Ferretab comp.

Shrnutí bezpečnostního profilu
Nežádoucí účinky doplňkového železa jako je pálení žáhy, nauzea, břišní diskomfort, zácpa a
průjem jsou závislé na dávce. Nežádoucí účinky se mohou objevit už během prvních dnů terapie
a poté se mohou zmírnit.
Spontánně byly při užívání kyseliny listové hlášeny reakce hypersenzitivity.

Tabulka nežádoucích účinků podle léčivých látek léčivého přípravku


Frekvence není známa
(z dostupných údajů nelze určit)

Perorální ferrum (II)-fumarát Perorální kyselina listová
Poruchy imunitního systému Hypersenzitivní reakce včetně
anafylaxe
Hypersenzitivní reakce
včetně anafylaktické reakce
Poruchy metabolismu a
výživy
Hemosideróza/
hemochromatóza (v případě
předávkování železem)

Gastrointestinální poruchy Gastrointestinální dráždění a
bolest břicha s nauzeou a
zvracením, průjem, zácpa,
černě zbarvená stolice, pálení
žáhy

Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Hypersenzitivní reakce jako je
vyrážka, svědění, kopřivka,
erytém, edém a fotosenzitivita
Hypersenzitivní reakce jako
je vyrážka, svědění, kopřivka


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek