Neotigason

Přípravek Neotigason mají předepisovat pouze lékaři, především dermatologové, kteří mají
zkušenosti se systémovými retinoidy a správně vnímají teratogenní riziko přípravku
Neotigason. Viz bod 4.6.
2/12
Dávkování
Dávkování acitretinu musí být individuálně upraveno vzhledem k rozdílům v absorpci a
rychlosti jeho metabolizmu. Tobolky mají být užívány přednostně jednou denně s jídlem nebo
mlékem, nerozkousané.
U žen ve fertilním věku lze terapii zahájit teprve 2. až 3. den menstruace.
Následující informace slouží jako vodítko pro dávkování:

Dospělí
Úvodní dávka 25 (tj. 1 tobolka 25 mg) nebo 30 mg (tj. 3 tobolky 10 mg) po dobu 2 - 4 týdnů
může přinést uspokojivý terapeutický výsledek. V některých případech může být nezbytné
zvýšit dávku až na maximum 75 mg denně (tj. 3 tobolky 25 mg). Tato maximální dávka nemá
být překročena.
Podávání udržovací dávky závisí na hodnocení klinického výsledku a snášenlivosti. Ve většině
případů podávání udržovací denní dávky 30 mg dalších 6 - 8 týdnů přináší optimální
terapeutické výsledky v léčbě psoriázy. U poruch keratinizace je udržovací dávka obvykle
nutná, ale má být tak nízká jak je to možné. Může být méně než 20 mg denně a neměla by
přesáhnout 30 mg denně.
Terapie může být ukončena u pacientů s psoriázou, jejichž léze se uspokojivě zhojily. Relapsy
mohou být léčeny výše popsaným způsobem. Dlouhodobá léčba se u psoriázy nedoporučuje.
Zkušenosti jsou s trváním léčby do dvou let.

Pediatrická populace
S ohledem na možné těžké vedlejší účinky spojené s dlouhodobou léčbou acitretinem, má být
pečlivě porovnáno riziko nežádoucích účinků s terapeutickým přínosem léčby. Acitretin má být
použit pouze v případech, kdy je onemocnění rezistentní na všechny alternativní terapie.
Velikost dávky je závislá na tělesné váze. Doporučovaná denní dávka je 0,5 mg/kg. V některých
případech je po omezenou dobu doporučována i vyšší dávka - až 1 mg/kg denně, ale maximálně
35 mg denně. Vzhledem k možným dlouhodobým nežádoucím účinkům má být udržovací
dávka tak nízká, jak je to jen možné, obvykle 0,1 mg/kg/den, ne však více než 0,2 mg/kg/den.

Kombinovaná léčba
Pokud je přípravek Neotigason používán v kombinaci s jiným typem terapie, je možné s
ohledem na individuální reakci pacienta dávku přípravku Neotigason snížit. Standardní lokální
terapie při současné terapii přípravkem Neotigason může pokračovat.