Zamisept

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zamisept 1 mg/ml oční kapky, roztok
hexamidin-diisetionát

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg hexamidin-diisetionátu, což odpovídá 0,58 mg hexamidinu.
Jedna kapka obsahuje přibližně 0,02 mg hexamidinu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: kyselina boritá, dekahydrát tetraboritanu sodného, chlorid sodný, voda pro injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

oční kapky, roztok
Bez konzervačních látek

x 0,6 ml
10 x 0,6 ml
Jeden vícedávkový obal o objemu 0,6 ml obsahuje nejméně 12 kapek roztoku bez konzervačních látek.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Oční podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Po prvním otevření sáčku: přípravek ve vícedávkovém obalu spotřebujte do 30 dnů.
Po prvním otevření vícedávkového obalu: přípravek ve znovu uzavřeném vícedávkovém obalu
spotřebujte do 24 hodin po jeho prvním otevření.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 64/125/21-C

Reg.č.:13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

zamisept


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN










MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

SÁČEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zamisept 1 mg/ml oční kapky, roztok
hexamidin-diisetionát

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Laboratoires THEA

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ

x 0,6 ml
Oční podání
Po prvním otevření sáčku: přípravek ve vícedávkovém obalu spotřebujte do 30 dnů.
Po prvním otevření vícedávkového obalu: přípravek ve znovu uzavřeném vícedávkovém obalu
spotřebujte do 24 hodin po jeho prvním otevření.

Datum prvního otevření:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

VÍCEDÁVKOVÝ OBAL


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Zamisept 1 mg/ml oční kapky
Oční podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

0,6 ml

6. JINÉ