TEBOFORTAN (240MG Film-coated tablet) -

Tebofortan -

родов: ginkgo biloba
Активно вещество: ČiŠtĚnÝ a kvantifikovanÝ suchÝ jinanovÝ extrakt
Алтернативи: Bilobil, Gingio 120, Gingio 80, Gingio tablety, Ginkgo ardez, Ginkgo yes pds, Tanakan, Tebokan
ATC група: N06DX02 - ginkgo biloba
Съдържание на активното вещество: 240MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |15|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tebofortan

Jedna potahovaná tableta obsahuje 240 mg extraktu (jako suchý, čištěný extrakt) z Ginkgo biloba L., folium (jinanový list) (35 – 67:1), což odpovídá: 52,8 – 64,8 mg flavonoidů, vyjádřených jako flavonové glykosidy 6,72 – 8,16 mg ginkgolidů A, B a C 6,24 – 7,68 mg bilobalidu. První extrakční rozpouštědlo: aceton 60 % m/m. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Hnědá, oválná, potahovaná tabletaVelikost: délka přibližně 14 mm, šířka přibližně...Повече ▼

Tebofortan

Dávkování Dospělí a starší pacientiDospělí užívají 1 potahovanou tabletu denně, nejlépe ráno. Pediatrická populaceU dětí a dospívajících mladších 18 let neexistuje relevantní indikace přípravku Tebofortan (viz bod 4.4). Poruchy funkce ledvin a/nebo jater: Vzhledem k nedostatku farmakokinetických údajů u těchto skupin pacientů není možné doporučit dávkování. Způsob podáníPerorální...Повече ▼

Tebofortan

Hypersenzitivita na Ginkgo nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Těhotenství (viz bod...Повече ▼

Tebofortan

Rostlinný léčivý přípravek ke zlepšení (s věkem souvisejících) kognitivních poruch a kvality života u dospělých s mírnou demencí....Повече ▼

Tebofortan

Pokud je léčivý přípravek užíván souběžně s antikoagulancii (např. fenprokumon a warfarin) nebo antiagregačními léky (např. klopidogrel, kyselina acetylsalicylová a další nesteroidní protizánětlivé léky), jejich účinek může být ovlivněn. Dostupné studie s warfarinem nenaznačují, že existuje interakce mezi warfarinem a přípravky s G. bilobou, ale doporučuje se odpovídající sledování...Повече ▼

Tebofortan

U dětí a dospívajících mladších 18 let neexistuje relevantní indikace přípravku Tebofortan (viz bod 4.4). Poruchy funkce ledvin a/nebo jater: Vzhledem k nedostatku farmakokinetických údajů u těchto skupin pacientů není možné doporučit dávkování. Způsob podáníPerorální podání. Potahované tablety se polykají celé a zapíjejí se tekutinou, nejlépe sklenicí vody. Přípravek se může užívat...Повече ▼

Tebofortan

TěhotenstvíExtrakty G. biloba mohou ovlivnit agregační schopnost trombocytů. Může se zvýšit sklon ke krvácivosti. Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3). Užívání v těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3). KojeníNení známo, zda se extrakt Ginkgo biloby nebo metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Riziko pro kojence nelze vyloučit....Повече ▼

Tebofortan

Pokud se symptomy během užívání léčivého přípravku zhorší, je nutné se poradit s lékařem nebo lékárníkem. U pacientů s patologicky zvýšeným sklonem ke krvácení (hemoragická diatéza), kteří současně užívají antikoagulancia a antiagregační přípravky, se má přípravek užívat pouze po poradě s lékařem. Přípravky obsahující Ginkgo mohou zvyšovat sklon ke krvácení, a proto se...Повече ▼

Tebofortan

Nebyly provedeny žádné odpovídající studie účinku na schopnost řídit a obsluhovat...Повече ▼

Tebofortan

Četnost nežádoucích účinků je uvedena níže na základě kategorií četnosti MedDRA: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥1/100 až <1/10)Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy krve a lymfatického systému Bylo hlášeno krvácení z jednotlivých orgánů (krvácení z očí, nosu, ...Повече ▼

Tebofortan

Nebyl hlášen žádný případ předávkování....Повече ▼

Tebofortan

Farmakoterapeutická skupina: Ostatní léčiva proti demenci ATC kód: N06DX Přesný mechanismus není znám. Farmakologické údaje u člověka ukazují EEG zvýšení bdělé pozornosti u geriatrických pacientů, snížení viskozity krve, zlepšení prokrvení specifických oblastí mozku u zdravých mužů (ve věku 70 let) a snížení agregace trombocytů. Vazodilatační účinek s následným zvýšením regionálního...Повече ▼

Tebofortan

Po perorálním podání 120 mg extraktu Ginkga (jako roztok) je střední hodnota absolutní biodostupnosti 80 % pro terpenolakton ginkgolid A, 88 % pro ginkgolid B a 79 % pro bilobalid. S tím související poločas eliminace pro ginkgolid A byl 5 hodin, pro ginkgolid B 9-11 hodin a pro bilobalid 3-4 hodiny; vrcholové plazmatické koncentrace byly 25-33 ng/ml pro ginkgolid A, 9-17 ng/ml pro ginkgolid...Повече ▼

Tebofortan

Chronická toxicita Chronická toxicita byla testována po dobu šesti měsíců perorálně u potkanů a psů při denních dávkách 20 a 100 mg/kg tělesné hmotnosti (což odpovídá bezpečnostnímu faktoru až 3,3 u potkanů a 11,6 u psů) a při pravidelně se zvyšujících dávkách 300, 400 a 500 mg/kg tělesné hmotnosti (potkani) nebo 300 a 400 mg/kg tělesné hmotnosti (psi) (což odpovídá bezpečnostnímu...Повече ▼

Tebofortan

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulóza Sodná sůl kroskarmelózyMagnesium-stearát Srážený oxid křemičitý Potahová vrstva: Mikrokrystalická celulóza Hypromelóza 6 mPa·s Hypromelóza 15 mPa·s Červený oxid železitý E Žlutý oxid železitý E Kyselina stearová Mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...Повече ▼

Tebofortan

OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější obal 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tebofortan 240 mg potahované tablety Čištěný a kvantifikovaný suchý jinanový extrakt 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 240 mg extraktu (jako suchý, čištěný extrakt) z Ginkgo biloba L., folium (jinanový list) (35 – 67:1), což odpovídá: 52,8 –...Повече ▼

Tebofortan

...Повече ▼

Tebofortan