ACTIVELLE (1MG/0,5MG Film-coated tablet) -


 
Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Activelle -


Generic: norethisterone and estrogen
Active substance: Estradiolum/norethisteroni acetas
Alternatives: Gynovel, Kliane, Kliogest, Noresmea
ATC group: G03FA01 - norethisterone and estrogen
Active substance content: 1MG/0,5MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 3X28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis


Activelle

Jedna potahovaná tableta obsahuje: Estradiolum 1 mg (jako estradiolum hemihydricum) a norethisteroni acetas 0,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Bílé potahované, kulaté, bikonvexní tablety o průměru 6 mm. Na jedné straně tablet je vyraženo NOVO 288 a na druhé straně býk...more

Activelle

Activelle je přípravek pro kontinuální kombinovanou HST určený pro ženy s intaktní dělohou. Perorálně se užívá jedna tableta denně bez přerušení, nejlépe ve stejnou denní dobu. Pro zahájení léčby postmenopauzálních symptomů a během ní má být použita nejnižší možná účinná dávka po co možná nejkratší dobu (viz také bod 4.4). Jestliže po 3 měsících léčby nedochází...more

Activelle

– Známá, v anamnéze uváděná nebo suspektní rakovina prsu. – Známé, v anamnéze uváděné nebo suspektní, estrogenně podmíněné maligní tumory (např. rakovina endometria) – Nediagnostikované krvácení z genitálií – Neléčená hyperplazie endometria – Dřívější nebo současná venózní tromboembolie (trombóza hlubokých žil, plicní embolie) – Známé trombofilní poruchy (např. nedostatek...more

Activelle

Hormonální substituční terapie (HST) symptomů nedostatku estrogenů u žen po menopauze, více než rok od poslední menstruace. Pro prevenci osteoporózy u žen po menopauze s vysokým rizikem budoucích fraktur, které netolerují nebo mají kontraindikovánu léčbu jinými léčivými přípravky určenými pro prevenci osteoporózy. Zkušenosti s léčbou žen starších 65 let jsou omezené....more

Activelle

Při souběžném podávání látek, o nichž je známo, že indukují aktivitu enzymů metabolizujících léky, konkrétně cytochromu P450, jako jsou antikonvulziva (např. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) a přípravky zabraňující vzniku infekce (např. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz), může dojít ke zvýšení metabolismu estrogenů a progestagenů. Ritonavir, telaprevir a nelfinavir, i když...more

Activelle

Při souběžném podávání látek, o nichž je známo, že indukují aktivitu enzymů metabolizujících léky, konkrétně cytochromu P450, jako jsou antikonvulziva (např. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) a přípravky zabraňující vzniku infekce (např. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz), může dojít ke zvýšení metabolismu estrogenů a progestagenů. Ritonavir, telaprevir a nelfinavir, i když...more

Activelle

Těhotenství Activelle není během těhotenství indikován. Dojde-li během užívání přípravku Activelle k otěhotnění, má být léčba okamžitě přerušena. S ohledem na klinická data, údaje o omezeném počtu těhotenství, při nichž došlo k expozici plodu, dokládají nepříznivé účinky norethisteronu na plod. Při podávání vyšších dávek přípravků perorální antikoncepce a hormonální...more

Activelle

Léčba hormonální substituční terapií by měla být zahájena pouze pokud postmenopauzální symptomy nepříznivě ovlivňují kvalitu života. V každém případě má být minimálně jednou ročně provedeno pečlivé posouzení rizik a přínosů a podávání přípravků HST má pokračovat, jen pokud přínos převažuje nad riziky. Důkazy týkající se rizika spojeného s léčbou předčasné menopauzy...more

Activelle

Activelle nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Activelle

Klinické zkušenosti Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických studiích přípravku Activelle byly vaginální krvácení a bolest/citlivost prsů, jež byly zjištěny přibližně u 10 % až 20 % pacientek. Vaginální krvácení se obvykle projevilo v počátečních měsících léčby. Bolest prsů obvykle po několika měsících léčby zmizela. Všechny nežádoucí účinky zjištěné v randomizovaných...more

Activelle

Předávkování se může projevit nevolností a zvracením. Léčba je symptomatická....more

Activelle

Farmakoterapeutická skupina: progestageny a estrogeny, fixní kombinace, ATC kód: G03FA01. Mechanismus účinku Estradiol: Léčivá látka, syntetický 17ß-estradiol je chemicky a biologicky identický s endogenním lidským estradiolem. Nahrazuje úbytek produkce estrogenu u žen po menopauze a zmírňuje symptomy menopauzy. Estrogen brání úbytku kostní tkáně v důsledku menopauzy nebo ovariektomie. Norethisteron-acetát:...more

Activelle

Absorpce a distribuce 17ß-estradiolu Po perorálním podávání 17ß-estradiolu v mikronizované formě dochází k rychlému vstřebávání z gastrointestinálního traktu. Při prvotním průchodu játry a dalšími vnitřními orgány dochází k rozsáhlé metabolizaci (first-pass efekt). Maximální plazmatické koncentrace 35 pg/ml (rozpětí 21–52 pg/ml) je dosaženo během 5–8 hodin. Poločas 17ß-estradiolu...more

Activelle

Akutní toxicita estrogenů je nízká. Z důvodu výrazných rozdílů mezi různými živočišnými druhy a mezi zvířaty a člověkem mají předklinické výsledky z hlediska aplikace estrogenů u člověka jen omezenou predikční hodnotu. U pokusných zvířat byl zjištěn embryoletální účinek estradiolu a estradiol-valerátu již při relativně nízkých dávkách; byly zjištěny malformace urogenitálního...more

Activelle

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktózy Kukuřičný škrob Kopovidon Mastek Magnesium-stearát Potahová vrstvaHypromelosa Triacetin Mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25°C. Chraňte před chladem. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před...more

Activelle

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Activelle 1 mg/0,5 mg potahované tabletyEstradiolum/Norethisteroni acetas 2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje: Estradiolum 1 mg (jako estradiolum hemihydricum) anorethisteroni acetas 0,5 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky obsahují monohydrát laktosy. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...more

Activelle

...more

Activelle

Activelle

Selection of products in our offer from our pharmacy
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
1 390 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
109 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
60 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
105 CZK

About project

A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Languages

Czech English Slovak

More info