Vedlejší účinky léku: Olanzapin sandoz Potahovaná tableta
Generikum: olanzapine
Účinná látka: olanzapin
ATC skupina: N05AH03 - olanzapine
Obsah účinných látek: 10MG
Balení: Obal na tablety
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u 
každého.  
Ihned informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví: 
 • neobvyklé pohyby (časté nežádoucí účinky, které mohou  postihnout až 1 pacienta z 10), obzvlášť 
obličeje a jazyka. 
• krevní sraženiny v žilách (méně časté nežádoucí účinky, které mohou  postihnout až 1  ze  100 
pacientů), zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní končetiny), které 
mohou  putovat  žilním  řečištěm  do  plic  a  zapříčinit  bolest  na  hrudi  a  dýchací  obtíže.  Jestliže 
zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc. 
• kombinace  horečky,  zrychleného  dýchání,  pocení,  svalové  ztuhlosti  a ospalosti nebo spavosti 
(vzácné nežádoucí účinky, které mohou postihnout až 1 pacienta z 1000).  
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) zahrnují: 
• přibývání na váze 
• ospalost 
• zvýšení hodnot prolaktinu (hormon) v krvi 
• někteří nemocní mohou na počátku léčby pociťovat závratě nebo mít pocit na omdlení (s pomalou srdeční 
činností), obzvlášť při vstávání z lehu nebo sedu. Tyto pocity obvykle samy odezní, v opačném případě to 
oznamte svému lékaři.  
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10) zahrnují: 
• změny hladin některých krvinek a tuků v krvi 
• dočasné zvýšení jaterních enzymů, zejména na počátku léčby 
• zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči 
• zvýšení hladin kyseliny močové a kreatinfosfokinázy v krvi 
• pocit zvýšeného hladu 
• závratě 
• neklid 
• třes 
• neobvyklé pohyby (dyskineze) 
• zácpu 
• sucho v ústech 
• vyrážku 
• slabost 
• silnou únavu 
• hromadění vody vedoucí k otokům rukou, kotníků nebo nohou 
• horečku 
• bolesti kloubů 
• sexuální poruchy, jako je snížené libido u mužů i žen nebo poruchy erekce u mužů.  
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100) zahrnují: 
• přecitlivělost (např. otok v ústech a hrdle, svědění, vyrážka) 
• cukrovku nebo zhoršení stavu cukrovky, příležitostně spojené s ketoacidózou (ketony v krvi a moči) nebo 
bezvědomím 
• křeče, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie) 
• ztuhlost nebo křeče svalů (včetně očních pohybů) 
• syndrom neklidných nohou  
• problémy s řečí  
• pomalou srdeční činnost 
• přecitlivělost na sluneční světlo 
• krvácení z nosu 
• nafouklé břicho 
• ztrátu paměti nebo zapomnětlivost 
• neschopnost udržet moč (inkontinence), neschopnost močit 
• padání vlasů 
• vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu 
• změny prsů u mužů a žen, jako je abnormální tvorba mléka anebo abnormální zvětšení prsů.  
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000) zahrnují: 
• snížení normální tělesné teploty 
 • nenormální srdeční rytmus 
• náhlé nevysvětlitelné úmrtí 
• zánět slinivky způsobující silné bolesti břicha, horečku a nevolnost 
• jaterní onemocnění projevující se zežloutnutím pokožky a bělma očí 
• svalové onemocnění projevující se bolestmi nejasného původu 
• prodlouženou a/nebo bolestivou erekci.   
Velmi vzácné nežádoucí účinky zahrnují závažné alergické reakce, jako je léková reakce s eozinofilií a 
systémovými příznaky (DRESS). DRESS se zpočátku projevuje příznaky podobnými chřipce a vyrážkou v 
obličeji s následným rozšířením vyrážky, vysokou horečkou, zvětšením lymfatických uzlin, vzestupem hladin 
jaterních enzymů zjištěných při vyšetření krve a rovněž zvýšením počtu určitého typu bílých krvinek v krvi 
(eozinofilie).  
Během užívání olanzapinu se může u starších pacientů s demencí vyskytnout mozková mrtvice, zápal plic, 
problémy s udržením moči, pády, silná únava, zrakové halucinace, zvýšená tělesná teplota, zarudnutí kůže a 
potíže s chůzí. V několika případech bylo v této skupině hlášeno úmrtí.  
U pacientů s Parkinsonovou chorobou může přípravek Olanzapin Sandoz zhoršovat její příznaky.  
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně 
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. 
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:  
Státní ústav pro kontrolu léčiv 
Šrobárova 48100 41 Praha 10 
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.  
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.