Cuprymina

Nežádoucí účinky po intravenózním podání léčivých přípravků radioaktivně značených mědí-64 pomocí
přípravku Cuprymina závisí na konkrétním použitém léčivém přípravku. Tyto informace jsou uvedeny v
souhrnu údajů o přípravku / příbalové informaci léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen.
U každého pacienta musí být expozice ionizujícímu záření odůvodnitelná očekávaným klinickým
přínosem. Podané množství radioaktivity musí být takové, aby výsledná dávka ozáření byla co nejnižší,
je však třeba brát na vědomí, že je nutné dosáhnout požadovaného výsledku.

Dávka ozáření, které je pacient vystaven po podání přípravku značeného mědí-64, může vést k vyššímu
výskytu nádorových onemocnění a mutací. Každopádně je třeba zabezpečit, aby rizika ozáření byla
nižší než rizika plynoucí ze samotného onemocnění.
Expozice ionizujícímu záření je spojena s možností vzniku nádorového onemocnění a rozvoje
vrozených vad.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.