Vedlejší účinky léku: Budenofalk uno Enterosolventní granule
Generikum: budesonide
Účinná látka: budesonid
ATC skupina: A07EA06 - budesonide
Obsah účinných látek: 9MG
Balení: Sáček
Podobně  jako  všechny  léky  může  mít  i tento  přípravek nežádoucí  účinky,  které  se  ale  nemusí 
vyskytnout u každého.  
Pokud se u Vás objeví některý z následujících účinků, sdělte to okamžitě svému lékaři: 
 infekce 
 bolest hlavy 
 změny v chování jako deprese, podrážděnost, euforie, neklid, úzkost nebo agrese  
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:  
Časté: mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10 
– Cushingův syndrom – např. měsíčkovitý (kulatý) obličej, přírůstek tělesné hmotnosti, snížená 
tolerance glukózy, zvýšené hodnoty glukózy v krvi, vysoký krevní tlak, zadržování tekutin ve 
tkáních  (např.  otoky  nohou),  zvýšené  vylučování  draslíku  (hypokalemie), nepravidelná 
menstruace a nadměrné ochlupení u žen, impotence, abnormální laboratorní nálezy (snížená 
funkce kůry nadledvin), červené pruhovité trhliny v kůži (strie z roztažení), akné 
– porucha trávení, podráždění žaludku (dyspepsie) 
– zvýšené riziko infekcí 
– bolest svalů a kloubů, svalová slabost a záškuby 
– křehké kosti (osteoporóza) 
– bolest hlavy 
– změny nálady jako je deprese, podrážděnost a euforie 
– vyrážka z přecitlivělosti, červené skvrny z krvácení do kůže, zpomalené hojení ran, lokální 
kožní reakce jako je kontaktní dermatitida  
Méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 pacienta ze 100 
 vředy žaludku nebo tenkého střeva  
 neklid se zvýšenou fyzickou aktivitou, úzkost  
Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 1 000 
 rozmazané vidění (způsobené zvýšeným nitroočním tlakem (zelený zákal - glaukom)  nebo 
zákalem čočky (šedý zákal - katarakta)) 
 zánět slinivky břišní 
 kostní ztráta z důvodu nedostatečného prokrvení (osteonekróza) 
 agrese  
 zhmoždění  
Velmi vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10 000 
– zpomalený růst u dětí 
– zácpa 
– zvýšený nitrolební tlak s případným zvýšeným nitroočním tlakem (otok papily optického nervu 
u dospívajících) 
– zvýšené riziko žilní trombózy, záněty cév (po ukončení dlouhodobé léčby kortikoidy) 
– únava, celková vyčerpanost  
 Tyto nežádoucí účinky jsou typické pro glukokortikoidy a většinu lze očekávat při léčbě jinými 
glukokortikoidy. Mohou se  objevit závislost na dávce, trvání léčby, současné nebo dřívější léčbě 
jinými glukokortikoidy a na citlivosti jednotlivce.  
Pokud jste před zahájením léčby přípravkem Budenofalk Uno 9 mg enterosolventní granule byli léčeni 
silnějším glukokortikoidem, mohou se vaše příznaky po změně léku znovu objevit.  
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové 
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:   
Státní ústav pro kontrolu léčiv 
Šrobárova 48100 41 Praha 10 
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek   
Nahlášením  nežádoucích  účinků  můžete  přispět  k získání  více  informací  o  bezpečnosti  tohoto 
přípravku.