Mycapssa

Dávkování

Léčbu lze zahájit kdykoli po poslední injekci analogu somatostatinu a před tím, než by měla být
podána následující injekce. Léčbu injekčně podávaným analogem somatostatinu je třeba přerušit.
Léčba má být zahájena denní dávkou 40 mg podávanou v dávce 20 mg dvakrát denně. Během titrace
dávky je třeba každé 2 týdny nebo podle uvážení lékaře sledovat hladiny inzulinu-podobného
růstového faktoru 1 kterých mají být zváženy úpravy dávky. Pro dosažení odpovídající kontroly má být dávka zvyšována v
přírůstcích po 20 mg denně.
V případě dávky 60 mg denně má být podáváno 40 mg ráno a 20 mg večer. V případě dávky 80 mg
denně má být podáváno 40 mg ráno a 40 mg večer.
Maximální doporučená dávka je 80 mg denně.

U pacientů, kterým je podávána stabilní dávka přípravku Mycapssa, je třeba pravidelně podle uvážení
lékaře sledovat hladiny IGF-1 a posuzovat příznaky.

Pokud po léčbě maximální doporučenou dávkou 80 mg denně není udržována hladina IGF-1 nebo
pokud pacient netoleruje léčbu přípravkem Mycapssa, je třeba zvážit vysazení přípravku Mycapssa a
převedení pacienta na jiný analog somatostatinu.

Vynechaná dávka
Pokud se dávka přípravku Mycapssa vynechá, tato vynechaná dávka se má užít co nejdříve a nejméně
hodin před další plánovanou dávkou, jinak se vynechaná dávka nemá užít.

Zvláštní populace

Starší pacienti
U starších pacientů léčených oktreotidem nejsou k dispozici žádné důkazy o snížené snášenlivosti
nebo změněných požadavcích na dávku.
Porucha funkce jater
U pacientů se skóre A nebo B dle Childa a Pugha není nutná žádná úprava dávky. Pacienti se skóre C
dle Childa a Pugha nebyli zkoumáni; při zahájení léčby přípravkem Mycapssa u těchto pacientů se
doporučuje jejich pečlivé sledování.

U pacientů s cirhózou jater může být vyšší poločas eliminace léčivého přípravku, což vyžaduje úpravu
udržovací dávky.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s lehkou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava
dávky.
U pacientů v konečném stadiu renálního onemocnění expozice oktreotidu. Pacienti s ESRD mají užívání přípravku Mycapssa zahájit dávkou 20 mg denně.
Udržovací dávku je třeba upravit na základě hladin IGF-1, známek a příznaků pacienta a jeho
snášenlivosti.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Mycapssa u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Perorální podání.

Tobolky Mycapssa se mají polykat celé a zapíjet sklenicí vody, minimálně 1 hodinu před jídlem nebo
hodiny po jídle. Aby se minimalizovala variabilita u daného pacienta, doporučuje se zavést si rutinní
zvyk užívat tobolky Mycapssa každý den ve vztahu k jídlu rutinně užívat nejméně 1 hodinu před snídaní a nejméně 2 hodiny po večeři