PROSTIN E2 (3MG Vaginal tablet) -

Prostin e2 -

родов: dinoprostone
Активно вещество: Dinoproston
Алтернативи: Cervidil, Prepidil
ATC група: G02AD02 - dinoprostone
Съдържание на активното вещество: 3MG
Форми: Vaginal tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |4|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Prostin e2

Jedna vaginální tableta obsahuje dinoprostonum 3 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Vaginální tablety. Popis přípravku: Bílé, vypouklé, podlouhlé tablety na jedné straně vyraženo...Повече ▼

Prostin e2

Jedna vaginální tableta obsahuje dinoprostonum 3 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod...Повече ▼

Prostin e2

Přípravek Prostin E2 nesmí být podán pacientkám s přecitlivělostí na dinoproston nebo jakoukoli složku přípravku. Dinoproston by neměl být podán pacientkám, u kterých je kontraindikováno podání oxytocinu, např. v následujících případech: • vysoká multiparita (šest nebo více předchozích donošených těhotenství) • nedošlo dosud ke vstoupení hlavičky do pánve • předchozí chirurgický...Повече ▼

Prostin e2

Přípravek Prostin E2 nesmí být podán pacientkám s přecitlivělostí na dinoproston nebo jakoukoli složku přípravku. Dinoproston by neměl být podán pacientkám, u kterých je kontraindikováno podání oxytocinu, např. v následujících případech: • vysoká multiparita (šest nebo více předchozích donošených těhotenství) • nedošlo dosud ke vstoupení hlavičky do pánve • předchozí chirurgický...Повече ▼

Prostin e2

Odpověď na oxytocin může být zesílena při exogenní léčbě prostaglandiny. Souběžné podávání s jinými látkami s oxytocinovým účinkem se nedoporučuje. Doporučuje se interval mezi dávkami nejméně 6 hodin, pokud je po podání dinoprostonu nutné podání oxytocinu. Následné použití oxytocinu po podání dinoprostonu ve formě cervikálního gelu, intravaginálního gelu nebo vaginálních...Повече ▼

Prostin e2

Odpověď na oxytocin může být zesílena při exogenní léčbě prostaglandiny. Souběžné podávání s jinými látkami s oxytocinovým účinkem se nedoporučuje. Doporučuje se interval mezi dávkami nejméně 6 hodin, pokud je po podání dinoprostonu nutné podání oxytocinu. Následné použití oxytocinu po podání dinoprostonu ve formě cervikálního gelu, intravaginálního gelu nebo vaginálních...Повече ▼

Prostin e2

TěhotenstvíPřípravek je indikován pro použití v těhotenství, které je v termínu porodu či krátce před ním. Prostaglandin E2 vyvolal u potkanů a králíku zvýšené kosterní abnormality. Dinoproston se u potkanů a králíků jeví jako embryotoxický a každá dávka, která vyvolává trvale zvýšený děložní tonus, může vystavit embryo nebo plod riziku (viz bod 4.4). KojeníProstaglandiny se vylučují...Повече ▼

Prostin e2

Přípravek Prostin E2 má být podáván s opatrností pacientkám s nedostatečnou kardiovaskulární, jaterní či ledvinnou funkcí, s astmatem, s glaukomem nebo se zvýšeným nitroočním tlakem nebo s rupturou plodových blan. Dinoproston se má používat s opatrností u pacientek s mnohočetným těhotenstvím. Během podávání dinoprostonu se doporučuje nepřetržité elektronické monitorování děložní...Повече ▼

Prostin e2

Přípravek Prostin E2 má být podáván s opatrností pacientkám s nedostatečnou kardiovaskulární, jaterní či ledvinnou funkcí, s astmatem, s glaukomem nebo se zvýšeným nitroočním tlakem nebo s rupturou plodových blan. Dinoproston se má používat s opatrností u pacientek s mnohočetným těhotenstvím. Během podávání dinoprostonu se doporučuje nepřetržité elektronické monitorování děložní...Повече ▼

Prostin e2

Účinky na matku: následující nežádoucí účinky byly hlášeny při užití endocervikálního a vaginálního gelu a vaginálních tablet: Poruchy imunitního systému: reakce z přecitlivělosti (např. anafylaktické reakce, anafylaktický šok, anafylaktoidní reakce) Gastrointestinální poruchy: průjem, nauzea, zvracení Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: bolest v zádech Stavy...Повече ▼

Prostin e2

Hlavním příznakem předávkování jsou děložní hypertonie a příliš silné nebo příliš časté děložní kontrakce. Vzhledem k přechodnému působení PGE2-indukované myometriální hyperstimulace se zdá nejúčinnější léčbou v naprosté většině případů nespecifická, konzervativní péče, např. změna porodní polohy a podání kyslíku. K léčbě nadměrné stimulace po podání PGE2 z důvodu...Повече ▼

Prostin e2

Farmakoterapeutická skupina: gynekologikum, uterotonikum, prostaglandin EATC skupina G02AD02. Mechanizmus účinku Stimulace dělohyDinoproston stimuluje myometrium gravidní dělohy ke kontrakcím způsobem, které je podobné kontrakcím dělohy při porodu. Nebylo zjištěno, zda toto působení vyplývá z přímého účinku dinoprostonu na myometrium, či nikoliv. Nicméně myometriální kontrakce...Повече ▼

Prostin e2

AbsorpceVaginálně podaný dinoproston je rychle absorbován. Maximální plazmatické koncentrace při aplikaci endocervikálního gelu je dosaženo během 30-45 minut. Dinoproston se v plazmě váže ze 73% na lidský albumin. Nárůst metabolitů prostaglandinu v plasmě byl významně vyšší u vaginálního gelu než u vaginálních tablet, což naznačuje vyšší biologickou dostupnost gelu. Po aplikaci vaginálních...Повече ▼

Prostin e2

Kancerogenita, mutageneze, poškození fertility Biologické zkoušky kancerogenity nebyly u zvířat prováděny vzhledem k omezeným indikacím a krátké době podání. V mikronukleovém testu ani v Amesově testu nebyly pozorovány důkazy o mutagenicitě....Повече ▼

Prostin e2

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kukuřičný škrob, magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3. Doba použitelnosti roky 6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě 2-8°C. 6.5. Druh obalu a obsah balení Al/LDPE blistr, krabička. Velikost balení: 4 tablety. 6.6 Zvláštní opatření...Повече ▼

Prostin e2

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prostin E2 3 mg vaginální tablety dinoprostonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje dinoprostonum 3 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, monohydrát laktosy, mikrokrystalickou celulosu, magnesium-stearát. 4. LÉKOVÁ...Повече ▼

Prostin e2

...Повече ▼

Prostin e2