MYCAPSSA (20MG Gastro-resistant capsule, hard) -

Mycapssa -

родов: octreotide
Активно вещество: Oktreotid-acetát
Алтернативи: Octreotide teva, Octreotide teva b. v., Okrodin, Sandostatin, Sandostatin lar
ATC група: H01CB02 - octreotide
Съдържание на активното вещество: 20MG
Форми: Gastro-resistant capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Mycapssa

Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje oktreotid-acetát odpovídající 20 mg oktreotidu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tvrdá tobolka Bílé tvrdé želatinové tobolky velikosti 0 s enterickým potahem...Повече ▼

Mycapssa

Dávkování Léčbu lze zahájit kdykoli po poslední injekci analogu somatostatinu a před tím, než by měla být podána následující injekce. Léčbu injekčně podávaným analogem somatostatinu je třeba přerušit. Léčba má být zahájena denní dávkou 40 mg podávanou v dávce 20 mg dvakrát denně. Během titrace dávky je třeba každé 2 týdny nebo podle uvážení lékaře sledovat hladiny inzulinu-podobného...Повече ▼

Mycapssa

Hypersenzitivita na léčivou látku/léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Mycapssa

Přípravek Mycapssa je indikován k udržovací léčbě dospělých pacientů s akromegalií, kteří reagovali na léčbu analogy somatostatinu a tolerovali...Повече ▼

Mycapssa

Přípravek Mycapssa je indikován k udržovací léčbě dospělých pacientů s akromegalií, kteří reagovali na léčbu analogy somatostatinu a tolerovali...Повече ▼

Mycapssa

Přípravek Mycapssa je indikován k udržovací léčbě dospělých pacientů s akromegalií, kteří reagovali na léčbu analogy somatostatinu a tolerovali...Повече ▼

Mycapssa

Použití u žen ve fertilním věku Pacientky ve fertilním věku je třeba poučit, aby v případě potřeby během léčby oktreotidem používaly vhodnou antikoncepci Současné podávání přípravku Mycapssa s levonorgestrelem snižuje biologickou dostupnost levonorgestrelu perorálních antikoncepčních přípravků obsahujících progestogeny. Ženám je třeba doporučit, aby při užívání přípravku Mycapssa...Повече ▼

Mycapssa

Použití u žen ve fertilním věku Pacientky ve fertilním věku je třeba poučit, aby v případě potřeby během léčby oktreotidem používaly vhodnou antikoncepci Současné podávání přípravku Mycapssa s levonorgestrelem snižuje biologickou dostupnost levonorgestrelu perorálních antikoncepčních přípravků obsahujících progestogeny. Ženám je třeba doporučit, aby při užívání přípravku Mycapssa...Повече ▼

Mycapssa

Přípravek Mycapssa nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienty je třeba poučit, aby byli při řízení nebo obsluze strojů opatrní, pokud se u nich během léčby přípravkem Mycapssa vyskytne závrať, astenie/únava nebo bolest...Повече ▼

Mycapssa

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými během léčby přípravkem Mycapssa jsou převážně mírné až středně závažné gastrointestinální poruchy, přičemž nejčastěji jsou hlášeny bolest břicha, průjem a nauzea. Je známo, že celková četnost gastrointestinálních nežádoucích účinků klesá s délkou pokračující léčby. Tabulkový seznam nežádoucích...Повече ▼

Mycapssa

Byl hlášen omezený počet náhodných předávkování injekcí oktreotidu u dospělých a dětí. U dospělých se dávky pohybovaly od 2 400 do 6 000 mikrogramů/den podávaných kontinuální infuzí 250 mikrogramů/hodinuúčinky byly arytmie, hypotenze, srdeční zástava, mozková hypoxie, pankreatitida, jaterní steatóza, průjem, slabost, letargie, úbytek tělesné hmotnosti, hepatomegalie a laktátová acidóza....Повече ▼

Mycapssa

Farmakoterapeutická skupina: Hypofyzární a hypotalamické hormony a analoga, somatostatin a analoga, ATC kód: H01CB Mechanismus účinku Oktreotid je syntetický oktapeptidový derivát přirozeně se vyskytujícího somatostatinu s podobnými farmakologickými účinky, ale se značně prodlouženou dobou účinku. Inhibuje patologicky zvýšenou sekreci růstového hormonu a peptidů a serotoninu vytvářených gastro-entero-pankreatickým...Повече ▼

Mycapssa

Absorpce Perorálně podávaný oktreotid je absorbován ve střevech paracelulární cestou. Absorpci oktreotidu usnadňují pomocné látky zesilovače přechodné permeability studii bylo pomocí testu poměru laktulózy k manitolu prokázáno, že pomocné látky TPE zvyšují intestinální absorpci paracelulární cestou přechodná a reverzibilní U zdravých subjektů odpovídala systémová expozice přípravku...Повече ▼

Mycapssa

oktreotidu po uvedení na trh. Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující klasifikace: velmi časté Tabulka 1: Tabulkový seznam nežádoucích účinků Třída orgánových systémů Velmi časté Časté Méně časté Hlášení o bezpečnosti po uvedení natrh není známaInfekce a infestace divertikulitida, gastroenteritida, virová gastroenteritida, herpes...Повече ▼

Mycapssa

6.1 Seznam pomocných látek povidon natrium-oktanoát chlorid hořečnatý polysorbát glycerol-mono-oktanoát glycerol-tri-oktanoát želatina oxid titaničitý kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu mastek triethyl-citrát koloidní bezvodý oxid křemičitý hydrogenuhličitan sodný natrium-lauryl-sulfát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro...Повече ▼

Mycapssa

6.1 Seznam pomocných látek povidon natrium-oktanoát chlorid hořečnatý polysorbát glycerol-mono-oktanoát glycerol-tri-oktanoát želatina oxid titaničitý kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu mastek triethyl-citrát koloidní bezvodý oxid křemičitý hydrogenuhličitan sodný natrium-lauryl-sulfát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro...Повече ▼

Mycapssa

...Повече ▼

Mycapssa