Падрабязнасці пра лекі недаступныя на абранай мове, адлюстроўваецца арыгінальны тэкст

Ontruzant

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních
dat Unie změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.


D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

 Plán řízení rizik

Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve
veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
 na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
 při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které
mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení
význačného milníku






















PŘÍLOHA III

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE























A. OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁ ZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ontruzant 150 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
trastuzumabum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Injekční lahvička obsahuje trastuzumabum 150 mg. Po rekonstituci obsahuje 1 ml koncentrátu
trastuzumabum 21 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝ CH LÁ TEK

Pomocné látky:
monohydrát histidin-hydrochloridu, histidin, dihydrát trehalózy, polysorbát 20.


4. LÉ KOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
injekční lahvička


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁ NÍ

Pouze pro intravenózní podání po rekonstituci a naředění.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


Ontruzant

Падборка прадуктаў, якія мы прапануем у нашай аптэцы
 
Lekarna.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
799 CZK
 
Lekarna.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 29 CZK
48 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
1 390 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 29 CZK
109 CZK
 
Lekarna.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 29 CZK
60 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
105 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
99 CZK

Пра праект

Бясплатны даступны некамэрцыйны праект з мэтай лаічнага параўнання наркотыкаў на ўзроўні ўзаемадзеянняў, пабочных эфектаў, а таксама коштаў на лекі і іх альтэрнатывы

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Мовы

Czech English Slovak

Больш інфармацыі