NASONEX (50MCG/DÁV Nasal spray, suspension) -

Nasonex -

גנרית: mometasone
חומר פעיל: monohydrÁt mometason-furoÁtu
חלופות: Metsandia, Momanose, Momespir, Mometason furoát actavis, Mometason furoát cipla, Mommox
קבוצת ATC: R01AD09 - mometasone
תוכן חומר פעיל: 50MCG/DÁV
טפסים: Nasal spray, suspension
Balení: Metering valve
Obsah balení: |60DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nasonex

Mometasoni furoas (jako monohydrát) 50 mikrogramů/dávka. Pomocná látka se známým účinkemTento léčivý přípravek obsahuje 0,02 mg benzalkonium-chloridu v jednom vstřiku Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Nosní sprej, suspenze. Bílá nebo téměř bílá opaleskující suspenze....יותר

Nasonex

Po počátečním uvedení dávkovače přípravku NASONEX nosní sprej do chodu se každým vstřikem uvolní přibližně 100 mg suspenze mometason-furoátu, obsahující monohydrát mometason-furoátu v množství ekvivalentním 50 mikrogramům mometason-furoátu. Dávkování Sezónní alergická nebo celoroční rýmaDospělí (včetně starších pacientů) a děti ve věku 12 let a starší: Obvyklá doporučená...יותר

Nasonex

Hypersenzitivita na léčivou látku, mometason-furoát, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek NASONEX nosní sprej se nesmí používat, pokud je přítomna neléčená lokální infekce zasahující nosní sliznici, jako je infekce virem herpes simplex. Vzhledem k inhibičnímu účinku kortikosteroidů na hojení ran nesmí pacienti, kteří v nedávné době podstoupili rhinochirurgický...יותר

Nasonex

NASONEX nosní sprej je indikován u dospělých a dětí ve věku 3 roky a starších pro léčbu symptomů sezónní alergické nebo celoroční rýmy. NASONEX nosní sprej je indikován pro léčbu nosních polypů u dospělých ve věku 18 let a starších....יותר

Nasonex

(Viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití spolu se systémovými kortikosteroidy.) Byla provedena klinická studie interakcí s loratadinem. Nebyly pozorovány žádné interakce. Očekává se, že souběžná léčba inhibitory CYP3A, včetně léčivých přípravků obsahujících kobicistat, zvyšuje riziko systémových nežádoucích účinků. Je nutné vyvarovat se používání této kombinace,...יותר

Nasonex

Sezónní alergická rýma a celoroční rýmaBezpečnost a účinnost přípravku NASONEX nosní sprej u dětí mladších 3 let nebyla stanovena. Nosní polypózaBezpečnost a účinnost přípravku NASONEX nosní sprej u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. Způsob podání Před podáním první dávky dávkovač dobře protřepte a stiskněte 10krát (dokud nebude vidět rovnoměrně rozptýlený...יותר

Nasonex

TěhotenstvíÚdaje o podávání mometason-furoátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Stejně jako ostatní nosní kortikosteroidy by ani NASONEX nosní sprej neměl být používán v těhotenství, pokud potenciální prospěch pro matku nepřevýší jakékoli potenciální riziko pro matku, plod nebo kojence. Děti narozené...יותר

Nasonex

ImunosupreseNASONEX nosní sprej musí být používán s opatrností, pokud vůbec, u pacientů s aktivní nebo neaktivní tuberkulózou respiračního traktu nebo s neléčenou mykotickou, bakteriální nebo systémovou virovou infekcí. Pacienty léčené kortikosteroidy, kteří jsou potenciálně imunosuprimováni, je nutno upozornit na riziko expozice jistým infekcím (např. plané neštovice, spalničky) a na důležitost...יותר

Nasonex

Nejsou...יותר

Nasonex

Souhrn bezpečnostního profiluEpistaxe v převážné většině případů sama vymizela a byla mírná. Docházelo k ní častěji než při podávání placeba (5 %), ale její incidence hlášená v klinických studiích zaměřených na alergickou rýmu byla srovnatelná nebo nižší než při podávání dalších studovaných intranazálně aplikovaných kortikosteroidů ke kontrole alergické rýmy (do 15 %). Incidence...יותר

Nasonex

SymptomyInhalace nebo perorální podání nadměrných dávek kortikosteroidů může vést k supresi funkce osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA). LéčbaVzhledem k tomu, že systémová biologická dostupnost přípravku NASONEX nosní sprej je < 1 %, lze předpokládat, že při předávkování není nutná žádná terapie kromě pozorování s následným zahájením užívání vhodné, předepsané dávky....יותר

Nasonex

Farmakoterapeutická skupina: Otorhinolaryngologikum, kortikosteroidy pro lokální aplikaci, ATC kód: R01AD Mechanismus účinkuMometason-furoát je topický glukokortikosteroid s lokálním protizánětlivým působením v dávkách, které nemají žádné systémové účinky. Je pravděpodobné, že značná část mechanismu antialergických a protizánětlivých účinků mometason-furoátu spočívá v jeho schopnosti...יותר

Nasonex

AbsorpceMometason-furoát, podávaný ve formě vodného nosního spreje, má systémovou biologickou dostupnost v plazmě < 1 % při použití senzitivní analýzy s dolním limitem kvantifikace 0,25 pg/ml. DistribuceNeuplatňuje se, protože mometason se nosní cestou špatně vstřebává. BiotransformaceMalé množství, které může být polknuto a absorbováno, prochází extenzivním metabolismem při prvním průchodu...יותר

Nasonex

Nebyly prokázány žádné toxické účinky specifické pro mometason-furoát. Všechny pozorované účinky jsou typické pro celou tuto skupinu látek a souvisejí se zesílenými farmakologickými účinky glukokortikoidů. Výsledky preklinických studií prokázaly, že mometason-furoát nemá androgenní, antiandrogenní, estrogenní nebo antiestrogenní aktivitu, nicméně stejně jako ostatní glukokortikoidy vykazuje...יותר

Nasonex

6.1 Seznam pomocných látek Disperzibilní celulóza (mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy) Glycerol Natrium-citrát Monohydrát kyseliny citronovéPolysorbát Benzalkonium-chlorid Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Spotřebujte do dvou měsíců od prvního použití. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C....יותר

Nasonex

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NASONEX, 50 mikrogramů/dávka, 60 a 140 odměřených dávek 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NASONEX 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, suspenzemometasoni furoas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna odměřená dávka obsahuje mometasoni furoas 50 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Dále obsahuje: disperzibilní celulózu, glycerol, natrium-citrát,...יותר

Nasonex

...יותר

Nasonex