Atriance

Antikoncepce u mužů a žen

Sexuálně aktivní partneři (jak muži, tak ženy) mají během léčby nelarabinem používat účinnou
antikoncepci. Muži, jejichž partnerky jsou těhotné nebo mohou otěhotnět, mají během léčby
nelarabinem a ještě nejméně po dobu tří měsíců po ukončení léčby používat kondom.

Těhotenství

Nejsou k dispozici žádné nebo jen omezené údaje o podávání nelarabinu těhotným ženám.

Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není
známé, podávání přípravku v těhotenství by však pravděpodobně mohlo vést ke vzniku anomálií a
malformací plodu.

Nelarabin se během těhotenství nemá podávat, pokud to není nezbytně nutné. Pokud pacientka
otěhotní v průběhu léčby nelarabinem, musí být informována o možném riziku pro plod.

Kojení

Není známo, zda jsou nelarabin nebo jeho metabolity vylučovány do lidského mateřského mléka.
Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit. Kojení má být během léčby přípravkem Atriance
přerušeno.

Fertilita

Vliv nelarabinu na fertilitu u člověka není znám. Vzhledem k farmakologickému účinku látky je
nežádoucí ovlivnění fertility možné. Problematika plánovaného rodičovství má být s pacienty
vhodným způsobem prodiskutována.