Cefzil o.s.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA, LAHVIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

CEFZIL O.S. 250 mg prášek pro perorální suspenzi
Cefprozilum monohydricum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Pět ml suspenze obsahuje cefprozilum monohydricum 261,56 mg, což odpovídá cefprozilum 250 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: sacharosa, aspartam, oranžová žluť aj.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro perorální suspenzi
60 ml suspenze


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění: Tato suspenze obsahuje v 5 ml 28 mg fenylalaninu.


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Prášek uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Připravenou suspenzi uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Před podáním dobře protřepejte!
Spotřebujte do 14 dnů!


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive, Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPTIrsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

15/755/99-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Příprava suspenze: Suspenze se připravuje před podáváním. Poklepáním na uzávěr odstraňte prášek
z uzávěru. Přidejte vodu ve 2 částech tak, aby připravovaná suspenze dosahovala k vyznačené značce
na štítku lahvičky. Po každém přidání vody dobře protřepejte. Tímto způsobem připravíte 60 ml
suspenze. 5 ml suspenze odpovídá cefprozilum 250 mg.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

cefzil o.s. 250 mg (pouze krabička)

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

(pouze krabička)
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

(pouze krabička)
PC:
SN: