SERTRALIN VIPHARM - 副作用
薬の副作用: Sertralin vipharm Film-coated tablet
活性物質:
ATCグループ: N06AB06 - sertraline
活性物質含有量: 100MG, 50MG
パッケージング: Blister
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nejčastějším nežádoucím účinkem je nevolnost. Nežádoucí účinky jsou závislé na dávce a často s
pokračující léčbou vymizí nebo se omezí.
Informujte svého lékaře ihned:
Časté: mohou postihnout až 1 ze 10 lidí
Máte-li manickou epizodu (viz bod 2. „Upozornění a opatření“)
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
Máte-li záchvat křečí.
Krvácení z pochvy
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 lidí
Zaznamenáte-li příznaky deprese s myšlenkami na ublížení si či zabití se (sebevražedné
myšlenky).
Závažnou alergickou reakci
Krev ve stolici
Krev v moči.
Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
Zaznamenáte-li jakýkoli z následujících příznaků po užití tohoto léku; tyto příznaky mohou být
závažné.
Objeví-li se u Vás závažná kožní vyrážka způsobující puchýře (erythema multiforme), (může
postihnout ústa a jazyk). Toto může být příznakem Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické
epidermální nekrolýzy (TEN). V těchto případech Vám Váš lékař ukončí léčbu.
Alergické reakce nebo alergie, které mohou zahrnovat příznaky, jako je svědivá vyrážka, obtíže s
dýcháním, dýchavičnost, otok očních víček, obličeje nebo rtů.
Zaznamenáte-li neklid, zmatenost, průjem, zvýšenou teplotu nebo zvýšený krevní tlak, nadměrné
pocení a rychlý srdeční tep. Toto jsou příznaky serotoninového syndromu. Ve vzácných případech
se tento syndrom může objevit, užíváte-li současně se sertralinem i jiné léky. Váš lékař Vám může
léčbu ukončit.
Zežloutne-li Vám kůže nebo oči, což může znamenat poškození jater.
Začnete-li mít po zahájení léčby přípravkem Sertralin Vipharm pocit neklidu a nejste
schopen/schopna klidně stát nebo sedět. Kontaktujte svého lékaře, začnete-li se cítit neklidný(á).
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány v klinických studiích u dospělých.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
Nespavost, závrať, ospalost, bolest hlavy, průjem, nevolnost, sucho v ústech, porucha ejakulace,
únava.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
Bolest v krku, nechutenství, zvýšená chuť k jídlu
deprese, zvláštní pocity, noční můry, úzkost, neklid, nervozita, pokles sexuální touhy, skřípání
zubů,
otupělost a brnění, třes, svalové napětí, neobvyklá chuť, nedostatek pozornosti,
poruchy zraku, zvonění v uších,
bušení srdce, návaly horka, zívání,
bolest břicha, zvracení, zácpa, zkažený žaludek, plynatost,
vyrážka, zvýšené pocení, bolest svalů, erektilní dysfunkce, bolest na hrudi,
bolest kloubů,
malátnost.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
Infekce horních cest dýchacích, rýma,
přecitlivělost,
nízká hladina hormonů štítné žlázy,
halucinace, pocit nepřiměřeně velkého štěstí, nedostatek zájmu, neobvyklé myšlení, agrese,
křeče, neovladatelné stahy svalů, porucha koordinace, nadměrné pohyby, ztráta paměti, snížená
citlivost, porucha řeči, závrať při vstávání, mdloby, migréna,
zvětšené zornice,
bolest ucha, zrychlený srdeční tep, vysoký krevní tlak, návaly,
potíže s dýcháním, dušnost, pocit krátkého dechu, krvácení z nosu,
zánět jícnu, obtížné polykání, hemoroidy, nadměrná produkce slin, porucha jazyka, říhání,
otok oka, červené skvrny na kůži, otok obličeje, ztráta vlasů, studený pot, suchá kůže, kopřivka,
svědění,
zánět kloubů, svalová slabost, bolest zad, svalové záškuby,
močení v noci, neschopnost se vymočit, zvýšený objem moči, zvýšená četnost močení, potíže s
močením, únik moči,
sexuální porucha, ženská sexuální porucha, nepravidelná menstruace, otok končetin, třesavka,
horečka, slabost, žízeň, zvýšení hladin jaterních enzymů, snížení tělesné hmotnosti, zvýšení
tělesné hmotnosti.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí):
Střevní potíže, infekce ucha, rakovina, otok uzlin, vysoký cholesterol, nízká hladina krevního
cukru,
fyzické příznaky v důsledku stresu nebo emocí, léková závislost, psychotické poruchy, paranoia,
sebevražedné myšlenky, náměsíčnost, předčasná ejakulace,
bezvědomí, neobvyklé pohyby, potíže s pohybem, zvýšená citlivost, porucha smyslového
vnímání,
zelený zákal, porucha slzení, tečky v zorném poli, dvojité vidění, bolestivost očí ze světla,
překrvené oči,
obtížná kontrola hladin krevního cukru (cukrovka),
srdeční infarkt, pomalý srdeční tep, srdeční poruchy, slabý krevní oběh v horních a dolních
končetinách, stažení hrdla, zrychlené dýchání, zpomalené dýchání, potíže s mluvením, škytavka,
zánět sliznice dutiny ústní, vředy na jazyku, poruchy zubů, poruchy jazyka, vředy v ústech,
porucha funkce jater,
puchýře na kůži, vyrážka ve vlasech, změna struktury vlasu, změna pachu kůže, poruchy kostí,
snížený objem moči, opožděný začátek močení,
silné krvácení z pochvy, sucho v oblasti pochvy, zarudlý bolestivý penis a předkožka, výtok z
genitálu, prodloužená erekce, výtok z prsů,
kýla, snížená léková tolerance, poruchy chůze, poruchy spermatu, zvýšení hladiny cholesterolu
v krvi, zranění, roztažení srdečních cév,
během léčby sertralinem nebo krátce po jejím ukončení byly zaznamenány sebevražedné
představy a sebevražedné chování (viz bod 2).
Po uvedení sertralinu na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
Pokles počtu bílých krvinek a krevních destiček, endokrinní potíže, nízká hladina sodíku v krvi,
zvýšení hladiny cukru v krvi
děsivé neobvyklé sny, sebevražedné chování,
potíže s pohyby svalů (jako jsou nadměrné pohyby, svalové napětí a potíže s chůzí a ztuhlost,
křeče a mimovolné pohyby svalů), náhlá silná bolest hlavy (což může být příznakem závažného
onemocnění známého jako reverzibilní mozkový vazokonstrikční syndrom (RCVS),
poruchy vidění, rozdílná velikost zorniček, neobvyklé krvácení (jako je krvácení z žaludku), zánět
slinivky břišní, závažné onemocnění jater, zežloutnutí kůže a očí (žloutenka),
otok kůže, citlivost kůže na světlo, svalové křeče, zvětšení prsů, porucha srážlivosti krve, změny
ve výsledcích laboratorních testů, noční pomočování,
točení hlavy, mdloby nebo tlak na hrudi, které mohou být příznaky změn elektrické aktivity srdce
(pozorované na EKG) nebo nepravidelností srdečního rytmu.
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících:
V klinických studiích u dětí a dospívajících byly nežádoucí účinky obecně podobné těm pozorovaným
u dospělých (viz výše). Nejčastější nežádoucí účinky u dětí a dospívajících byly bolesti hlavy,
nespavost, průjem a nevolnost.
Příznaky, které se mohou vyskytnout po ukončení léčby:
U lidí užívajících léky tohoto typu existuje zvýšené riziko zlomeniny kosti.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
