BIOFENAC (100MG Film-coated tablet) -

Biofenac -

родов: aceclofenac
Активно вещество: ACEKLOFENAK
Алтернативи:
ATC група: M01AB16 - aceclofenac
Съдържание на активното вещество: 100MG
Форми: Powder for oral suspension, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 60
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Biofenac

Biofenac 100 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje aceclofenacum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Biofenac 100 mg prášek pro perorální suspenzi: Jeden sáček obsahuje aceclofenacum 100 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jeden sáček obsahuje sorbitol 2,64 g (E 420) a aspartam 0,01 g (E 951). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Biofenac 100 mg potahované tablety: Potahované tablety. Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 8 mm, na jedné straně vyraženo „A“, druhá strana bez vyražení. Biofenac 100 mg prášek pro perorální suspenzi: Prášek pro perorální suspenzi. Bílý nebo krémově bílý prášek s vůní typickou pro použité...Повече ▼

Biofenac

Dávkování DospělíMaximální doporučená dávka je 200 mg denně, užitá jako dvě oddělené dávky po 100 mg, jedna tableta nebo sáček ráno a večer. Starší pacientiObecně není třeba dávky snižovat, nicméně je třeba vzít v úvahu opatření pro použití v bodu 4.4. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena. Porucha funkce jaterU pacientů s mírnou...Повече ▼

Biofenac

Aceklofenak je kontraindikovaný v následujících situacích: − pacienti s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; − pacienti, u kterých látky s podobným účinkem (např. kyselina acetylsalicylová nebo jiné NSAIDs) vyvolávají astmatický záchvat, bronchospasmus, akutní rinitidu nebo kopřivku nebo pacienti s hypersenzitivitou na tyto látky; −...Повече ▼

Biofenac

Symptomatická léčba bolesti a zánětu při osteoartróze, revmatoidní artritidě a ankylozující spondylitidě....Повече ▼

Biofenac

Kromě warfarinu nebyly provedeny žádné farmakokinetické interakční studie. Aceklofenak je matabolizovaný cytochromem P450 2C9 a in vitro údaje naznačují, že může být inhibitorem tohoto enzymu. Je proto možné riziko farmakokinetické interakce s fenytoinem, cimetidinem, tolbutamidem, fenylbutazonem, amiodaronem, mikonazolem a sulfafenazolem. Stejně jako u jiných přípravků ze skupiny NSAIDs...Повече ▼

Biofenac

Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena. Porucha funkce jaterU pacientů s mírnou až střední poruchou funkce jater je třeba dávky aceklofenaku snížit. Doporučená počáteční dávka je 100 mg denně. Porucha funkce ledvinNejsou k dispozici údaje o nutnosti úpravy dávky aceklofenaku u pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin, ale u těchto pacientů je doporučena opatrnost....Повече ▼

Biofenac

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání aceklofenaku během těhotenství. Inhibice syntézy prostaglandinů může nežádoucím způsobem ovlivnit těhotenství a/nebo vývoj embrya/plodu. Údaje z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko spontánního potratu, srdečních malformací a gastroschízy po užití inhibitorů syntézy prostaglandinu v časné...Повече ▼

Biofenac

Způsob podáníPřípravek Biofenac 100 mg potahované tablety je určen k perorálnímu podání a je potřeba jej zapít alespoň polovinou sklenice tekutiny. Přípravek Biofenac 100 mg potahované tablety je možné užívat s jídlem. Přípravek Biofenac 100 mg prášek pro perorální suspenzi: Obsah sáčku je třeba rozpustit ve 40 – 60 ml vody a ihned vypít. Přípravek Biofenac 100 mg prášek pro perorální...Повече ▼

Biofenac

Pacienti, kteří trpěli během užívání NSAIDs závratěmi nebo jinými poruchami centrálního nervového systému, by se měli vyvarovat řízení a obsluhy strojů....Повече ▼

Biofenac

Gastrointestinální: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou gastrointestinální poruchy. V souvislosti s NSAIDs se mohou vyskytnout peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, zvláště u starších osob (viz bod 4.4). Po podání NSAIDs byla hlášena nauzea, průjem, flatulence, obstipace, dyspepsie, bolest břicha, melena, hematemeza, ulcerózní stomatitida, exacerbace...Повече ▼

Biofenac

Nejsou dostupné dostatečné údaje o následcích předávkování aceklofenakem u lidí. Příznaky by mohly být: nauzea, zvracení, bolest žaludku, závratě, somnolence a bolest hlavy. Léčba akutní otravy nesteroidními protizánětlivými léky je v zásadě založena na použití antacid v případě potřeby a na další podpůrné a symptomatické terapii komplikací jako je hypotenze, renální selhání,...Повече ▼

Biofenac

Farmakoterapeutická skupina: nesteroidní protizánětlivá a protirevmatická léčiva ATC kód: M01ABAceklofenak je nesteroidní látka s protizánětlivými a analgetickými účinky. Předpokládá se, že mechanismus účinku je založený na inhibici syntézy prostaglandinů....Повече ▼

Biofenac

Absorpce: Po perorálním podání se aceklofenak rychle absorbuje a jeho biologická dostupnost je téměř 100 %. Maximální koncentrace v plasmě je dosaženo přibližně za 1,25 až 3 hodiny po požití. Tmax je při současném požití potravy opožděn, zatímco stupeň absorpce není ovlivněn. Distribuce: Aceklofenak se silně váže na bílkoviny ( 99,7 %). Aceklofenak proniká do synoviální tekutiny, kde...Повече ▼

Biofenac

Podobně jako jiná NSAIDs je aceklofenak špatně snášen experimentálními zvířaty. Navíc zhodnocení potenciální toxicity aceklofenaku ztěžují farmakokinetické rozdíly mezi zvířaty a člověkem. Hlavním cílovým orgánem byl gastrointestinální trakt. Nicméně studie toxicity za použití maximálních tolerovaných dávek u potkanů, což je druh, který metabolizuje aceklofenak na diklofenak,...Повече ▼

Biofenac

6.1 Seznam pomocných látek Biofenac 100 mg potahované tabletyJádro tablety: glycerol-palmitostearát, sodná sůl kroskarmelosy, povidon K30, mikrokrystalická celulosa, granulovaná mikrokrystalická celulosa. Potahová vrstva: makrogol-stearát, oxid titaničitý (E 171), mikrokrystalická celulosa, hypromelosa. Biofenac 100 mg prášek pro perorální suspenzisorbitol (E 420), sodná sůl sacharinu, aspartam...Повече ▼

Biofenac

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Biofenac 100 mg potahované tablety Aceclofenacum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje aceclofenacum 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 20 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím...Повече ▼

Biofenac

...Повече ▼

Biofenac