Spiolto respimat 2,5 mikrogramů/2,5 mikrogramů

Ačkoliv nebyly prováděny oficiální studie in vivo zabývající se lékovými interakcemi mezi
přípravkem Spiolto Respimat a dalšími léky, přípravek Spiolto Respimat byl současně inhalačně
podáván s jinými léky užívanými při léčbě CHOPN, včetně krátkodobě působících
sympatomimetických bronchodilatancií a inhalačních kortikosteroidů, a to bez vzniku klinických
projevů lékových interakcí.

Anticholinergní léky
Současné podávání tiotropium-bromidu, jedné ze složek přípravku Spiolto Respimat, s jinými léky
obsahujícími anticholinergika nebylo hodnoceno, a proto se nedoporučuje.

Adrenergní léky
Současné podávání jiných léčivých přípravků působících na adrenergní receptory (samotných nebo
jako součást kombinované léčby) může umocnit nežádoucí účinky přípravku Spiolto Respimat.

Deriváty xanthinu, steroidy nebo diuretika
Současná léčba deriváty xanthinu, steroidy nebo diuretiky nešetřícími kalium může umocnit
hypokalemický účinek adrenergních agonistů (viz bod 4.4).

Beta-blokátory
Beta-adrenergní blokátory mohou oslabit nebo působit proti účinku olodaterolu. Je nutno zvážit
podávání kardioselektivních beta-blokátorů a při léčbě je nutná opatrnost.

Inhibitory MAO a tricyklická antidepresiva, léky prodlužující QTc interval
Inhibitory monoaminooxidázy nebo tricyklická antidepresiva či jiné léky, o kterých je známo, že
prodlužují QTc interval, mohou zesílit účinek přípravku Spiolto Respimat na kardiovaskulární systém.

Farmakokinetické lékové interakce
Při současném podávání s flukonazolem, který byl použit jako modelový inhibitor CYP2C9, nebyl
pozorován ve studiích lékových interakcí žádný významný vliv na systémovou expozici olodaterolu.

Současné podávání spolu s ketokonazolem, který je silným inhibitorem P-gp a CYP3A4, vedlo ke
zvýšení systémové expozice olodaterolu přibližně o 70 %. Není nutná žádná úprava dávky.

Výzkum in vitro ukázal, že olodaterol v plazmatických koncentracích, kterých je dosahováno
v klinické praxi, neinhibuje enzymy CYP nebo transportéry léků.