ANETENA (3MG/ML Eye drops, solution) -

Anetena -

родов: netilmicin
Активно вещество: Netilmicin-sulfát
Алтернативи: Netilmicin newline pharma
ATC група: S01AA23 - netilmicin
Съдържание на активното вещество: 3MG/ML
Форми: Eye drops, solution, Eye drops, solution in single-dose container
Balení: Multidose container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Anetena

Jeden ml roztoku obsahuje netilmicinum 3 mg (jako netilmicini sulfas). Pomocné látky se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Čirý, bezbarvý nebo světle žlutý roztok, prakticky prostý částic. pH: 6,5 - 7,Osmolalita: 0,274 – 0,306 osmol/kg...Повече ▼

Anetena

DávkováníInstilují se 1 nebo 2 kapky do spojivkového vaku postiženého oka (postižených očí) 3krát denně nebo podle lékařského předpisu. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost přípravku netilmicinu ve formě očního roztoku, kapek o koncentraci 3 mg/ml u dětí ve věku 3 až 12 let a u dospívajících ve věku 12 až 18 let nebyly stanoveny. Způsob podání1. Pacient si důkladně umyje ruce....Повече ▼

Anetena

Hypersenzitivita na léčivou látku, aminoglykosidová antibiotika nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Anetena

Přípravek Anetena je indikován k topické léčbě externích infekcí oka nebo jeho adnex vyvolaných bakteriemi citlivými na netilmicin. Je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny pro správné používání antibakteriálních...Повече ▼

Anetena

Při použití přípravku netilmicinu ve formě očního roztoku nebyly hlášeny žádné významné farmakologické interakce. Souběžné podávání, i lokální a zvláště intrakavitární, dalších potenciálně nefrotoxických a ototoxických antibiotik může zvýšit riziko těchto účinků. Souběžné nebo následné používání následujících nefrotoxických léků s aminoglykosidy může...Повече ▼

Anetena

Bezpečnost a účinnost přípravku netilmicinu ve formě očního roztoku, kapek o koncentraci 3 mg/ml u dětí ve věku 3 až 12 let a u dospívajících ve věku 12 až 18 let nebyly stanoveny. Způsob podání1. Pacient si důkladně umyje ruce. 2. Uzávěr zašroubuje pevně dolů, aby došlo k propíchnutí hrotu lahvičky. 3. Odšroubuje uzávěr, obrátí lahvičku a jemně ji stlačí, aby do postiženého oka...Повече ▼

Anetena

TěhotenstvíPřestože v předklinických studiích nebyla při lokálním podávání netilmicinu prokázána žádná fetální toxicita, z důvodu nízké systémové absorpce přípravku má být přípravek během těhotenství podáván pouze po pečlivém posouzení přínosu a rizika a pod přísným lékařským dohledem. KojeníPodání přípravku Anetena se během kojení nedoporučuje, protože aminoglykosidy...Повече ▼

Anetena

U pacientů léčených systémovými aminoglykosidy se vyskytly závažné nežádoucí účinky včetně neurotoxicity, ototoxicity a nefrotoxicity. Při souběžném používání postupujte s opatrností (viz bod 4.5). Dlouhodobé používání topických antibiotik může způsobit přerůstání rezistentních mikroorganismů. Pokud během relativně krátké doby nedojde ke klinickému zlepšení nebo...Повече ▼

Anetena

Instilace očních kapek může dočasně způsobit rozmazané vidění. Pokud se po instilaci objeví rozmazané vidění, má pacient/pacientka před řízením nebo obsluhou strojů počkat, dokud se jeho/její zrak nevyjasní....Повече ▼

Anetena

Hlášené nežádoucí účinky jsou seřazeny níže podle třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA. Není k dispozici dostatek údajů pro určení frekvence jednotlivých účinků uvedených níže (frekvence není známo): Poruchy oka: - podráždění oka - hyperemie spojivky - vyrážka na očním víčku - edém očního víčka - svědění oka Poruchy imunitního systému: - hypersenzitivita -...Повече ▼

Anetena

Případy předávkování nebyly nikdy hlášeny....Повече ▼

Anetena

Farmakoterapeutická skupina: Antiinfektiva, antibiotika, ATC kód: S01AA Netilmicin je polosyntetické širokospektré aminoglykosidové antibiotikum. Prokázalo se, že v nízkých koncentracích je účinný proti různým patogenním bakteriím, grampozitivním a gramnegativním, včetně kmenů rezistentních na gentamicin. Toto antibiotikum, na rozdíl od gentamicinu, není citlivé k inaktivační činnosti...Повече ▼

Anetena

Po podání přípravku Anetena do spojivkového vaku se očekává slabá topická a systémová absorpce. Mikroorganismus Klinické hraniční hodnoty MIC (mg/l)S () R () ECOFF Enterobacteriaceae 2 4 2 Pseudomonas 4 4 4 Acinetobacter 4 4 NR Staphylococcus 1 1 1 Staphylococcus, koaguláza negativní 1 1 NR Enterococcus IE IE NR Streptococcus A, B, C a G NR NR NR Streptococcus pneumoniae NR...Повече ▼

Anetena

Neklinické údaje získané na základě relevantních studií provedených na potkanech, psech, morčatech, kočkách, králících a opicích neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. LD50 je u myší při intramuskulárním podání 142 mg/kg a intraperitoneálním podání 186 mg/kg, u potkanů 166 mg/kg a 266 mg/kg a u psů je 160 mg/kg < LD50 <200 mg/kg i.m. a 40 mg/kg < LD<72 mg/kg i.v....Повече ▼

Anetena

Neklinické údaje získané na základě relevantních studií provedených na potkanech, psech, morčatech, kočkách, králících a opicích neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. LD50 je u myší při intramuskulárním podání 142 mg/kg a intraperitoneálním podání 186 mg/kg, u potkanů 166 mg/kg a 266 mg/kg a u psů je 160 mg/kg < LD50 <200 mg/kg i.m. a 40 mg/kg < LD<72 mg/kg i.v....Повече ▼

Anetena

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Anetena 3 mg/ml oční kapky, roztok netilmicinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje netilmicinum 3 mg (jako netilmicini sulfas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Chlorid sodný, benzalkonium-chlorid, hydroxid sodný (pro úpravu pH), čištěná voda. Další informace viz příbalová...Повече ▼

Anetena

...Повече ▼

Anetena