تفاصيل العقاقير غير متاحة باللغة المختارة ، يتم عرض النص الأصلي

Opfolda


Souhrn bezpečnostního profilu

Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem připisovaným pouze miglustatu 65 mg byla zácpa
Tabulkový seznam nežádoucích účinků

K posouzení nežádoucích účinků byly použity informace od subjektů léčených miglustatem v
kombinaci s cipaglukosidázou alfa ze souhrnné bezpečnostní analýzy ze 3 klinických hodnocení.
Celková průměrná doba trvání expozice byla 17,2 měsíce.

Nežádoucí účinky z klinických hodnocení jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů MedDRA
v tabulce 1.
Odpovídající kategorie frekvence jsou definovány následovně: velmi časté < 1/10
Tabulka 1: Souhrn nežádoucích účinků z klinických hodnocení u subjektů léčených miglustatem

Třída orgánových systémů
Frekvence Nežádoucí účinek Poruchy imunitního systému Méně časté Hypersenzitivita
Poruchy nervového systému Velmi časté Bolest hlavy
Časté Tremor, dysgeuzie
Méně časté Porucha rovnováhy, migrénaSrdeční poruchy Časté TachykardieCévní poruchy Méně časté Hypotenze, bledost
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Časté Dyspnoe

Méně časté Astma
Gastrointestinální poruchy Časté Průjem, nauzea, bolest břicha1, flatulence,
břišní distenze, zvracení, zácpa†
Méně časté Břišní diskomfort†, spasmus jícnu, bolest
v ústech
Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté Kopřivka3, vyrážka2, pruritus, hyperhidróza
Méně časté Kožní diskolorace
Poruchy svalové a kosterní

soustavy a pojivové tkáně
Časté Svalové spazmy, myalgie, svalová slabost
Méně časté Artralgie, bolest v boku, svalová únava,
muskuloskeletální ztuhlost
Celkové poruchy a reakce v
místě aplikace

Časté Únava, pyrexie, třesavka
Méně časté Astenie, bolest obličeje, pocit nervozity†,
nekardiální bolest na hrudi, periferní otok
Vyšetření Časté Zvýšený krevní tlakMéně časté Snížený počet lymfocytů, snížený počet
trombocytů†
† Hlášeno pouze u miglustatu.
Bolest břicha, bolest horní poloviny břicha a bolest dolní poloviny břicha jsou seskupeny pod pojmem bolest břicha.
Vyrážka a erytematózní vyrážka jsou seskupeny pod pojmem vyrážka.
Kopřivka, kopřivkový výsev a mechanická kopřivka jsou seskupeny pod pojem kopřivka.
Migréna a migréna s aurou jsou seskupeny pod pojem migréna.
Hypertenze a zvýšený krevní tlak jsou seskupeny pod pojem zvýšený krevní tlak.
Tachykardie a sinusová tachykardie jsou seskupeny pod pojem tachykardie.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.

Opfolda

اختيار المنتجات في عرضنا من الصيدلية لدينا
 
Lekarna.cz
في المخزن | الشحن من 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
في المخزن | الشحن من 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
في المخزن | الشحن من 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
في المخزن | الشحن من 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
في المخزن | الشحن من 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
في المخزن | الشحن من 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
في المخزن | الشحن من 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
في المخزن | الشحن من 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
في المخزن | الشحن من 79 CZK
1 390 CZK
 
Drmax.cz
في المخزن | الشحن من 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
في المخزن | الشحن من 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
في المخزن | الشحن من 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
في المخزن | الشحن من 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
في المخزن | الشحن من 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
في المخزن | الشحن من 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
في المخزن | الشحن من 29 CZK
109 CZK

حول المشروع

مشروع غير تجاري متاح بحرية لغرض مقارنات الأدوية اللائية على مستوى التفاعلات والآثار الجانبية وكذلك أسعار الأدوية وبدائلها

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

اللغات

Czech English Slovak

مزيد من المعلومات