Trispan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

skládací krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TRISPAN 20 mg/ml injekční suspenze
triamcinoloni hexacetonidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

ampulka s 1 ml injekční suspenze obsahuje 20 mg triamcinoloni hexacetonidum

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: benzylalkohol 9 mg, polysorbát 80, nekrystalizující sorbitol 70%, voda pro injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

ampulka s 1 ml injekční suspenze
ampulky s 1 ml injekční suspenze
10 ampulek s 1 ml injekční suspenze

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intraartikulární podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Další informace naleznete v příbalové informaci.

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Esteve Pharmaceuticals GmbH
Hohenzollerndamm 150-14199 Berlin
Německo



12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Reg. č.: 56/002/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před podáním jemně protřepejte.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ampulka


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

TRISPAN 20 mg/ml injekční suspenze
triamcinoloni hexacetonidum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Intraartikulární podání

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

ml injekční suspenze

6. JINÉ

Před použitím jemně protřepejte.

Esteve Pharmaceuticals GmbH