Acidum ascorbicum bbp

Strana 4 z V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky kyseliny askorbové rozdělené do skupin podle
terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10);
méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není
známo (z dostupných údajů nelze určit):

Orgánový systém dle
MedDRA
Frekvence výskytu
nežádoucích účinku
Nežádoucí účinek
Gastrointestinální poruchy méně časté Průjem
Poruchy kůže a podkožní tkáně méně časté Ekzém, urtikárie
Poruchy ledvin a močových cest vzácné Oxalátové močové kameny,
hyperoxalurie
velmi vzácné Selhání ledvin
Poruchy metabolismu a výživy není známo Hyperoxalemie
Psychiatrické poruchy není známo Úzkost, agresivita
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
není známo Astmatický záchvat
Celkové poruchy a reakce v
místě aplikace
není známo Bolest v místě injekce

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek