Plotis

Dávkování
Dospělí muži (ve věku 18 až 64 let)
Doporučená počáteční dávka je pro všechny pacienty 30 mg užívaná přibližně 1 až 3 hodiny před
sexuální aktivitou. Léčba dapoxetinem nemá být zahajována dávkou 60 mg.
Dapoxetin není určen k pravidelnému každodennímu užívání. Dapoxetin se má užít pouze, pokud se
očekává sexuální aktivita. Dapoxetin se nesmí užívat častěji než jednou za 24 hodin.
Není-li individuální odpověď na 30 mg dostatečná a u pacienta se neprojevily středně závažné nebo
závažné nežádoucí účinky nebo prodromální příznaky ukazující na synkopu, může být dávka zvýšena
na maximální doporučenou dávku 60 mg užitou dle potřeby 1 až 3 hodiny před sexuální aktivitou.
Incidence a závažnost nežádoucích účinků jsou u dávky 60 mg vyšší.
Má-li pacient ortostatickou reakci po počáteční dávce, nemá se dávka zvyšovat na 60 mg (viz bod 4.4).
Lékař má po prvních čtyřech týdnech užívání (nebo alespoň po 6 dávkách léčby) důkladně zhodnotit
individuální poměr přínosu a rizika a určit, zda je léčba dapoxetinem vhodná.
Údaje o účinnosti a bezpečnosti dapoxetinu za více než 24 týdnů jsou omezené. Klinickou potřebu
pokračování léčby a poměr přínosu a rizika léčby dapoxetinem je nutno přehodnocovat nejméně jednou
za šest měsíců.
Starší muži (ve věku od 65 let)
U pacientů ve věku od 65 let nebyly účinnost a bezpečnost dapoxetinu stanoveny (viz bod 5.2).
Pediatrická populace
Použití dapoxetinu u této populace v indikaci předčasné ejakulace není relevantní.
Porucha funkce ledvin
U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin je nutná opatrnost. Dapoxetin se
nedoporučuje pro pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin (viz body 4.4 a 5.2).
Porucha funkce jater
Dapoxetin je kontraindikován u pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh
třída B a C) (viz body