Somakit toc

Vystavení účinkům ionizujícího záření může vyvolat nádorové onemocnění a způsobit dědičné
defekty. Vzhledem k tomu, že efektivní dávka při podání maximální doporučené aktivity 200 MBq
činí asi 4,5 mSv, očekává se, že tyto nežádoucí účinky budou málo pravděpodobné.

Nežádoucí účinky jsou rozděleny do skupin podle četnosti výskytu podle terminologie MedDRA:
velmi časté
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Není známo: bolest v místě injekce

Popis vybraných nežádoucích účinků

Byly hlášeny případy, kdy fyziologické vychytávání edotreotidu značeného galliem-sleziny bylo chybně diagnostikováno jako neuroendokrinní nádor, což vedlo ke zbytečné intervenci

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.