Valsacombi - 
Generic: valsartan and diuretics
Active substance: VALSARTAN
Alternatives: Blessin plus h 160/12,5 mg, 
Blessin plus h 160/25 mg, 
Blessin plus h 80/12,5 mg, 
Janartan, 
Kylotan plus h 160/12,5 mg, 
Kylotan plus h 80/12,5 mg, 
Valsartan/hydrochlorothiazid aurovitas, 
Valsartan/hydrochlorothiazid krka, 
Valzap combi, 
Vanatex hctATC group: C09DA03 - valsartan and diuretics
Active substance content: 160MG/12,5MG, 160MG/25MG, 320MG/12,5MG, 320MG/25MG, 80MG/12,5MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
 Valsacombi 80 mg/12,5 mgJedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.  Valsacombi 160 mg/12,5 mgJedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.  Valsacombi 160 mg/25 mgJedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg.  Valsacombi 320 mg/12,5 mgJedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 320 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.  Valsacombi 320 mg/25 mgJedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 320 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg.  Pomocná látka se známým účinkem:  80 mg/12,5 mg potahované tablety 160 mg/12,5 mg potahované tablety 160 mg/25 mg potahované tablety 320 mg/12,5 mg potahované tablety 320 mg/25 mg potahované tablety laktosa 16,27 mg 44,41 mg 32,54 mg 100,70 mg 88,83 mg  Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.    Potahované tablety. 80 mg/12,5 mg: Růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety. 160 mg/12,5 mg: Červenohnědé, oválné, bikonvexní potahované tablety. 160 mg/25 mg: Světle hnědé, oválné, bikonvexní potahované tablety. 320 mg/12,5 mg: Růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety. 320 mg/25 mg: Světle žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
more Dávkování Doporučená dávka přípravku Valsacombi 80 mg/12,5 mg je jedna potahovaná tableta jednou denně. Doporučená dávka přípravku Valsacombi 160 mg/12,5 mg je jedna potahovaná tableta jednou denně. Doporučená dávka přípravku Valsacombi 160 mg/25 mg je jedna potahovaná tableta jednou denně. Doporučená dávka přípravku Valsacombi 320 mg/12,5 mg je jedna potahovaná tableta jednou denně. Doporučená...
more - Hypersenzitivita  na  valsartan,  hydrochlorothiazid,  jiné  léčivé  přípravky  odvozené  od sulfonamidů nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...
more Léčba esenciální hypertenze u dospělých.     Přípravek Valsacombi, fixní dávková kombinace, je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven valsartanem nebo hydrochlorothiazidem v monoterapii....
more Interakce spojené s valsartanem a hydrochlorothiazidem Souběžné použití se nedoporučuje LithiumBěhem  souběžného  použití  inhibitorů  ACE  a  thiazidů,  včetně  hydrochlorothiazidu,  bylo  hlášeno reverzibilní  zvýšení  sérových  koncentrací  lithia  a  toxicity.  Vzhledem  k nedostatku  zkušeností  se souběžným použitím valsartanu a lithia se tato kombinace nedoporučuje. Je-li použití...
moreVzhledem  k  nedostatku  údajů  o  bezpečnosti  a  účinnosti  není  přípravek  Valsacombi  doporučován k užívání u dětí do 18 let.     4.3 Kontraindikace  - Hypersenzitivita  na  valsartan,  hydrochlorothiazid,  jiné  léčivé  přípravky  odvozené  od sulfonamidů nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6). - Těžká porucha...
more Těhotenství  Valsartan Použití  antagonistů  receptoru  angiotensinu  II  (AIIRA)  se  během  prvního  trimestru  těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Použití antagonistů receptoru angiotensinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3, 4.4).  Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity po expozici inhibitorům ACE během prvního trimestru těhotenství...
more Změny elektrolytů v krevním séru ValsartanSouběžné užívání s doplňky draslíku, diuretiky šetřícími draslík, náhradami soli obsahujícími draslík nebo  jinými  látkami,  které  mohou  zvyšovat  hladiny  draslíku  (heparin  atd.),  se  nedoporučuje. Monitorování hladin draslíku by mělo být prováděno podle potřeby.  HydrochlorothiazidPři léčbě thiazidovými diuretiky včetně hydrochlorothiazidu...
more Studie hodnotící účinky kombinace valsartan/hydrochlorothiazid na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení vozidel nebo obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že může příležitostně dojít k závrati nebo únavě....
more Nežádoucí reakce hlášené v klinických studiích a laboratorní nálezy vyskytující se častěji při léčbě kombinací valsartan a hydrochlorothiazid ve srovnání s placebem a individuální postmarketingová hlášení jsou uvedeny níže podle orgánových systémů. Nežádoucí reakce známé pro jednotlivé složky, které  nebyly  pozorovány  v klinických  studiích,  se  mohou  vyskytnout  při  léčbě...
more SymptomyPředávkování valsartanem může mít za následek výraznou hypotenzi, která může vést ke sníženému stavu vědomí, oběhovému kolapsu a/nebo šoku. Navíc se mohou vyskytnout následující příznaky a známky  v  důsledku  předávkování hydrochlorothiazidovou  složkou:  nevolnost,  somnolence, hypovolemie  a  poruchy  elektrolytové  rovnováhy  spojené  se  srdečními  arytmiemi  a  svalovými...
more Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotensinu II a diuretika ATC kód: C09DA Valsartan/hydrochlorothiazidV dvojitě zaslepené, randomizované studii s aktivní kontrolou, zahrnujících pacienty, u kterých se nedosáhlo adekvátní úpravy  hypertenze  po 12,5 mg hydrochlorothiazidu, byl pozorován významně větší  pokles  průměrného  systolického/diastolického  krevního  tlaku  při  použití  kombinace...
more Valsartan/hydrochlorothiazidSystémová dostupnost hydrochlorothiazidu je při souběžném podávání s valsartanem snížena přibližně o 30 %. Kinetika valsartanu není souběžným podáváním s hydrochlorothiazidem výrazně ovlivněna. Tato pozorovaná interakce nemá žádný vliv na kombinované použití valsartanu a hydrochlorothiazidu, jelikož kontrolované klinické studie ukázaly zřejmý antihypertenzní...
more Potenciální toxicita kombinace valsartanu a hydrochlorothiazidu po perorálním podání byla zkoumána u potkanů a opic (kosmanů) ve studiích trvajících až šest měsíců. Neukázaly se žádné nálezy, které by vylučovaly použití terapeutických dávek u člověka.  Změny  vyvolané  touto  kombinací  ve  studiích  chronické  toxicity  jsou  s největší  pravděpodobností způsobeny valsartanem. Toxikologický...
more 6.1 Seznam pomocných látek  Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa (E 460) monohydrát laktosy magnesium-stearát (E 470b) sodná sůl kroskarmelosy povidon koloidní bezvodý oxid křemičitý  Potahová vrstva: hypromelosa oxid titaničitý (E 171) makrogol červený oxid železitý (E 172) – pouze  v potahovaných tabletách 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg a 320 mg/12,5 mg žlutý  oxid  železitý...
more  ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  KRABIČKA  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Valsacombi 80 mg/12,5 mg potahované tabletyValsacombi 160 mg/12,5 mg potahované tablety Valsacombi 160 mg/25 mg potahované tablety Valsacombi 320 mg/12,5 mg potahované tabletyValsacombi 320 mg/25 mg potahované tablety valsartanum/hydrochlorothiazidum  2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK  Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum...
more...
more