SPIRIVA RESPIMAT (2,5MCG Inhalation solution) -

Spiriva respimat -

Радавы: tiotropium bromide
Актыўнае рэчыва: Monohydrát tiotropium-bromidu
Альтэрнатывы: Braltus, Dilochob, Spiriva, Srivasso
Група УУС: R03BB04 - tiotropium bromide
Змест актыўных рэчываў: 2,5MCG
Формы: Inhalation solution
Balení: Multidose container
Obsah balení: |1X60DÁV+1INH|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Spiriva respimat

Podaná dávka je 2,5 mikrogramu tiotropia na 1 vstřik (2 vstřiky tvoří 1 léčivou dávku) a odpovídá 3,124 mikrogramům monohydrátu tiotropium-bromidu. Podaná dávka je dávka, která po průchodu náustkem je pacientovi k dispozici. Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,0011 mg benzalkonium-chloridu v jednom vstřiku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Roztok k inhalaci Čirý bezbarvý roztok k inhalaci...больш

Spiriva respimat

Dávkování Léčivý přípravek je určen pouze k inhalaci. Náplň lze vložit a použít pouze s inhalátorem Respimat (viz 4.2). Jednu léčivou dávku tvoří dva vstřiky z inhalátoru Respimat. Doporučená dávka přípravku pro dospělé je 5 mikrogramů tiotropia podaná dvěma vstřiky z inhalátoru Respimat jednou denně, ve stejnou denní dobu. Doporučená dávka nesmí být překročena. Při léčbě astmatu...больш

Spiriva respimat

Hypersenzitivita na tiotropium-bromid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na atropin nebo jeho deriváty, např. ipratropium nebo oxitropium....больш

Spiriva respimat

CHOPNPřípravek Spiriva Respimat je indikován k udržovací bronchodilatační léčbě ke zmírnění příznaků u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). AstmaPřípravek Spiriva Respimat je indikován jako přídatná udržovací bronchodilatační léčba u pacientů ve věku 6 let a starších trpících těžkým astmatem, kteří v posledním roce zaznamenali jednu nebo více těžkých exacerbací...больш

Spiriva respimat

Ačkoliv nebyly prováděny oficiální studie zabývající se lékovými interakcemi, byl tiotropium-bromid podáván současně s jinými léky obvykle užívanými při léčbě CHOPN a astmatu, včetně beta2-agonistů, methylxantinů, perorálních a inhalačních kortikosteroidů, antihistaminik, mukolytik, modifikátorů leukotrienů, kromonů a léčby pomocí anti-IgE a to bez vzniku klinických projevů lékových...больш

Spiriva respimat

AstmaDoporučená dávka pro pacienty ve věku 6 až 17 let je 5 mikrogramů tiotropia, podaných ve formě dvou vstřiků z inhalátoru Respimat jednou denně ve stejnou denní dobu. U dospívajících (12 - 17 let) trpících těžkým astmatem má být tiotropium podáváno jako přídatný lék ke stávající léčbě inhalačními kortikosteroidy (> 800 - 1600 μg budesonidu/den nebo jeho ekvivalentu) spolu s alespoň...больш

Spiriva respimat

TěhotenstvíExistuje velmi omezené množství údajů o použití tiotropia u těhotných žen. Studie provedené u zvířat nenaznačují přímé nebo nepřímé zdraví škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu při klinicky významných dávkách (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření se upřednostňuje nepodávat přípravek Spiriva Respimat během těhotenství. KojeníNení známo, zda je tiotropium-bromid...больш

Spiriva respimat

Pomocné látkyBenzalkonium-chlorid může způsobit sípání nebo dýchací obtíže. Zvýšené riziko těchto nežádoucích účinků je u pacientů s astmatem. Tiotropium-bromid, bronchodilatans podávané jednou denně k udržovací léčbě, nelze použít jako zahajovací léčbu akutních záchvatů bronchospasmu nebo k úlevě od akutních příznaků. V případě akutního záchvatu je třeba použít rychle...больш

Spiriva respimat

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Výskyt závratí nebo rozmazaného vidění může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat...больш

Spiriva respimat

Souhrn bezpečnostního profiluMnoho z uvedených nežádoucích účinků může být připsáno anticholinergním účinkům tiotropium-bromidu. Tabulkový souhrn nežádoucích účinkůFrekvence přiřazené níže uvedeným nežádoucím účinkům vycházejí z hrubé incidence nežádoucích účinků (tj. příhody přisouzené účinkům tiotropia) ve skupině léčené tiotropiem ze 7 placebem kontrolovaných klinických...больш

Spiriva respimat

Vysoké dávky tiotropium-bromidu mohou vyvolat anticholinergní příznaky a projevy. Nicméně po inhalaci jednotlivé dávky až 340 mikrogramů tiotropium-bromid nebyly u zdravých dobrovolníků zaznamenány žádné systémové anticholinergní nežádoucí účinky. Mimo sucha v ústech/hrdle a sucha nosní sliznice nebyly zaznamenány žádné významné nežádoucí účinky při podávání dávky až 40 g tiotropia...больш

Spiriva respimat

Farmakoterapeutická skupina: Jiná inhalační léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, anticholinergika ATC kód: R03B B Mechanismus účinkuTiotropium-bromid je dlouhodobě působící specifický antagonista muskarinových receptorů. Má podobnou afinitu k jednotlivým subtypům muskarinových receptorů M1 až M5. V dýchacích cestách se tiotropium-bromid kompetitivně a reverzibilně...больш

Spiriva respimat

a) Všeobecný úvod Tiotropium-bromid je achirální kvartérní amoniová sloučenina špatně rozpustná ve vodě. Podává se ve formě roztoku k inhalaci prostřednictvím inhalátoru Respimat. Přibližně 40% inhalované dávky se ukládá v cílovém orgánu, tj. v plicích, zbývající množství v gastrointestinálním traktu. Některé z níže uvedených farmakokinetických údajů byly zjištěny při podávání...больш

Spiriva respimat

Mnoho účinků pozorovaných v průběhu konvenčních studií zabývajících se farmakologickou bezpečností, toxicitou při opakovaném podávání a reprodukční toxicitou může být vysvětleno anticholinergními vlastnostmi tiotropium-bromidu. Typickými účinky pozorovanými u zvířat byla snížená konzumace potravy, snížení přírůstku tělesné hmotnosti, sucho v ústech a nosu, snížená tvorba slz...больш

Spiriva respimat

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Dinatrium-edetát Čištěná voda Kyselina chlorovodíková 3,6% (k úpravě pH) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti náplně od prvního použití: 3 měsíce Doba použitelnosti inhalátoru od prvního použití: 1 rok Doporučené použití: 6 náplní na jeden inhalátor Poznámka: Správné fungování inhalátoru...больш

Spiriva respimat

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Spiriva Respimat 2,5 mikrogramu roztok k inhalaci tiotropium 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Podaná dávka je 2,5 mikrogramu tiotropia (ve formě monohydrátu tiotropium-bromidu) v jednom vstřiku (2 vstřiky tvoří jednu léčivou dávku). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Benzalkonium-chlorid Dinatrium-edetát Čištěná...больш

Spiriva respimat

...больш

Spiriva respimat