Vedlejší účinky léku: Sobycor combi Tableta
Generikum: bisoprolol and amlodipine
Účinná látka: bisoprolol-fumarÁt, amlodipin-besilÁt
ATC skupina: C07FB07 - bisoprolol and amlodipine
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 5MG/10MG
Balení: Blistr
Podobně  jako  všechny  léky  může  mít  i  tento  přípravek  nežádoucí  účinky,  které  se  ale  nemusí   
vyskytnout u každého.  
Nejzávažnější nežádoucí účinky souvisejí s funkcí srdce: 
- Zpomalení srdečního rytmu (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) 
- Zhoršení srdečního selhání (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) 
- Pomalý nebo nepravidelný srdeční tep (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)  
Navštivte svého lékaře ihned, jakmile po užití tohoto přípravku zaznamenáte některý z následujících 
velmi vzácných závažných nežádoucích účinků.  
- Náhlý sípot, bolest na hrudi, dušnost nebo potíže s dýcháním 
- Otok očních víček, obličeje nebo rtů 
- Otok jazyka a hrdla způsobující významné potíže s dýcháním 
- Závažné  kožní  reakce,  včetně  silné kožní  vyrážky,  kopřivku, zarudnutí kůže  celého  těla, 
závažné svědění, tvorbu puchýřů, olupování a otok kůže, zánět sliznic (Stevens-Johnsonův 
syndrom, toxická epidermální nekrolýza) nebo jiné alergické reakce 
- Srdeční infarkt, nepravidelný srdeční tep 
- Zánět  slinivky,  který  může  způsobit  silnou  bolest  břicha  a  zad  doprovázenou  výrazným 
celkovým pocitem nemoci/celkovou indispozicí  
Pokud máte pocit závratě nebo slabosti, nebo máte potíže s dýcháním, kontaktujte prosím co nejdříve 
svého lékaře.  
BISOPROLOL 
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů 
- Závratě, bolest hlavy 
- Pocit chladu nebo necitlivosti v rukou nebo chodidlech 
- Poruchy žaludku nebo střev, jako je pocit na zvracení, zvracení, průjem nebo zácpa  
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů 
- Poruchy spánku 
- Deprese 
- Pomalý srdeční rytmus 
- Nízký krevní tlak 
- Dechové potíže u pacientů s astmatem nebo chronickým onemocněním plic 
- Svalová slabost, svalové křeče 
- Únava, pocit slabosti  
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů 
- Potíže se sluchem 
- Alergická rýma 
- Snížení tvorby slz 
- Zánět jater, který může způsobit zežloutnutí kůže nebo očního bělma 
- Některé výsledky krevních testů na funkci jater nebo hladiny tuků se liší od normálu 
- Reakce z přecitlivělosti (alergické reakce) jako je svědění, návaly, vyrážka 
- Porucha erekce 
- Noční můry, halucinace 
- Mdloba  
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů 
- Podráždění nebo začervenání očí (konjunktivitida) 
- Vypadávání vlasů 
- Objevení se  nebo  zhoršení  kožní  vyrážky  s  olupováním  kůže  (lupénka);  vyrážka  podobná 
lupénce    
AMLODIPIN 
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10 
- Otok kotníků (edém)  
Byly hlášeny následující časté nežádoucí účinky.  Jsou-li pro Vás obtěžující nebo trvají déle než 
jeden týden, poraďte se se svým lékařem.  
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů 
- Bolest hlavy, závrať, ospalost (obzvláště na začátku léčby) 
- Bušení srdce (uvědomování si Vašeho srdečního rytmu), návaly horka 
- Bolest břicha, pocit na zvracení (nauzea) 
- Změny funkce střev, průjem, zácpa, porucha trávení 
- Únava, slabost 
- Poruchy zraku, dvojité vidění 
- Svalové křeče  
Jiné  hlášené  nežádoucí  účinky  jsou  uvedené  v  následujícím  seznamu.  Pokud  se  kterýkoli 
z nežádoucích účinků vyskytne v závažné  míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích 
účinků,  které  nejsou  uvedeny  v  této  příbalové  informaci,  prosím,  sdělte  to  svému  lékaři  nebo 
lékárníkovi.  
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů 
- Změny nálad, úzkost, deprese, nespavost 
- Třes, poruchy chuti, mdloby 
- Necitlivost nebo pocit brnění končetin, necitlivost k bolesti 
- Zvonění v uších 
- Nízký krevní tlak 
- Kýchání/rýma způsobená zánětem nosní sliznice (rinitida) 
- Kašel 
- Sucho v ústech, zvracení 
- Ztráta vlasů, zvýšené pocení, svědění kůže, červené skvrny na kůži, změna barvy kůže 
- Porucha močení, zvýšená potřeba močení v noci, zvýšená četnost močení 
- Neschopnost dosáhnou erekce; nepříjemné pocity v prsech nebo zvětšení prsů u mužů 
- Bolest, celkový pocit nemoci/indispozice 
- Bolest svalů nebo kloubů, svalové křeče, bolest zad 
- Zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti  
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů 
- Zmatenost  
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů 
- Snížený počet bílých krvinek, snížení počtu krevních destiček, které může mít za následek 
neobvyklou tvorbu modřin nebo sklon ke krvácení (poškození červených krvinek) 
- Nadbytek cukru v krvi (hyperglykemie) 
- Porucha nervů způsobující slabost, brnění nebo necitlivost 
- Otok dásní 
- Nadmutí břicha (zánět žaludku) 
- Porucha funkce jater, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka), zvýšení jaterních 
enzymů, což může zkreslit výsledky některých krevních testů 
- Zvýšené svalové napětí 
- Zánět krevních cév, často s kožní vyrážkou 
- Citlivost na světlo 
- Porucha kombinující ztuhlost, třes a/nebo porucha hybnosti  
Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit   
- Třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze  
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové 
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: 
Státní ústav pro kontrolu léčiv 
Šrobárova 48100 41 Praha 10 
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek  
Nahlášením  nežádoucích  účinků  můžete  přispět  k získání  více  informací  o  bezpečnosti  tohoto 
přípravku.