Imodium plus

Přípravek Imodium Plus je kontraindikován u dětí do 12 let (viz bod 4.3).

Starší pacienti
Úprava dávkování u starších pacientů není zapotřebí.
Porucha funkce ledvin
Úprava dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin není zapotřebí.

Porucha funkce jater
Třebaže farmakokinetické údaje u pacientů s insuficiencí jater nejsou k dispozici, je u těchto pacientů
zapotřebí užívat přípravek Imodium Plus s opatrností vzhledem ke sníženému metabolizmu prvního
průchodu játry (viz bod 4.4).

Způsob podání
Příslušný počet tablet se spolkne vcelku a zapije se vodou.

4.3 Kontraindikace

- Děti do 12 let.
- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
- Pacienti s akutní dyzentérií, charakterizovanou přítomností krve ve stolici a vysokou horečkou.
- Pacienti s akutní ulcerózní kolitidou.
- Pacienti s pseudomembranózní kolitidou související s podáváním širokospektrých antibiotik.
- Pacienti s bakteriální enterokolitidou vyvolanou invazivními mikroorganismy, ke kterým patří
Salmonella, Shigella a Campylobakter.

Imodium Plus se nesmí užívat v případě, kdy je potřeba zabránit útlumu peristaltiky z důvodu
možného rizika závažných následků, ke kterým patří ileus, megakolon a toxický megakolon. Léčbu je
nutné okamžitě ukončit, pokud se objeví obstipace, ileus nebo abdominální distenze.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Léčba průjmu loperamid-hydrochloridem a simetikonem je pouze symptomatická. Kdykoli lze
diagnostikovat etiologii, má být zahájena specifická léčba dle potřeby.

U pacientů s (závažným) průjmem může dojít k úbytku tekutin a elektrolytů. Je důležité, aby byla
věnována pozornost odpovídající náhradě tekutin a elektrolytů.

Nenastane-li klinické zlepšení do 48 hodin, musí být podávání přípravku Imodium Plus ukončeno.
Pacientovi je třeba doporučit, aby se poradil s lékařem.

U pacientů s AIDS, u nichž je průjem léčen přípravkem Imodium Plus, má být léčba ukončena při
prvních příznacích abdominální distenze. U pacientů s AIDS a infekční kolitidou způsobenou
virovými i bakteriálními patogeny, kteří byli léčeni loperamid-hydrochloridem, se vyskytla izolovaná
hlášení zácpy se zvýšeným rizikem toxického megakolon.

Třebaže farmakokinetické údaje u pacientů s jaterním poškozením nejsou k dispozici, mají tito
pacienti užívat přípravek Imodium Plus s opatrností vzhledem ke sníženému metabolizmu prvního
průchodu játry. Pacienti s poruchou funkce jater, která může vést k relativnímu předávkování
vedoucímu k intoxikaci CNS musí užívat tento léčivý přípravek s opatrností. Pacienti se závažnou
poruchou funkce jater mají přípravek Imodium Plus užívat pod dohledem lékaře.

V souvislosti s předávkováním byly hlášeny srdeční příhody včetně prodloužení QT intervalu a QRS
komplexu a torsade de pointes. Některé případy měly fatální následky (viz bod 4.9). Pacienti by
neměli překročit doporučenou dávku a/nebo doporučenou dobu trvání léčby. Předávkování může
odhalit přítomnost Brugadova syndromu.

Imodium Plus obsahuje benzylalkohol, který může vyvolat alergické reakce. Imodium Plus musí být
používán s opatrností u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nebo u těhotných nebo kojících
pacientek, protože existuje riziko akumulace a toxicity (metabolická acidóza).
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 0,00044 mg alkoholu (ethanolu) v jedné tabletě. Takto malé
množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky.

Tento léčivý přípravek obsahuje maltodextrin, který obsahuje glukózu. Pacienti se vzácnou
malabsorpci glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.