené království (Severní Irsko) Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg 
film-coated tablets 
Španělsko Sitagliptina/Metformina Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg comprimidos 
recubiertos con película   
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 
1. 3.  
Sitagliptin/metformin grindeks Obalová informace
 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  
Krabička 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg potahované tablety 
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1000 mg potahované tablety  
sitagliptin/metformin-hydrochlorid  
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK  
Jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochlori