ENDITRIL (100MG Capsule, hard) -
Enditril -
Substància activa: racekadotril
Alternatives: Bloctil, Enditimex, Hidrasec, Hidrasec pro děti, Hidrasec pro kojence, Racibum
Grup ATC: A07XA04 - racecadotril
Contingut de substància activa: 100MG
Formes: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Enditril
Jedna tvrdá tobolka obsahuje racecadotrilum 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 41 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. tvrdá tobolka Tvrdé tobolky žluté barvy (barvy slonové kosti) velikost 2. Na víčku je černou barvou vyražený název „Racecadotril“. Tobolka obsahuje bílý až bělavý prášek....mésEnditril
Dávkování DospělíJedna tobolka 3krát denně, přednostně před hlavními jídly. První den léčby se má užít jedna další tobolka s první dávkou bez ohledu na denní dobu. První den celková denní dávka nemá přesáhnout 4 tobolky (400 mg). V následujících dnech celková denní dávka nemá přesáhnout 3 tobolky (300 mg). Léčba má pokračovat tak dlouho, dokud pacient nemá 2 normální stolice....mésEnditril
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...mésEnditril
Přípravek Enditril je indikován k symptomatické léčbě akutního průjmu u dospělých od 18 let v případech, kdy kauzální léčba není možná. Je-li kauzální léčba možná, racekadotril lze podávat jako doplňkovou léčbu....mésEnditril
Současné užívání racekadotrilu a ACE inhibitorů (např. kaptoprilu, enalaprilu, lisinoprilu, perindoprilu, ramiprilu) může zvýšit riziko angioedému (viz bod...mésEnditril
Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících od 0 do 17 let nebyla stanovena. Pro podávání kojencům, dětem a dospívajícím jsou k dispozici vhodnější lékové formy a síly racekadotrilu. Starší pacienti U pacientů vyššího věku není zapotřebí žádná úprava dávky. Porucha funkce ledvinU pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je zapotřebí opatrnosti (viz bod 4.4, 5.2). Způsob podáníPerorální...mésEnditril
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití racekadotrilu u těhotných žen. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky týkající se těhotenství, fertility, embryonálního/fetálního vývoje, porodu nebo postnatálního vývoje (viz bod 5.3). TěhotenstvíVzhledem k tomu, že nejsou k dispozici žádné klinické údaje, těhotné ženy by přípravek Enditril neměly užívat....mésEnditril
Upozornění pro použití Používání přípravku Enditril nemění obvyklé rehydratační režimy. Pomoc lékaře je třeba vyhledat v případech, kde: • průjem je spojen s horečkou a/nebo krvavou nebo hnisavou stolicí, protože to může ukazovat na přítomnost invazivních bakterií nebo jiných závažných onemocnění; • průjem je spojen s užíváním antibiotik (pseudomembranózní kolitida). Pacienti...mésEnditril
Přípravek Enditril nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....mésEnditril
Údaje z klinických studií u pacientů s akutním průjmem jsou k dispozici pro 2 193 dospělých léčených racekadotrilem a 282 pacientů, kteří dostávali placebo. Níže uvedené nežádoucí účinky se vyskytly častěji při použití racekadotrilu než placeba nebo byly hlášeny během postmarketingového sledování. Frekvence nežádoucích účinků je definována následujícími termíny: Velmi časté...mésEnditril
Nejsou známy žádné specifické symptomy předávkování. U dospělých neměly jednorázové dávky nad 2 g (ekvivalentní 20násobku terapeutické dávky) žádné škodlivé účinky....mésEnditril
Farmakoterapeutická skupina: jiná antidiarrhoika, ATC kód: A07XA Racekadotril je proléčivo, které musí být hydrolyzováno na aktivní metabolit thiorfan. Thiorfan je inhibitorem enkefalinázy, peptidázy buněčné membrány nacházející se v různých tkáních, významně v epitelu tenkého střeva. Tento enzym přispívá jak k hydrolýze exogenních peptidů, tak ke štěpení endogenních peptidů, například...mésEnditril
AbsorpceRacekadotril se po perorálním podání rychle vstřebává. Biologická dostupnost racekadotrilu není potravou změněna, ale maximální aktivita je asi o 1½ hodiny opožděna. DistribucePo perorálním podání racekadotrilu značeného 14C zdravým subjektům byly koncentrace racekadotrilu v plasmě více než 200krát vyšší než v krvinkách a 3krát vyšší než v celé krvi. Léčivo se tudíž nijak...mésEnditril
Studie chronické toxicity prováděné po dobu 4 týdnů u opic a psů (období odpovídající trvání léčby u člověka) neukázaly žádné účinky při dávkách až 1 250 mg/kg/den u opic a 200 mg/kg/den u psů, což odpovídá bezpečnostnímu rozmezí 625 a 62 ve vztahu k dávce u člověka. U myší, které krátkodobě (až 1 měsíc) dostávaly racekadotril, nebyla pozorována žádná imunotoxicita. U opic...mésEnditril
6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolkyMonohydrát laktózy (Ph. Eur.) Předbobtnalý škrob (Ph. Eur.) (kukuřičný) Magnesium-stearát (Ph. Eur.) (rostlinného původu) Koloidní bezvodý oxid křemičitý (Ph. Eur.) Tobolka Žlutý oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171) Želatina (hovězího původu) Tisková barva Černý oxid železitý (E172)Hydroxid draselný (E525) Propylenglykol (E1520) Šelak...mésEnditril
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Enditril 100 mg tvrdé tobolky racecadotrilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje racecadotrilum 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Další informace najdete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tvrdé tobolky 10 tvrdých tobolek 20 tvrdých tobolek...mésEnditril
...mésEnditril
Více o léku Enditril
Enditril
Productes similars o alternatius
