Asacol 400

(ze 3)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ASACOL 400 mg enterosolventní tablety
mesalazinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení: jedna tableta obsahuje mesalazinum 400 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: monohydrát laktózy, aj.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Enterosolventní tablety
100 enterosolventních tablet


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a
vlhkostí.


(ze 3)

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Tillotts Pharma GmbH, Rheinfelden Baden, Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

29/169/97-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

asacol 400 mg tablety


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



(ze 3)
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Bezbarvý průhledný PVC/Al blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ASACOL 400 mg enterosolventní tablety
mesalazinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Tillotts Pharma GmbH


3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

5. JINÉ