ZYCLARA (3,75% Cream) -
Zyclara -
Active substance: IMICHIMOD
Alternatives: Aldara
ATC group: D06BB10 - imiquimod
Active substance content: 3,75%
Forms: Cream
Balení: Sachet
Obsah balení: 28X250MG
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Zyclara
Jeden sáček obsahuje imiquimodum 9,375 mg ve 250 mg krému Jeden gram krému obsahuje 37,5 mg imiquimodum. Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben propylparaben cetylalkohol 22,0 mg/g krému stearylalkohol 31,0 mg/g krému benzylakohol 20,0 mg/g krému Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Krém. Bílý až nažloutlý krém s homogenním vzhledem....moreZyclara
Dávkování Zyclara před ulehnutím ke spánku na kůži na postižené místo které jsou odděleny obdobím 2 týdnů bez léčby, nebo dle pokynů lékaře. Léčenou oblastí je celý obličej či plešatějící část hlavy. Lokální kožní reakce v léčené oblasti jsou částečně očekávány a jsou běžné vzhledem k mechanismu účinku možné udělat v léčbě několikadenní přestávku. Dvoutýdenní...moreZyclara
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...moreZyclara
Přípravek Zyclara je indikován k topické léčbě klinicky typické, nehyperkeratotické, nehypertrofické viditelné či hmatatelné aktinické keratózy imunokompetentních dospělých pacientů v případě, že jiné možnosti topické léčby jsou kontraindikovány nebo méně vhodné....moreZyclara
Žádné studie interakcí nebyly provedeny. To se týká také imunosupresivních léků. Interakce se systémovými přípravky budou vzhledem k minimálnímu kožnímu vstřebávání imichimodu z krému omezené. Vzhledem k imunostimulačním vlastnostem je třeba opatrnosti při podávání krému s imichimodem pacientům, kteří užívají imunosupresiva Přípravek Zyclara se nesmí podávat souběžně na stejnou...moreZyclara
Bezpečnost a účinnost imichimodu u aktinické keratózy u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena. Údaje nejsou k dispozici. Způsob použitíPřípravek Zyclara je určen pouze k zevnímu použití. Je třeba zabránit jeho kontaktu s očima, rty a nosními dírkami. Léčená oblast se nesmí obvazovat či jinak zakrývat. Předepisující lékař má pacientovi ukázat správnou aplikační techniku, aby...moreZyclara
TěhotenstvíNejsou k dispozici klinické údaje o používání imichimodu během těhotenství. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj Při předepisování přípravku Zyclara těhotným ženám je nutno postupovat opatrně. Přípravek Zyclara by měl být v těhotenství používán pouze...moreZyclara
Všeobecné pokyny pro léčbu Jsou-li léze AK klinicky atypické nebo vzbuzují-li podezření z malignity, je nutno provést biopsii k určení vhodné léčby. Imichimod nebyl hodnocen v léčbě aktinické keratózy očních víček, vnitřku nosních dírek a zvukovodů a rtů na vnitřní straně od nachové linie, proto je třeba zabránit kontaktu s očima, rty a nosními dírkami. Terapie krémem s imichimodem...moreZyclara
Přípravek Zyclara nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....moreZyclara
Shrnutí profilu bezpečnosti: Níže uvedené údaje odráží expozici přípravku Zyclara či vehikulu u 319 subjektů zařazených do dvou dvojitě zaslepených studií. Pacienti používali až dva sáčky přípravku Zyclara 3,75% krém nebo vehikula denně na kůži v postižené oblasti obojí V klinických studiích většina pacientů zaznamenala lokální kožní reakce aplikacepřestávku léčených imichimodem...moreZyclara
Při topické aplikaci je systémové předávkování imichimodem z krému nepravděpodobné vzhledem k minimálnímu vstřebávání kůží. Ve studiích u králíků byla zjištěna dermální letální dávka vyšší než g/kg. Trvalé dermální předávkování imichimodem v krému by mohlo vést k těžkým lokálním kožním reakcím a může zvýšit riziko systémových reakcí. Po náhodném požití jednorázové...moreZyclara
Farmakoterapeutická skupina: Antibiotika a chemoterapeutika pro použití v dermatologii, virostatika: ATC kód: D06BB Farmakodynamické účinkyImichimod modifikuje imunitní odpověď. Je základní látkou imidazolinové skupiny. Studie vazebné saturace ukazují na existenci membránových receptorů pro imichimod na příslušných imunitních buňkách, nazývají se toll-like receptory 7 a 8. Imichimod vyvolává...moreZyclara
AbsorpceU člověka se vstřebalo kůží méně než 0,9 % topicky aplikované jediné dávky radioizotopicky značeného imichimodu. Systémová expozice moči a stolici. Během farmakokinetické studie s 3,75% krémem s imichimodem po aplikaci 2 sáčků jednou denně byla pozorována nízká systémová absorpce imichimodu u pacientů s AK. Rovnovážných hladin bylo dosaženo za 2 týdny a doba do dosažení vrcholové...moreZyclara
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...moreZyclara
6.1 Seznam pomocných látek kyselina isostearová benzylalkohol cetylalkohol stearylalkohol bílá vazelína polysorbát sorbitan-stearát glycerol methylparaben propylparaben xanthanová klovatina čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 18 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 C. Sáček nelze po otevření znovu použít....moreZyclara
6.1 Seznam pomocných látek kyselina isostearová benzylalkohol cetylalkohol stearylalkohol bílá vazelína polysorbát sorbitan-stearát glycerol methylparaben propylparaben xanthanová klovatina čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 18 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 C. Sáček nelze po otevření znovu použít....moreZyclara
...moreZyclara
Více o léku Zyclara
Zyclara
Selection of products in our offer from our pharmacy
