Herzuma Herzuma

Karcinom prsu

Metastazující karcinom prsu

Přípravek Herzuma je indikován k léčbě dospělých pacientů s HER2-pozitivním metastazujícím
karcinomem prsu:

- v monoterapii k léčbě pacientů, kteří byli kvůli metastazujícímu nádorovému onemocnění již
léčeni nejméně 2 chemoterapeutickými režimy. Předchozí chemoterapie přitom musí zahrnovat
antracyklin a taxan, s výjimkou pacientů, pro které jsou tyto látky nevhodné. K léčbě pacientů
s pozitivním testem na hormonální receptory, u kterých nebyla předchozí hormonální léčba
úspěšná, s výjimkou pacientů, pro které je hormonální léčba nevhodná.
- v kombinaci s paklitaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě
metastazujícího nádorového onemocnění a pro něž léčba antracyklinem není vhodná.
- v kombinaci s docetaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě
metastazujícího nádorového onemocnění.
- v kombinaci s inhibitorem aromatázy k léčbě postmenopauzálních pacientek s metastazujícím
karcinomem prsu s pozitivitou hormonálních receptorů, dosud neléčených trastuzumabem.
Časný karcinom prsu

Přípravek Herzuma je indikován k léčbě dospělých pacientů s HER2 pozitivním časným karcinomem
prsu:

- po chirurgickém zákroku, chemoterapii to relevantní- po adjuvantní chemoterapii s doxorubicinem a cyklofosfamidem v kombinaci s paklitaxelem
nebo docetaxelem.
- v kombinaci s adjuvantní chemoterapií obsahující docetaxel a karboplatinu.
- v kombinaci s neoadjuvantní chemoterapií s následným podáním přípravku Herzuma
v adjuvantní léčbě při lokálně pokročilém onemocnění nádoru > 2 cm v průměru Přípravek Herzuma má být podáván pouze pacientům s metastazujícím nebo časným karcinomem prsu,
jejichž nádory mají buď zvýšenou expresi HER2 nebo jejichž nádory vykazují amplifikaci genu HERpokud byly stanoveny přesnou a validovanou metodou
Metastazující adenokarcinom žaludku

Přípravek Herzuma v kombinaci s kapecitabinem nebo fluoruracilem a cisplatinou je indikován
k léčbě dospělých pacientů s HER2-pozitivním metastazujícím adenokarcinomem žaludku nebo
gastroesofageálního spojení, kterým doposud nebyly podávány protinádorové přípravky k léčbě
metastazujícího onemocnění.

Přípravek Herzuma má být podáván pouze pacientům s metastazujícím karcinomem žaludku, jejichž
nádory mají zvýšenou expresi HER2 definovanou jako IHC2+ a potvrzenou pozitivním výsledkem
SISH nebo FISH nebo IHC3+ výsledkem. Je třeba použít přesné a validované metody