MEDOCRIPTINE (2,5MG Tablet) -

Medocriptine -

Радавы: bromocriptine
Актыўнае рэчыва: BROMOKRIPTIN-MESILÁT
Альтэрнатывы: Parlodel
Група УУС: G02CB01 - bromocriptine
Змест актыўных рэчываў: 2,5MG
Формы: Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 1000
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Medocriptine

Jedna tableta obsahuje bromocriptinum 2,5 mg (což odpovídá bromocriptini mesilas 2,87 mg). Pomocné látky: Jedna tableta obsahuje 95 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaBílé, kulaté tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně hladké Tabletu lze rozdělit na stejné...больш

Medocriptine

Dávkování DospělíVždy užívejte přípravek MEDOCRIPTINE společně s jídlem. Vzhledem k různému způsobu užití je i doporučený dávkovací režim různý. Pro dosažení optimální odpovědi s minimálními nežádoucími účinky je nehledě na výslednou dávku doporučeno vzestupné dávkování bromokriptinu dle následujícího schématu. Úvodní dávka (1,25 mg) má být užita večer. Dávka se po 2...больш

Medocriptine

• Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné námelové alkaloidy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Nekontrolovaná hypertenze, hypertenzní onemocnění v těhotenství (včetně eklampsie, preeklampsie nebo těhotenstvím vyvolané hypertenze), hypertenze po porodu a v šestinedělí • Pro potlačení laktace nebo v jiných život neohrožujících indikacích u pacientů s anamnézou ischemické...больш

Medocriptine

HyperprolaktinemieK léčbě hyperprolaktinemie u pacientů s hypogonadismem a/nebo galaktoreou. Poruchy menstruačního cyklu, ženská infertilitaPři léčbě ženské infertility spojené s normálními bazálními hladinami gonadotropinů a hyperprolaktinemií (absolutní nebo relativní). ProlaktinomK léčbě pacientů s adenomy secernujícími prolaktin. MEDOCRIPTINE lze považovat za léčbu první volby zejména...больш

Medocriptine

Bromokriptin je substrátem i inhibitorem CYP3A4 (viz bod 5.2). Při současném podávání léků, které jsou silnými inhibitory a/nebo substráty tohoto enzymu (azolová antimykotika, inhibitory HIV proteázy) je proto nutná opatrnost. Bylo prokázáno, že současné užívání makrolidových antibiotik, jako je erythromycin nebo josamycin, zvyšuje plazmatické hladiny bromokriptinu. Souběžná léčba pacientů...больш

Medocriptine

Přípravek MEDOCRIPTINE není určen pro děti do 15 let. Starší pacienti Neexistují klinické důkazy o tom, že MEDOCRIPTINE představuje zvláštní riziko pro starší pacienty. Porucha funkce ledvinÚprava dávkování není nutná. Porucha funkce jaterVzhledem k tomu, že bromokriptin je rozsáhle metabolizován v játrech, je při poruše funkce jater nutná zvýšená opatrnost a snížené dávkování. Způsob...больш

Medocriptine

TěhotenstvíU pacientek, které si přejí otěhotnět, má být podávání přípravku MEDOCRIPTINE jakož i všech ostatních léků přerušeno po první vynechané menstruaci s průkazem těhotenství, ledaže je medicinský důvod pro pokračování v léčbě. Po vysazení přípravku MEDOCRIPTINE nebyl pozorován zvýšený výskyt potratů. Klinické zkušenosti ukázaly, že přípravek MEDOCRIPTINE podávaný...больш

Medocriptine

Pokud jsou ženy s onemocněním, které není spojeno s hyperprolaktinemií, léčeny přípravkem MEDOCRIPTINE, má být lék užíván v nejnižší účinné dávce nezbytné k úlevě od příznaků. Je to proto, aby se zabránilo možnosti potlačení plazmatického prolaktinu pod normální hladinu s následným poškozením luteální funkce. Bylo hlášeno několik případů gastrointestinálního krvácení...больш

Medocriptine

Jelikož se zejména během prvních dnů léčby mohou příležitostně objevit hypotenzní reakce, které mohou vést ke snížení bdělosti, je třeba při řízení vozidel nebo obsluze strojů dbát zvýšené opatrnosti. Pacientům, kteří jsou léčeni přípravkem MEDOCRIPTINE a jsou ospalí a/nebo mají epizody náhlého spánku, má být doporučeno, aby neřídili motorové vozidlo a nevykonávali činnosti,...больш

Medocriptine

Nežádoucí účinky jsou řazeny v sestupném pořadí frekvence výskytu dle následující konvence: velmi časté: (≥1/10); časté: (≥1/100 až <1/10); méně časté: (≥1/1 000 až <1/100); vzácné: (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné: (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Psychiatrické poruchyMéně časté Zmatenost, psychomotorická podrážděnost, halucinace Vzácné Psychotické...больш

Medocriptine

PříznakyVšichni pacienti, kteří se předávkovali pouze samotným přípravkem MEDOCRIPTINE, přežili. Maximální dosud požitá jednotlivá dávka byla 325 mg. Pozorovanými příznaky byly nauzea, zvracení, závratě, hypotenze, posturální hypotenze, tachykardie, somnolence, letargie a halucinace. Existují ojedinělé zprávy o dětech, které omylem požily MEDOCRIPTINE. Jako nežádoucí účinky byly...больш

Medocriptine

Farmakoterapeutická skupina: Inhibitory prolaktinu, ATC kód: G02CBMEDOCRIPTINE obsahující léčivou látku bromokriptin je inhibitor sekrece prolaktinu a stimulátor dopaminových receptorů. Oblasti použití přípravku MEDOCRIPTINE se dělí na indikace endokrinologické a neurologické. Farmakologické údaje jsou diskutovány zvlášť pro každou oblast použití. Endokrinologické vlastnostiBromokriptin...больш

Medocriptine

AbsorpcePo perorálním podání se bromokriptin dobře vstřebává. Při použití tablet u zdravých dobrovolníků je poločas vstřebávání 0,2 až 0,5 hodiny; nejvyšších plazmatických koncentrací dosahuje během jedné až tří hodin. Perorální dávka 5 mg bromokriptinu má za následek Cmax 0,465 ng/ml. DistribuceÚčinek bromokriptinu, ve smyslu snížení hladiny prolaktinu, nastupuje za 1 až 2 hodiny,...больш

Medocriptine

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití....больш

Medocriptine

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát, kyselina maleinová, dihydrát dinatrium-edetátu 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 6.5...больш

Medocriptine

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička a lahvička pro balení 100, 500 a 1 000 tablet 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MEDOCRIPTINE 2,5 mg tablety bromocriptinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje bromocriptinum 2,5 mg (což odpovídá bromocriptini mesilas 2,87 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Další informace v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA...больш

Medocriptine

...больш

Medocriptine