RESELIGO (10,8MG Implant in pre-filled syringe) -

Reseligo -

родов: goserelin
Активно вещество: goserelin-acetÁt
Алтернативи: Xanderla, Zoladex depot
ATC група: L02AE03 - goserelin
Съдържание на активното вещество: 10,8MG, 3,6MG
Форми: Implant in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Reseligo

Jeden implantát obsahuje goserelinum 10,8 mg (jako goserelini acetas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Implantát v předplněné injekční stříkačce Bílé až téměř bílé válcovité tyčinky (přibližné rozměry: průměr 1,5 mm, délka 13 mm, hmotnost 44 mg), z biologicky degradovatelné polymerní matrice....Повече ▼

Reseligo

Dávkování Dospělí muži (včetně starších mužů)Jedna injekce depotní dávky přípravku Reseligo aplikovaná subkutánně do přední stěny břišní každých 12 týdnů. Pediatrická populacePřípravek Reseligo není indikován k použití u dětí Porucha funkce ledvinU pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky. Porucha funkce jaterNení nutná úprava dávky pro pacienty s...Повече ▼

Reseligo

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Reseligo

Přípravek Reseligo je indikován k (viz také bod 5.1): - léčbě metastatického maligního nádorového onemocnění prostaty, kde goserelin prokázal srovnatelné přínosy na přežití s chirurgickou kastrací (viz bod 5.1). - léčbě lokálně pokročilého maligního nádoru prostaty, jako alternativa chirurgické kastrace, kde goserelin prokázal srovnatelný přínos na přežití s anti-androgeny (viz...Повече ▼

Reseligo

Kvůli souvislosti androgen-deprivační léčby a prodloužení QT intervalu má být pečlivě zvážena souběžná léčba přípravkem Reseligo a léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, nebo léčivými přípravky, které mohou vyvolat torsade de pointes, jako antiarytmika třídy IA (např. chinidin, disopyramid), třídy III (např. amiodaron, sotalol, dofetilid,...Повече ▼

Reseligo

Přípravek Reseligo není indikován k použití u dětí Porucha funkce ledvinU pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky. Porucha funkce jaterNení nutná úprava dávky pro pacienty s poruchou funkce jater. Způsob podáníPřípravek Reseligo je určen k subkutánnímu podání. Pro správné podání přípravku Reseligo si přečtěte pokyny na vnitřní straně krabičky. Před podáním...Повече ▼

Reseligo

Goserelin není určen k použití...Повече ▼

Reseligo

Goserelin není určen k použití u žen, protože není dostatek důkazů o spolehlivosti suprese sérového estradiolu. Pro pacientky vyžadující léčbu goserelinem viz informace uvedené v souhrnu údajů o přípravku (SmPC) přípravku Reseligo 3,6 mg. Androgendeprivační terapie může prodloužit QT interval. U pacientů s anamnézou rizikových faktorů prodloužení QT intervalu a u pacientů,...Повече ▼

Reseligo

Goserelin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Reseligo

Následující kategorie frekvencí pro nežádoucí účinky byly vypočteny na základě hlášení z klinických hodnocení s goserelinem a v postmarketingovém období. Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky byly návaly horka, pocení a reakce v místě injekce. Pro klasifikaci frekvence byla použita následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥...Повече ▼

Reseligo

S předávkováním u člověka jsou pouze omezené zkušenosti. Nebyly pozorovány žádné klinicky významné nežádoucí účinky v případech, kdy byl goserelin podán dříve než v plánovanou dobu podání, nebo ve vyšší dávce. V pokusech na zvířatech nebyly při vyšších dávkách goserelinu zjištěny žádné jiné projevy než cílené terapeutické ovlivnění sérové hladiny pohlavních...Повече ▼

Reseligo

Farmakoterapeutická skupina: analoga gonadotropin-releasing hormonu - goserelin ATC kód: L02AE Goserelin (D-Ser(But)6Azgly10LHRH) je syntetický analog přirozeného gonadoliberinu (LHRH). Při dlouhodobém podávání goserelinu dochází k inhibici hypofyzárního luteinizačního hormonu vedoucí k poklesu sérového testosteronu u mužů. Iniciálně působí goserelin, podobně jako jiní agonisté LHRH, přechodné...Повече ▼

Reseligo

Podávání goserelinu každých 12 týdnů zajistí, že je expozice goserelinu udržována bez významné klinické akumulace. Goserelin se váže na proteiny ve velmi malé míře a sérový poločas eliminace je 2–4 hodiny u subjektů s normální funkcí ledvin. Tento poločas je delší u pacientů s poruchou funkce ledvin. Léčivá látka podávaná ve formě 10,8 mg depotní dávky každých 12 týdnů...Повече ▼

Reseligo

Při dlouhodobém podávání goserelinu byl u samců laboratorních potkanů pozorován zvýšený výskyt benigních nádorů hypofýzy. I když je tento nález podobný dřívějším zjištěním u tohoto druhu po chirurgické kastraci, není možné určit žádnou relevanci k situaci u mužů. Dlouhodobé podávání mnohonásobně vyšších opakovaných dávek než u člověka vedlo u myší k...Повече ▼

Reseligo

6.1 Seznam pomocných látek Polylaktid-DL Polyglaktin (3:1) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Před prvním otevřením: 4 roky Po prvním otevření: Přípravek se musí použít okamžitě po otevření sáčku. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh...Повече ▼

Reseligo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA-VNĚJŠÍ STRANA 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Reseligo 10,8 mg implantát v předplněné injekční stříkačce. goserelinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden implantát obsahuje goserelinum 10,8 mg (jako goserelini acetas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Polylaktid-DL, polyglaktin (3:1) 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Implantát v předplněné injekční...Повече ▼

Reseligo

...Повече ▼

Reseligo