ENAP-H (10MG/25MG Tablet) -

Enap-h -

Радавы: enalapril and diuretics
Актыўнае рэчыва: ENALAPRIL-MALEINÁT
Альтэрнатывы: Enap-hl
Група УУС: C09BA02 - enalapril and diuretics
Змест актыўных рэчываў: 10MG/25MG
Формы: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Enap-h

Enap-HL: Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 10 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Enap-H: Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 10 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Monohydrát laktosy. Enap-HL: Jedna tableta obsahuje 130,08 monohydrátu laktosy. Enap-H: Jedna tableta obsahuje 120,02 mg monohydrátu laktosy. Sodík. Enap-HL a Enap-H: Jedna tableta obsahuje 1,396 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Enap-HL: bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné straně. Enap-H: žluté, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....больш

Enap-h

Dávkování Dávkování je přísně individuální. Kombinace enalapril-maleinátu a hydrochlorothiazidu s pevně stanoveným množstvím obou léčivých látek v jedné tabletě není vhodná pro zahajovací léčbu. Nejprve je třeba stanovit příslušné dávky jednotlivých léčiv. Obvyklá dávka přípravku Enap-HL nebo Enap-H je 1 – 2 tablety denně (tj. 1 tableta denně ráno nebo tableta ráno a 1...больш

Enap-h

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na sulfonamidy. - Angioedém v anamnéze (angioedém po podání jiných ACE inhibitorů nebo angioedém jiného původu). - Těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml/min nebo koncentrace kreatininu v séru více než 265 mol/l (3 mg/100 ml). - Anurie. - Stav po transplantaci ledvin. - Těžká...больш

Enap-h

Přípravky Enap-HL a Enap-H jsou indikovány k léčbě arteriální hypertenze v případech, kdy je třeba kombinovaná léčba. Přípravek je určený k léčbě dospělých pacientů....больш

Enap-h

Enalapril-maleinát – Hydrochlorothiazid Jiná antihypertenzivaPři souběžném podávání jiných antihypertenziv, barbiturátů, tricyklických antidepresiv, fenothiazinu a anestetik a při souběžném požívání alkoholu může být zvýšen antihypertenzní účinek přípravků Enap-HL a Enap-H. Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotensin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného...больш

Enap-h

Přípravky Enap-HL a Enap-H nemají být podávány dětem. Nemelanomové kožní nádory Ve dvou epidemiologických studiích vycházejících z Dánského národního registru karcinomů bylo se zvyšující se kumulativní dávkou hydrochlorothiazidu (HCTZ) pozorováno zvýšené riziko nemelanomových kožních nádorů (NMSC - non-melanoma skin cancer) [bazaliomy čili bazocelulární karcinomy (BCC - basal...больш

Enap-h

Těhotenství: Používání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství není doporučeno (viz bod 4.4). Používání ACE inhibitorů v druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.a 4.4). Epidemiologické údaje o riziku teratogenity po podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nejsou konzistentní, avšak mírně zvýšené riziko nelze...больш

Enap-h

Enalapril-maleinát – Hydrochlorothiazid Hypotenze a nerovnováha elektrolytů/tekutinSymptomatická hypotenze je u pacientů s nekomplikovanou hypertenzí pozorována vzácně. U pacientů s hypertenzí léčených přípravkem Enap-HL nebo přípravkem Enap-H se symptomatická hypotenze vyskytuje s vyšší pravděpodobností, jestliže pacient trpěl nedostatkem tekutin, např. v důsledku léčby diuretiky,...больш

Enap-h

Přípravky Enap-HL a Enap-H zpravidla neovlivňují schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů je třeba brát v úvahu, že občas se může objevit závrať nebo únava (viz bod...больш

Enap-h

Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout během léčby, jsou řazeny do skupin podle četnosti: - velmi časté (≥1/10), - časté (≥1/100 až <1/10), - méně časté (≥1/1 000 až <1/100), - vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), - velmi vzácné (<1/10 000), - není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky řazeny podle klesající závažnosti....больш

Enap-h

O léčbě předávkování přípravkem Enap-HL a Enap-H nejsou dostupné žádné zvláštní informace. Léčba je symptomatická a podpůrná. Léčba přípravkem Enap-HL a Enap-H má být přerušena a pacient má být pod pečlivým dohledem. Doporučená opatření zahrnují vyvolání zvracení, podání aktivního uhlí, podání laxativ, pokud pacient požil přípravek nedávno, a korekce...больш

Enap-h

Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitory a diuretika, ATC kód: C09BA Přípravky Enap-HL a Enap-H jsou kombinací ACE inhibitoru (enalapril-maleinát) a diuretika (hydrochlorothiazid). Enalapril je inhibitor angiotensinkonvertázy (ACE). V organismu je rychle metabolizován na enalaprilát, což je účinný inhibitor angiotensinkonvertázy. Mechanismus účinkuHlavní účinky inhibice ACE jsou:...больш

Enap-h

Enalapril AbsorpceEnalapril se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Rozsah absorpce je asi 60 %. Absorpce enalaprilu není ovlivněna jídlem. Maximální koncentrace v séru je dosaženo přibližně po 1 hodině, po hodinách koncentrace rychle klesá. BiotransformaceEnalapril je metabolizován játrech na léčivou látku enalaprilát. Je vylučován močí (60 %) a stolicí (33 %) většinou jako...больш

Enap-h

Toxikologické studie u myší a potkanů svědčí o nižší akutní toxicitě kombinace enalaprilu a hydrochlorothiazidu ve srovnání s akutní toxicitou samotného enalaprilu. Hodnoty LD50 po perorálním podání kombinace v poměru 1:2,5 přesáhly jak u myší tak u potkanů 5 g/kg. Dlouhodobé podávání dané kombinace vyvolalo změny renálních funkcí a morfologické poškození gastrointestinálního...больш

Enap-h

6.1 Seznam pomocných látek Enap-HLMonohydrát laktosy, kukuřičný škrob, předbobtnalý kukuřičný škrob, mastek, hydrogenuhličitan sodný, magnesium-stearát. Enap-HMonohydrát laktosy, kukuřičný škrob, předbobtnalý kukuřičný škrob, mastek, hydrogenuhličitan sodný, magnesium-stearát, chinolinová žluť. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Enap-HL: 3 roky...больш

Enap-h

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Enap-H 10 mg/25 mg tablety enalaprili maleas/hydrochlorothiazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 10 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocná látka: monohydrát laktosy. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...больш

Enap-h

...больш

Enap-h