Sodium iodide (i123) injection -
родов: sodium iodide (123i)
Активно вещество: JODID-(123I) SODNÝ
Алтернативи: [123i] jodid sodný radiomedicATC група: V09FX02 - sodium iodide (123i)
Съдържание на активното вещество: 37MBQ/ML
Форми: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 370MBQ
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
2.1 Obecný popis Izotop jódu-123 je cyklotronový radionuklid s poločasem rozpadu 13,21 hodiny. Jód-123 je čistý zářič gama, kde převažují energie 159 keV a 27 keV. Jód-123 se vyrábí ozařováním obohaceného xenonu protony. Radionuklidová čistota přípravku je v době exspirace vyšší než 99,9 % jódu-12 Injekční roztok....
Повече ▼ Dávkování DospělíSmPC_Sodium Iodide_147226-19 2 / Doporučené aktivity pro dospělého pacienta s tělesnou hmotností 70 kg se pohybují v rozmezí 3,7 - 14,MBq. Nižší aktivity (3,7 MBq) jsou doporučovány pro vyšetřování akumulace jódu a dávky vyšší (11,- 14,8 MBq) pro scintigrafii štítné žlázy. Nicméně je nutné aplikované dávky určovat podle dané situace odborným lékařem. Při určování...
Повече ▼ Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
Повече ▼ Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Jodid-(123I) sodný se využívá diagnosticky při vyšetřování funkce a morfologie štítné žlázy: - Scintigrafie štítné žlázy - Vyšetření akumulace radioaktivního jódu Hodnota akumulace po 24 hodinách se nejčastěji používá pro výpočet dávky pro terapeutické účely....
Повече ▼ Akumulaci jódu ve štítné žláze může ovlivnit řada léčivých látek, uvedených v následující tabulce. Jsou uvedeny odstupy, kdy se po vysazení daného léčiva akumulace jódu obnoví na úrovni původních hodnot. Léčivé látky ovlivňující akumulaci jódu ve štítné žláze: Skupina léčivých látek Potřebný odstup pro obnovení akumulace na původních hodnotách Amiodaron 4 týdny Antithyroidní...
Повече ▼Aktivitu pro aplikaci dětem je možné určit z dávky pro dospělého podle následujícího vztahu: Dávka pro děti (MBq) = Dávka dospělí (MBq) x Hmotnost dítěte (kg) Při výpočtu dávky pro velmi malé děti má být ve vzorci použita maximální doporučená aktivita pro dospělého 14,8 MBq pro zajištění zobrazení v potřebné kvalitě. Způsob podání Aplikace jódu-123 se provádí intravenózní...
Повече ▼ Ženy ve fertilním věkuPokud je nezbytné aplikovat radioaktivní látku ženám ve fertilním věku, je nutno vždy pátrat po možném těhotenství. Každá žena, které vynechala menstruace, je v tomto kontextu považována za těhotnou, pokud se neprokáže opak. Kde trvá nejistota, radiační zátěž pacientky musí být minimalizována při zachování klinického přínosu vyšetření. Je nutno uvážit alternativní...
Повече ▼ Manipulace s radiofarmaky a jejich aplikace je možná pouze osobami patřičně kvalifikovanými na pracovištích k tomu určených. Příprava radiofarmak určených k aplikaci pacientům musí být v souladu jak s příslušnými předpisy pro ochranu zdraví před ionizujícím zářením, tak s požadavky na kvalitu IVLP. Zvláštní pozornost je nutné věnovat aplikaci mladým pacientům, ženám v reprodukčním...
Повече ▼ Přípravek Sodium Iodide (I123) Injection nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
Повече ▼ Vystavení pacienta ionizujícímu záření musí být vždy odůvodněné v souvislosti s přínosem vyšetření. Aplikovaná aktivita musí být co nejmenší, aniž je ovlivněn správný výsledek vyšetření. Vystavení účinkům ionizujícího záření je vždy spojeno s rizikem vzniku nádorových procesů a s možným vznikem dědičných poškození. Pro vyšetřovací metody nukleární medicíny...
Повече ▼ V případě předávkování je možné snížit absorbovanou dávku zvýšením eliminace radionuklidu z organismu. V případě předávkování jodidem-(123I) sodným se doporučuje podpora diurézy s častým močením a podání látek blokujících štítnou žlázu, např. chloristanu draselného, v zájmu snížení absorbované dávky pro štítnou žlázu. Je nutné zamezit kontaminaci aktivitou,...
Повече ▼ Farmakoterapeutická skupina: Diagnostická radiofarmaka, různá diagnostická radiofarmaka k vyšetření štítné žlázy ATC kód: V09FX V dávkách aplikovaných pro diagnostické účely nebyl pozorován žádný farmakodynamický účinek jodidu-(123I) sodného....
Повече ▼ Po intravenózní aplikaci je jodid-(123I) sodný vychytáván ve štítné žláze – asi 20 % aktivity je přítomno ve štítné žláze po prvním průchodu. Normální thyroidální clearance jodidu-(123I) sodného z krevního oběhu je 20 – 50 ml/min se zvýšením na 100 ml/min při nedostatku jódu. Nejvyšší koncentrace jodidu-(123I) sodného ve štítné žláze je dosaženo během několika hodin a scintigrafii...
Повече ▼ Při diagnostické aplikaci jódu-123 nejsou relevantní známé toxické účinky velmi vysokých dávek jodidu sodného. Nejsou k dispozici údaje ze studií na zvířatech týkající se toxicity po opakovaném podání a toxicity na reprodukční systém. Nebyly prováděny studie týkající se mutagenních nebo karcinogenních účinků jodidu-(123I) sodného....
Повече ▼ 6.1 Seznam pomocných látek SmPC_Sodium Iodide_147226-19 5 / Chlorid sodný, hydrogenuhličitan sodný, voda na injekci. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti je 20 hodin od data a hodiny kalibrace uvedené na obalu. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Přípravek se uchovává při teplotě 15 – 25C (obyčejná teplota). Je-li obsah lahvičky využit pro více...
Повече ▼ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA PLECHOVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SODIUM IODIDE (I123) INJECTION37 MBq/ml, Solution for injection sodium iodide (123I) DRN 5375 (Code of the product) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Contains: 37 MBq/ml I123 as sodium iodide, 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK sodium chloride, sodium hydrogen carbonate and water for injection. 4. LÉKOVÁ...
Повече ▼...
Повече ▼