TRAMADOL SANDOZ RETARD - Side effects

Side effects of the drug: Tramadol sandoz retard Prolonged-release tablet

Generic: tramadol
Active substance: tramadol hydrochloride, tramadol hydrochloride
ATC group: N02AX02 - tramadol
Active substance content: 200MG
Packaging: Unit-dose blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Ihned vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte příznaky alergické reakce, jako je otok
obličeje, jazyka a/nebo hrdla, a/nebo potíže s polykáním nebo kopřivku spolu s dýchacími potížemi.
Nejčastějším nežádoucím účinkem léčby tramadol-hydrochloridem je pocit na zvracení a závratě, které se
vyskytují u více než 1 z 10 pacientů.

Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů):
 pocit na zvracení,
 závratě.

Časté (postihují až 1 z 10 pacientů):
 bolest hlavy,
 ospalost,
 únava,
 zvracení,
 zácpa,
 sucho v ústech,
 pocení.

Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů):
 vliv na regulaci krevního oběhu (bušení srdce, zvýšená srdeční frekvence, pocit na omdlení
a oběhové selhání). Tyto nežádoucí účinky se vyskytují především u stojících pacientů nebo po
tělesné zátěži,
 nucení na zvracení (dávení se), průjem, žaludeční potíže (např. pocity tlaku v žaludku, pocity plnosti
břicha),
 kožní reakce (např. svědění, vyrážka, rychlé zčervenání kůže).

Vzácné (postihují až 1 z 1000 pacientů):
 pomalá srdeční frekvence (bradykardie), vzestup krevního tlaku,
 změny chuti k jídlu,
 neobvyklá kožní citlivost (např. brnění, mravenčení, necitlivost),
 třes,

 pomalé dýchání, dušnost (dyspnoe), může k němu dojít v případě, že je překročena předepsaná
dávka nebo při současném užívání jiných léků, které tlumí činnost mozku,
 bylo hlášeno zhoršení astmatu, ačkoli nebylo stanoveno, zda to bylo způsobeno tramadolem,
 epileptické křeče; došlo k nim především po užití vysokých dávek tramadolu nebo při současném
užívání léků, které mohou vyvolat křeče,
 halucinace, zmatenost, delirium, úzkost, poruchy spánku a noční můry,
 Po léčbě přípravkem Tramadol Sandoz Retard 200 mg se mohou vyskytnout psychologické
příznaky. Jejich intenzita a povaha může být různá (v závislosti na osobnosti pacienta a délce léčby).
Tyto obtíže mohou spočívat ve změnách nálady (obvykle povznesená nálada, vzácněji
podrážděnost), změnách aktivity (obvykle snížení, vzácněji zvýšení) a ve snížení poznávacího a
smyslového vnímání (změny pocitů a rozpoznávání, které mohou vést k chybným rozhodnutím).
 možný výskyt lékové závislosti
 mimovolní svalové záškuby,
 poškozená koordinace,
 přechodná ztráta vědomí (synkopa),
 poruchy řeči,
 rozmazané vidění, zúžení zorniček (mióza), rozšíření zorniček (mydriáza)
 svalová slabost,
 ztížený nebo bolestivý odtok moči, menší množství moči oproti normálu,
 alergické reakce (např. obtížné dýchání, sípání, kožní otoky) a šok (náhlé oběhové selhání).

Velmi vzácné (postihují až 1 z 10000 pacientů):
 zvýšení hodnot jaterních enzymů.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
 snížení hladiny cukru v krvi.
Je možný vznik závislosti (nežádoucí účinky, které se objeví, pokud dojde k ukončení užívání léku (viz bod
”Upozornění a opatření“). Ačkoli riziko je velmi nízké, jestliže je přípravek Tramadol Sandoz Retard
200 mg užíván dlouhodobě, může vzniknout závislost. Po ukončení léčby se mohou objevit příznaky z
vysazení (viz bod 3 ”Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Tramadol Sandoz Retard 200 mg“).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.