DURATOCIN (100MCG/ML Solution for injection) -

Duratocin -

родов: carbetocin
Активно вещество: Karbetocin
Алтернативи: Karbetocin avmc
ATC група: H01BB03 - carbetocin
Съдържание на активното вещество: 100MCG/ML
Форми: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |5X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Duratocin

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje carbetocinum 100 mikrogramů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý, bezbarvý roztok....Повече ▼

Duratocin

Dávkování Císařský řez s epidurální nebo spinální anestezií: Jeden ml léčivého přípravku Duratocin obsahujícího 100 mikrogramů karbetocinu se aplikuje výhradně intravenózní injekcí za odpovídajícího lékařského dohledu v nemocnici. Vaginální porod: Jeden ml léčivého přípravku Duratocin obsahujícího 100 mikrogramů karbetocinu se aplikuje intravenózní nebo intramuskulární injekcí...Повече ▼

Duratocin

• Během těhotenství a v průběhu porodu před vlastním porodem dítěte • Karbetocin se nesmí použít k indukci porodu • Hypersenzitivita na karbetocin, oxytocin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Onemocnění jater nebo ledvin • Případy závažných kardiovaskulárních onemocnění • Epilepsie...Повече ▼

Duratocin

Duratocin je indikován k prevenci poporodního krvácení způsobené děložní atonií....Повече ▼

Duratocin

Během klinických studií byl karbetocin podáván spolu s analgetiky, spasmolytiky a přípravky používanými pro epidurální nebo spinální anestezii, přičemž nebyly pozorovány žádné lékové interakce. Specifické interakční studie nebyly provedeny. Vzhledem k tomu, že je karbetocin strukturně velmi podobný oxytocinu, nemůže být vyloučen výskyt interakcí, spojených s oxytocinem. Závažná...Повече ▼

Duratocin

Nejsou dostupné žádné údaje pro použití karbetocinu u dětí mladších 12 let. Bezpečnost a účinnost karbetocinu u dospívajících nebyly dosud stanoveny. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování 4.3 Kontraindikace • Během těhotenství a v průběhu porodu před vlastním porodem dítěte • Karbetocin se nesmí...Повече ▼

Duratocin

Těhotenství V těhotenství je karbetocin kontraindikován a nesmí být použit k indukci porodu (viz bod 4.3). Kojení Nebyly hlášeny žádné významné účinky na spuštění tvorby mléka v průběhu klinických studií. Bylo prokázáno, že malé množství karbetocinu přechází z plazmy do mateřského mléka kojících žen (viz bod. 5.2). Předpokládá se, že malé množství látky,...Повече ▼

Duratocin

Karbetocin je určen pro použití pouze v dobře vybavených specializovaných porodnických odděleních se zkušenými a kvalifikovanými pracovníky, kteří jsou neustále k dispozici. Použití karbetocinu v kterémkoliv stadiu před porodem dítěte není vhodné vzhledem k jeho uterotonické aktivitě, která přetrvává několik hodin, na rozdíl od rychlého poklesu účinku pozorovaného po vysazení infuze...Повече ▼

Duratocin

Není relevantní....Повече ▼

Duratocin

Nežádoucí účinky pozorované u karbetocinu v průběhu klinických studií byly stejného druhu a frekvence jako nežádoucí příhody pozorované u oxytocinu. Intravenózní podání * Tabulkový souhrn nežádoucích účinků Třídy orgánových systémů Velmi časté ≥ Časté ≥ 1/100 a <1/10 Není známo (z dostupných údajů nelze určit)Poruchy krve a lymfatického systému...Повече ▼

Duratocin

Předávkování karbetocinem může způsobit děložní hyperaktivitu ať už z důvodu hypersenzitivity na tuto látku či nikoliv. Hyperstimulace silnými (hypertonickými) nebo protrahovanými (tetanickými) kontrakcemi plynoucími z předávkování oxytocinem může vést k ruptuře dělohy nebo poporodnímu krvácení. Předávkování oxytocinem může vést v závažných případech k hyponatremii...Повече ▼

Duratocin

Farmakoterapeutická skupina: oxytocin a analoga ATC kód: H01BB Farmakologické a klinické vlastnosti karbetocinu mají charakter dlouhodobého agonisty oxytocinu. Stejně jako oxytocin se karbetocin selektivně váže na oxytocinové receptory v hladké svalovině dělohy, stimuluje rytmické kontrakce dělohy, zvyšuje frekvenci již existujících kontrakcí a zvyšuje tonus děložní svaloviny....Повече ▼

Duratocin

Farmakokinetika karbetocinu byla zkoumána u zdravých pacientek. Karbetocin vykazuje po intravenózním podání dvojfázovou eliminaci s lineární farmakokinetikou v dávce od 400 do 800 mikrogramů. Střední terminální poločas eliminace je 33 minut po intravenózním podání a 55 minut po intramuskulárním podání. Po intramuskulárním podání je maximální koncentrace dosaženo po 30 minutách...Повече ▼

Duratocin

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a lokální tolerance neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie reprodukční toxicity na potkanech s denním podáním léku od porodu do 21. dne laktace prokázaly snížení přírůstku na váze mláďat. Nebyly pozorovány žádné jiné toxické účinky....Повече ▼

Duratocin

6.1 Seznam pomocných látek Methionin Kyselina jantarová MannitolRoztok hydroxidu sodného (k úpravě pH)Voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po prvním otevření injekční lahvičky: roztok by měl být ihned použit. Z mikrobiologického...Повече ▼

Duratocin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Duratocin 100 mikrogramů/ml injekční roztok carbetocinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje: carbetocinum 100 mikrogramů 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Methionin Kyselina jantarová Mannitol Roztok hydroxidu sodného Voda pro injekci 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční roztok, 5 injekčních...Повече ▼

Duratocin

...Повече ▼

Duratocin