Zolpidem mylan

Zolpidem má obecně nízkou toxicitu. Většina účinků u potkanů a opic byla důsledkem zvýšeného
hypnotického účinku, a to zejména při vysokých dávkách.

U potkanů byla při dávce 62,5 mg / kg / den pozorována indukce jaterních enzymů, pravděpodobně
v důsledku adaptivních procesů. U opic nebyly identifikovány žádné cílové orgány a dávka
180 mg/kg/den nebyla toxická.

Zolpidem nebyl genotoxický v studiích genových mutací, chromozomálních aberací a reparace DNA.
Dlouhodobé (2 roky) studie karcinogenity u potkanů a myší nepřinesly žádné důkazy o karcinogenních
účincích.

Studie reprodukční toxicity byly prováděny za použití dávky indukujících vyšší hypnotický účinek a
větší systémovou expozici než u lidí.

Zolpidem a jeho metabolity procházejí placentou a nalézají se v malých množstvích v tkáních plodu.

V těchto studiích neměl zolpidem teratogenní účinky a neměl žádný vliv na plodnost nebo vývoji plodu.