CAYSTON (75MG Powder and solvent for nebuliser solution) -

Cayston -

родов: aztreonam
Активно вещество: Aztreonam-lysin
Алтернативи:
ATC група: J01DF01 - aztreonam
Съдържание на активното вещество: 75MG
Форми: Powder and solvent for nebuliser solution
Balení: Vial
Obsah balení: |84+88X1ML AMP|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cayston

Jedna injekční lahvička obsahuje aztreonamum lysinicum, což odpovídá aztreonamum 75 mg. Po rekonstituci obsahuje roztok k rozprašování aztreonamum 75 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro roztok k rozprašování. Bílý až téměř bílý prášek....Повече ▼

Cayston

Dávkování Před každou dávkou přípravku Cayston mají pacienti použít bronchodilatátor. Krátkodobě působící bronchodilatátory je možné použít 15 minut až 4 hodiny a dlouhodobě působící bronchodilatátory je možné použít 30 minut až 12 hodin před každou dávkou přípravku Cayston. U pacientů podstupujících několik inhalačních terapií se doporučuje následující pořadí podání:...Повече ▼

Cayston

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Cayston

Přípravek Cayston je indikován k supresivní léčbě chronických plicních infekcí způsobených Pseudomonas aeruginosa u pacientů s cystickou fibrózou Je třeba zvážit oficiální nařízení pro příslušné používání antibakteriálních...Повече ▼

Cayston

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. V klinických studiích, ve kterých byl podáván aztreonam souběžně s bronchodilatátory, alfa dornázou, pankreatickými enzymy, azithromycinem, tobramycinem, perorálními steroidy steroidy však nebyl zaznamenán žádný výskyt lékové interakce s přípravkem Cayston....Повече ▼

Cayston

Bezpečnost a účinnost přípravku Cayston u dětí mladších než 6 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Způsob podání Inhalační podání. Přípravek Cayston se má používat pouze se soupravou nebulizátoru Altera a vyvíječem aerosolu Altera připojeným k ovladači eBase nebo k ovládací...Повече ▼

Cayston

Těhotenství Údaje o podávání aztreonamu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky Systémová koncentrace aztreonamu po inhalačním podání přípravku Cayston je v porovnání se standardní dávkou aztreonamu pro injekční podání nízká aztreonamu pro injekční podání Přípravek Cayston lze v těhotenství...Повече ▼

Cayston

Alergické reakce Pokud se objeví alergická reakce na aztreonam, ukončete podávání léčivého přípravku a podle potřeby zahajte příslušnou léčbu. Příznakem alergické reakce na aztreonam může být výskyt vyrážky. U pacientů s anamnézou alergie na beta-laktamová antibiotika, jako jsou penicilin, cefalosporiny a/nebo karbapenemy, se může vyskytnout zkřížená reaktivita. Údaje ze studií u zvířat...Повече ▼

Cayston

Přípravek Cayston nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Cayston

Shrnutí profilu bezpečnosti Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na zkušenostech ze čtyř klinických studií fáze zahrnujících pacienty s CF s chronickou infekcí způsobenou bakterií P. aeruginosa a na základě spontánních postmarketinkových hlášení. V těchto dvou klinických studiích fáze 3 kontrolovaných placebem, ve kterých dostávali pacienti přípravek Cayston po dobu 28 dnů, byly...Повече ▼

Cayston

Nežádoucí účinky specificky související s předávkováním přípravkem Cayston nebyly zjištěny. Jelikož plazmatická koncentrace aztreonamu po podání přípravku Cayston 0,6 μg/ml, v porovnání se sérovými hladinami 54 μg/ml po podání aztreonamu pro injekční podání...Повече ▼

Cayston

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální látky pro systémovou aplikaci, jiná beta-laktamová antibiotika, ATC kód: J01DF Mechanismus účinku Aztreonam účinkuje in vitro proti gramnegativním aerobním patogenům včetně P. aeruginosa. Aztreonam se váže na penicilin vázající proteiny citlivých bakterií, což vede k inhibici syntézy bakteriální buněčné stěny a následné filamentaci a lýze buněk....Повече ▼

Cayston

Absorpce Koncentrace ve sputu Koncentrace aztreonamu ve sputu vykazovaly u jednotlivých pacientů značný rozptyl. V kombinovaných, placebem kontrolovaných studiích fáze 3 ve dnech 0, 14 a 28 byly průměrné koncentrace aztreonamu ve sputu u 195 pacientů s CF 10 minut po podání jedné 75 mg dávky inhalovaného aztreonamu 726 μg/g, 711 μg/g a 715 μg/g, což nenaznačuje žádnou akumulaci aztreonamu po opakovaném...Повече ▼

Cayston

104týdenní toxikologická studie na potkanech, provedená za účelem zjištění kancerogenního potenciálu vzestupných inhalačních dávek aztreonamu, neprokázala žádné zvýšení výskytu maligních tumorů související s tímto přípravkem. Studie genotoxicity aztreonamem byly negativní. Byly provedeny perinatální a postnatální studie fertility a teratologie u potkanů s aztreonamem pro i.v. injekční...Повече ▼

Cayston

6.1 Seznam pomocných látek Prášek Lysin Rozpouštědlo Chlorid sodnýVoda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Injekční lahvička s práškem: 4 roky. Rozpouštědlo: 3 roky. Po rekonstituci se doporučuje přípravek Cayston ihned použít. Pokud se nepoužije...Повече ▼

Cayston

6.1 Seznam pomocných látek Prášek Lysin Rozpouštědlo Chlorid sodnýVoda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Injekční lahvička s práškem: 4 roky. Rozpouštědlo: 3 roky. Po rekonstituci se doporučuje přípravek Cayston ihned použít. Pokud se nepoužije...Повече ▼

Cayston

...Повече ▼

Cayston