Piascledine 300 -
Радавы: avocado and soyabean oil, unsaponifiables
Актыўнае рэчыва: Nezmýdelnitelný avokádový olej
Альтэрнатывы: Група УУС: M01AX26 - avocado and soyabean oil, unsaponifiables
Змест актыўных рэчываў: , 100MG/200MG
Формы: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tvrdá tobolka obsahuje: avocado oleum insaponificabile 100 mg sojae oleum insaponificabile 200 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolkaTvrdé želatinové tobolky (velikost 1) s oranžovým víčkem a neprůhledným béžovým až šedým tělem, označené černým potiskem P 300, obsahující hnědou...
больш Dávkování DospělíDoporučená dávka je jedna tobolka denně. Tato denní dávka nemá být překročena. Zvýšené dávkování v klinických studiích s osteoartrózou nevedlo ke zvýšení klinického přínosu. Doporučená doba léčby je mezi 3 až 6 měsíci se zpožděnou účinností přibližně 2 měsíce. Účinek může přetrvávat 1 až 2 měsíce po ukončení léčby. Pediatrická populaceÚdaje...
больш Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 (přípravek obsahuje denaturované fragmenty sójového proteinu, a je tedy nevhodný pro pacienty alergické na sóju nebo arašídy)....
больш Přípravek Piascledine je indikován k symptomatické pomalu působící léčbě osteoartrózy kolene. Přípravek Piascledine je indikován k léčbě dospělých....
больш Přípravek Piascledine má být u pacientů se souběžnou léčbou antiagregancii či antikoagulancii podáván s opatrností (viz body 4.4...
большÚdaje o účinnosti a bezpečnosti použití u dětí a dospívajících mladších 18 let nejsou k dispozici, proto se použití přípravku Piascledine u této populace nedoporučuje (viz bod 4.4). Porucha funkce jaterU pacientů s těžkými poruchami funkce jater nejsou k dispozici žádné údaje. Na základě mechanismu účinku přípravku Piascledine není u pacientů s poruchou funkce jater nutná úprava dávkování....
больш TěhotenstvíO užívání přípravku Piascledine v těhotenství nejsou k dispozici žádné klinické údaje. Přípravek Piascledine nemá být podáván během těhotenství. U zvířat byly při podávání vysokých dávek přípravku Piascledine pozorovány známky reprodukční toxicity, spojené s maternální toxicitou (viz bod 5.3). KojeníNejsou k dispozici žádné klinické údaje o užívání přípravku...
больш Pediatrická populacePiascledine nemá být podáván dětem a dospívajícím do 18 let, protože u této věkové skupiny nebyly provedeny klinické studie. V období po uvedení přípravku na trh byly nežádoucí účinky jako jaterní cytolýza, cholestáza, žloutenka a zvýšené hodnoty aminotransferáz hlášeny s frekvencí výskytu méně často. Proto musí být zvláštní pozornost věnována pacientům...
больш Přípravek Piascledine nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje....
больш Shrnutí bezpečnostního profilu: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky během léčby přípravkem Piascledine souvisejí s gastrointestinálními poruchami a vyskytují se přibližně u 3 % pacientů. U 0,4 % až 1,1 % pacientů se může objevit průjem, bolest břicha, dyspepsie, abdominální distenze a nauzea. Tyto nežádoucí účinky bývají mírné nebo střední intenzity a jsou závislé...
больш Předávkování může způsobit nebo zhoršit gastrointestinální poruchy a/nebo poruchy jater. Tyto poruchy, pokud se vyskytnou, mohou být léčeny symptomaticky a je třeba znovu přehodnotit léčbu přípravkem Piascledine....
больш Farmakoterapeutická skupina: Nesteroidní protizánětlivá a protirevmatická léčiva, ATC kód: M01AXPřípravek Piascledine patří do třídy „SYSADOA“ (symptomaticky pomalu působící léky pro léčbu osteoartrózy), která je charakteristická především opožděným působením. Mechanismus účinku: Mechanismus účinku léčivých látek v přípravku Piascledine byl hodnocen pomocí studií in vitro...
больш Farmakoterapeutická skupina: Nesteroidní protizánětlivá a protirevmatická léčiva, ATC kód: M01AXPřípravek Piascledine patří do třídy „SYSADOA“ (symptomaticky pomalu působící léky pro léčbu osteoartrózy), která je charakteristická především opožděným působením. Mechanismus účinku: Mechanismus účinku léčivých látek v přípravku Piascledine byl hodnocen pomocí studií in vitro...
больш Farmakoterapeutická skupina: Nesteroidní protizánětlivá a protirevmatická léčiva, ATC kód: M01AXPřípravek Piascledine patří do třídy „SYSADOA“ (symptomaticky pomalu působící léky pro léčbu osteoartrózy), která je charakteristická především opožděným působením. Mechanismus účinku: Mechanismus účinku léčivých látek v přípravku Piascledine byl hodnocen pomocí studií in vitro...
больш 6.1 Seznam pomocných látek Koloidní bezvodý oxid křemičitý, butylhydroxytoluen. Tobolky: oxid titaničitý (E171), erythrosin (E127), žlutý oxid železitý (E172), želatina. Těsnící proužek: polysorbát 80, želatina. Potisk tobolky: černý inkoust (šelak (E904), bezvodý ethanol, isopropylalkohol, butanol, propylenglykol, koncentrovaný roztok amoniaku, černý oxid železitý (E172), hydroxid...
больш ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Piascledine 100 mg/200 mg tvrdé tobolkyavocado oleum insaponificabile, sojae oleum insaponificabile 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivé látky: avocado oleum insaponificabile 100 mg a sojae oleum insaponificabile 200 mg v jedné tobolce 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky – viz příbalová informace 4....
больш...
больш