SIVEXTRO (200MG Powder for concentrate for solution for infusion) -

Sivextro -

родов: tedizolid
Активно вещество: NATRIUM-TEDIZOLID-FOSFÁT
Алтернативи:
ATC група: J01XX11 - tedizolid
Съдържание на активното вещество: 200MG
Форми: Powder for concentrate for solution for infusion, Film-coated tablet
Balení: Vial
Obsah balení: 6
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sivextro

Jedna potahovaná tableta obsahuje tedizolidi phosphas 200 mg.Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Potahovaná tableta Oválná vrchní straně a „200“ na straně...Повече ▼

Sivextro

DávkováníPotahované tablety nebo prášek pro koncentrát pro infuzní roztok tedizolid-fosfátu se mohou používatjako úvodní léčba. Pacienty, kteří zahájí léčbu parenterální formou, lze převést na perorální formu,pokud je to klinicky indikováno.Doporučená dávka a délka léčbyDoporučené dávkování u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších je 200 mg jednou denněpo dobu 6...Повече ▼

Sivextro

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v...Повече ▼

Sivextro

Přípravek Sivextro je indikován k léčbě akutních bakteriálních infekcí kůže a kožních strukturJe nutno vzít v úvahu oficiální doporučení pro správné používání antibakteriálních...Повече ▼

Sivextro

Farmakokinetické interakceV klinické studii porovnávající farmakokinetiku jednorázové dávky proteinu rezistence karcinomu prsu [BCRP]fosfátem o 70 % a hodnota Cmax o 55 %, pokud byl podáván současně s tedizolid-fosfátem. Perorálně podávanýtedizolid-fosfát tedy může mít za následek inhibici BCRP na intestinální úrovni. Pokud je to možné,má se během 6 dnů trvající léčby perorálně podávaným...Повече ▼

Sivextro

Bezpečnost a účinnost tedizolid-fosfátu u dětí do 12 let věku nebyly dosud stanoveny. V současnostidostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohlednědávkování u dětí mladších 12 let.Způsob podáníPerorální podání. Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo bez jídla. Doba do dosaženímaximální koncentrace tedizolidu při perorálním...Повече ▼

Sivextro

TěhotenstvíÚdaje o podávání tedizolid-fosfátu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie u myší a potkanůprokázaly účinky na vývoj důvodů nedoporučuje.KojeníNení známo, zda se tedizolid-fosfát nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.Tedizolid se vylučuje do mateřského mléka u potkanů vyloučit. Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby...Повече ▼

Sivextro

Pacienti s neutropeniíBezpečnost a účinnost tedizolid-fosfátu u pacientů s neutropenií absenci granulocytů. Klinický význam tohoto nálezu není znám. Při léčbě pacientů s neutropeniía ABSSSI je třeba zvážit alternativní možnosti léčby Mitochondriální dysfunkce Tedizolid inhibuje mitochondriální proteosyntézu. V důsledku této inhibice se mohou vyskytnoutnežádoucí účinky jako např. laktátová...Повече ▼

Sivextro

Sivextro může mít malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, jelikož může vyvolat závratě,únavu nebo méně často somnolenci...Повече ▼

Sivextro

Souhrn bezpečnostního profiluDospělíNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky vyskytujícími se u pacientů dostávajících tedizolid-fosfátv souhrnných kontrolovaných klinických studiích fáze III dobu 6 dnůnežádoucí účinky byly zpravidla mírné až střední závažnosti.Při porovnání pacientů dostávajících pouze tedizolid-fosfát intravenózně s pacienty, kterým bylpřípravek podáván...Повече ▼

Sivextro

...Повече ▼

Sivextro

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, jiná antibakteriálníléčiva, ATC kód: J01XXMechanismus účinkuTedizolid-fosfát je oxazolidinon-fosfátové proléčivo. Antibakteriální aktivita tedizolidu jezprostředkována vazbou na 50S podjednotku bakteriálního ribozomu, což vede k inhibiciproteosyntézy.Tedizolid je účinný zejména proti grampozitivním bakteriím. Tedizolid...Повече ▼

Sivextro

Perorálně a intravenózně podávaný tedizolid-fosfát je proléčivo, které je rychle přeměňovánofosfatázami na tedizolid, což je mikrobiologicky aktivní složka. Tento bod se týká pouzefarmakokinetického profilu tedizolidu. Farmakokinetické studie byly provedeny u zdravýchdobrovolníků a populační farmakokinetické analýzy byly provedeny u pacientů ze studií fáze III. AbsorpceU tedizolidu v ustáleném...Повече ▼

Sivextro

Perorálně a intravenózně podávaný tedizolid-fosfát je proléčivo, které je rychle přeměňovánofosfatázami na tedizolid, což je mikrobiologicky aktivní složka. Tento bod se týká pouzefarmakokinetického profilu tedizolidu. Farmakokinetické studie byly provedeny u zdravýchdobrovolníků a populační farmakokinetické analýzy byly provedeny u pacientů ze studií fáze III. AbsorpceU tedizolidu v ustáleném...Повече ▼

Sivextro

6.1 Seznam pomocných látekJádro tabletyMikrokrystalická celulózaMannitolPovidonKrospovidonMagnesium-stearátPotahová vrstvaPolyvinylalkoholOxid titaničitý MastekŽlutý oxid železitý Neuplatňuje se.6.3 Doba použitelnostiroky.6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5 Druh obalu a obsah balení × 1 tableta v perforovaných...Повече ▼

Sivextro

6.1 Seznam pomocných látekJádro tabletyMikrokrystalická celulózaMannitolPovidonKrospovidonMagnesium-stearátPotahová vrstvaPolyvinylalkoholOxid titaničitý MastekŽlutý oxid železitý Neuplatňuje se.6.3 Doba použitelnostiroky.6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5 Druh obalu a obsah balení × 1 tableta v perforovaných...Повече ▼

Sivextro

...Повече ▼

Sivextro