Падрабязнасці пра лекі недаступныя на абранай мове, адлюстроўваецца арыгінальны тэкст

Otezla

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat
Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.


D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

• Plán řízení rizik

Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve
veškerých schválených následných aktualizacích RMP.

Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací,
které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení
význačného milníku























PŘÍLOHA III

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE























A. OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Pouzdro obsahující balení pro 2týdenní úvodní léčbu


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Otezla 10 mg, potahované tablety
Otezla 20 mg, potahované tablety
Otezla 30 mg, potahované tablety
apremilastum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje apremilastum 10 mg, 20 mg nebo 30 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu. Podrobnější informace naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahovaná tableta
Balení pro úvodní léčbu

Jedno balení 27 potahovaných tablet na 2 týdny léčby obsahuje:
potahované tablety 10 mg
potahované tablety 20 mg
19 potahovaných tablet 30 mg


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
1. týden
2. týden
1. den – 7. den
8. den – 14. den
Slunce jako symbol pro ranní dávku
Měsíc jako symbol pro večerní dávku
Denní dávka viz obalové pouzdro

Doplňte QR kód

www.otezla-eu-pil.com


Otezla

Падборка прадуктаў, якія мы прапануем у нашай аптэцы
 
Lekarna.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
799 CZK
 
Lekarna.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 29 CZK
48 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
1 390 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 29 CZK
109 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
99 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
105 CZK

Пра праект

Бясплатны даступны некамэрцыйны праект з мэтай лаічнага параўнання наркотыкаў на ўзроўні ўзаемадзеянняў, пабочных эфектаў, а таксама коштаў на лекі і іх альтэрнатывы

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Мовы

Czech English Slovak

Больш інфармацыі