VARITECT CP (125IU/5ML Solution for infusion) -

Varitect cp -

родов: varicella/zoster immunoglobulin
Активно вещество: Lidský imunoglobulin proti planým neštovicím
Алтернативи:
ATC група: J06BB03 - varicella/zoster immunoglobulin
Съдържание на активното вещество: 125IU/5ML
Форми: Solution for infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Varitect cp

Lidský imunoglobulin proti varicella zoster50 mg / ml proteinů lidské plazmy (z toho nejméně 96% imunoglobulin G), s obsahem protilátek proti viru varicella-zoster 25 IU / ml. Rozdělení podtříd IgG (přibližné hodnoty): IgG1 62% IgG2 33% IgG3 3% IgG4 2% Maximální hladina imunoglobulinu A (IgA) je 2 000 mikrogramů / ml. Vyrobeno z plazmy od lidských dárců. Úplný seznam ostatních složek viz oddíl...Повече ▼

Varitect cp

Dávkování Prevence proti planým neštovicímml (25 IU) na kg tělesné hmotnosti. V případě opakované expozice, např. při kontaktu v domácnosti se preferují vyšší dávky. K prevenci po expozici by měl být přípravek Varitect CP použit co nejdříve, nejpozději do 96 hodin po expozici. Léčba herpes zoster1–2 ml (25–50 IU) na kg tělesné hmotnosti s dalším podáním v závislosti na klinickém...Повече ▼

Varitect cp

- Přecitlivělost na léčivou látku (imunoglobulin proti varicella zoster) nebo na kteroukoli další složku uvedenou v bodě 6.1. - Pacienti se selektivním nedostatkem IgA, u kterých se vytvořily protilátky proti IgA, protože podání přípravku obsahujícího IgA může vést k anafylaxi....Повече ▼

Varitect cp

- Přecitlivělost na léčivou látku (imunoglobulin proti varicella zoster) nebo na kteroukoli další složku uvedenou v bodě 6.1. - Pacienti se selektivním nedostatkem IgA, u kterých se vytvořily protilátky proti IgA, protože podání přípravku obsahujícího IgA může vést k anafylaxi....Повече ▼

Varitect cp

Živé oslabené očkovací látkyPodávání imunoglobulinu může snížit účinnost živých oslabených vakcín, jako jsou vakcíny proti spalničkám, zarděnkám, příušnicím a neštovicím, po dobu nejméně 6 týdnů až 3 měsíců. Po podání tohoto léčivého přípravku musí být před očkováním živými oslabenými vakcínami dodržena čekací doba 3 měsíce. U očkování proti spalničkám může...Повече ▼

Varitect cp

Živé oslabené očkovací látkyPodávání imunoglobulinu může snížit účinnost živých oslabených vakcín, jako jsou vakcíny proti spalničkám, zarděnkám, příušnicím a neštovicím, po dobu nejméně 6 týdnů až 3 měsíců. Po podání tohoto léčivého přípravku musí být před očkováním živými oslabenými vakcínami dodržena čekací doba 3 měsíce. U očkování proti spalničkám může...Повече ▼

Varitect cp

Živé oslabené očkovací látkyPodávání imunoglobulinu může snížit účinnost živých oslabených vakcín, jako jsou vakcíny proti spalničkám, zarděnkám, příušnicím a neštovicím, po dobu nejméně 6 týdnů až 3 měsíců. Po podání tohoto léčivého přípravku musí být před očkováním živými oslabenými vakcínami dodržena čekací doba 3 měsíce. U očkování proti spalničkám může...Повече ▼

Varitect cp

SledovatelnostZa účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků by měl být jasně dokumentován obchodní název a číslo šarže použitého léčivého přípravku. Preventivní opatření pro aplikaciMožným komplikacím se lze často vyhnout, pokud je zajištěno, že pacienti: - nebudou přecitlivělí na lidský imunoglobulin, čehož se dosáhne počátečním pomalým podáváním...Повече ▼

Varitect cp

SledovatelnostZa účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků by měl být jasně dokumentován obchodní název a číslo šarže použitého léčivého přípravku. Preventivní opatření pro aplikaciMožným komplikacím se lze často vyhnout, pokud je zajištěno, že pacienti: - nebudou přecitlivělí na lidský imunoglobulin, čehož se dosáhne počátečním pomalým podáváním...Повече ▼

Varitect cp

SledovatelnostZa účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků by měl být jasně dokumentován obchodní název a číslo šarže použitého léčivého přípravku. Preventivní opatření pro aplikaciMožným komplikacím se lze často vyhnout, pokud je zajištěno, že pacienti: - nebudou přecitlivělí na lidský imunoglobulin, čehož se dosáhne počátečním pomalým podáváním...Повече ▼

Varitect cp

Předávkování může vést k přetížení tekutinami a hyperviskozitě, zejména u rizikových pacientů, včetně starších osob nebo pacientů se sníženou funkcí srdce nebo...Повече ▼

Varitect cp

Farmakoterapeutická skupina: imunitní séra a imunoglobuliny, specifické imunoglobuliny, ATC kód: J06BB03. Přípravek Varitect CP obsahuje hlavně imunoglobulin G (IgG) s vysokým titrem protilátek proti virům varicella-zoster. Jeho distribuce podtřídy IgG téměř odpovídá distribuci lidské plazmy. Děti a mladistvíLze předpokládat, že u dětí a mladistvých platí stejné farmakodynamické vlastnosti....Повече ▼

Varitect cp

Varitect CP je v krevním řečišti příjemce po intravenózním podání biologicky okamžitě zcela dostupný. Distribuuje se relativně rychle mezi plazmu a extravaskulární tekutinu. Po 3–5 dnech je dosaženo rovnováhy mezi intra- a extravaskulárním kompartmentem. Varitect CP má eliminační poločas přibližně 22,5 dne. Tento poločas se může u jednotlivých pacientů lišit, zejména u pacientů se syndromem...Повече ▼

Varitect cp

Imunoglobuliny jsou normální součástí lidského těla. Studie chronické toxicity a embryo-fetální toxicity nejsou z důvodu indukce a interference s protilátkami proveditelné. Klinické zkušenosti neposkytly žádné náznaky karcinogenních nebo mutagenních účinků. Experimentální studie na zvířatech nejsou považovány za...Повече ▼

Varitect cp

6.1 Seznam ostatních složek Glycin, voda pro injekční účely. 6.2 Nekompatibilita Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky nebo s jinými produkty IVIg. 6.3 Doba použitelnosti roky. Z mikrobiologického hlediska by měl být infuzní roztok použit okamžitě. Pokud není použit okamžitě, je za dobu a podmínky uchovávání odpovědný uživatel. 6.4 Zvláštní preventivní...Повече ▼

Varitect cp

6.1 Seznam ostatních složek Glycin, voda pro injekční účely. 6.2 Nekompatibilita Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky nebo s jinými produkty IVIg. 6.3 Doba použitelnosti roky. Z mikrobiologického hlediska by měl být infuzní roztok použit okamžitě. Pokud není použit okamžitě, je za dobu a podmínky uchovávání odpovědný uživatel. 6.4 Zvláštní preventivní...Повече ▼

Varitect cp

...Повече ▼

Varitect cp